- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04971655
L'effet de la musicothérapie sur la douleur et l'anxiété
L'effet de la musicothérapie sur l'anxiété et la douleur chez les personnes atteintes de diabète de type 2 qui viennent de commencer l'insulinothérapie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prévalence du diabète augmente partout dans le monde. La prévention des complications du diabète par le contrôle de la glycémie est l'objectif le plus important du traitement du diabète. L'initiation en temps opportun de l'insulinothérapie peut être avantageuse pour assurer le contrôle glycémique. L'insulinothérapie doit être démarrée sans délai, en particulier chez les patients atteints de diabète de type 2, dans des cas tels que d'autres maladies qui interviennent et augmentent le besoin d'insuline, une résistance sévère à l'insuline, une intervention chirurgicale, une grossesse ou une progression des complications du diabète. Cependant, la plupart des personnes atteintes de diabète hésitent à commencer une insulinothérapie, ce qui peut retarder le début du traitement. En particulier, il hésite à commencer une insulinothérapie pour des raisons telles que la pensée que l'insuline limitera sa vie, la crainte que l'insuline soit nocive, l'attente de douleur due à l'injection, la crainte qu'il ne puisse pas fabriquer de l'insuline avec succès , la peur de l'hypoglycémie et qu'il devra constamment utiliser de l'insuline. Cette situation peut entraîner des résultats négatifs pour le diabète, tels qu'une mauvaise glycémie, des complications du diabète, un risque accru de décès et d'invalidité. Pour cette raison, il faut prendre suffisamment de temps pour répondre aux préoccupations liées à l'insuline et être persuadé d'utiliser l'insuline. Dans les études, la musicothérapie est utilisée comme intervention de soins de soutien, comme intervention infirmière non invasive, la musicothérapie est utilisée pour réduire la douleur et l'anxiété et augmenter l'observance. La musique, qui est appelée la nourriture de l'âme, a été utilisée par de nombreuses civilisations dans le traitement de problèmes physiologiques et psychologiques depuis l'Antiquité. L'utilisation de la musique à des fins thérapeutiques depuis les civilisations anciennes a conduit à l'émergence du concept de musicothérapie. La musicothérapie a montré de sérieux développements dans le processus historique, en particulier à la fin du 20ème siècle. Expérimentalement, la musicothérapie a été utilisée et il a été observé que des études scientifiques ont été menées pour améliorer les conditions physiques et psychologiques des patients, en particulier pendant et après la procédure. À la suite des études, il a été démontré que la musique a des effets positifs sur la santé humaine, affecte les activités humaines et a des effets cognitifs positifs. Cependant, l'effet de conditions telles que le type de musique et la préférence du patient est également en cause dans l'obtention de cet effet. Pour cette raison, il est important de déterminer le type de musique spécifique à la personne et à la maladie en termes d'effet positif.
Lorsque la littérature est examinée, on constate que la musicothérapie est utilisée dans différents domaines tels que la santé mentale, la gestion de l'ulcère du pied diabétique, la douleur neuropathique, le contrôle de la glycémie chez les personnes atteintes de diabète et des résultats positifs sont obtenus. Cette étude a été planifiée comme une étude contrôlée randomisée pour déterminer l'effet de l'injection d'insuline sur la réduction de la douleur et de l'anxiété chez les personnes diabétiques qui ont commencé une insulinothérapie pour la première fois.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: SATI CAN, MSc
- Numéro de téléphone: +90 532 490 62 81
- E-mail: can_s@ibu.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Saadet CAN ÇİÇEK, Ph.D
- Numéro de téléphone: +90 506 284 69 36
- E-mail: saadet.cancicek@ibu.edu.tr
Lieux d'étude
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Turquie, 14100
- Recrutement
- SATI CAN
-
Contact:
- SATI CAN, MSc
- Numéro de téléphone: 05324906281
- E-mail: can_s@ibu.edu.tr
-
Contact:
- Saadet CAN ÇİÇEK, Ph.D
- Numéro de téléphone: 05062846936
- E-mail: saadet.cancicek@ibu.edu.tr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Capable de parler et de comprendre le turc
- Pas de problème auditif
- Avec orientation géographique et temporelle
- Ne souffre d'aucune maladie psychiatrique
- Insulinothérapie pour la première fois
- Les volontaires seront inclus dans l'étude
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Ne parle pas turc
- Problèmes auditifs
- Aucune orientation de lieu et de temps
- Avoir une maladie psychiatrique
- Les personnes non volontaires ne seront pas incluses dans l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe de musicothérapie
Lorsque les personnes atteintes de diabète s'inscrivent à l'éducation au diabète après leur examen polyclinique, la musicothérapie sera appliquée en plus du suivi de routine et des applications tout au long de l'éducation.
Les genres folklorique turc, classique, art turc et musique soufie seront proposés en option aux personnes du groupe d'intervention et seront écoutés tout au long du processus.
Pendant l'entraînement, la musique sélectionnée sera diffusée sur le haut-parleur.
Avant la formation, ce groupe; Le formulaire de description du patient et l'échelle d'anxiété de Spielberger State-Trait seront appliqués.
Après la formation, l'échelle visuelle analogique et l'échelle d'anxiété d'état seront appliquées.
|
La musicothérapie sera appliquée tout au long de l'éducation au diabète.
Les genres folklorique turc, classique, art turc et musique soufie seront proposés aux particuliers en option et seront écoutés tout au long du processus.
Les œuvres instrumentales seront téléchargées sur l'ordinateur par les chercheurs et seront jouées sur le haut-parleur pendant la formation.
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Lorsque les individus s'inscrivent à l'éducation au diabète après leurs examens polycliniques, un suivi et une application de routine seront effectués tout au long de l'éducation.
Avant la formation, ce groupe; Le formulaire de description du patient et l'échelle d'anxiété de Spielberger State-Trait seront appliqués.
Après la formation, l'échelle visuelle analogique et l'échelle d'anxiété d'état seront appliquées.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle visuelle de la douleur (EVA)
Délai: une heure
|
Le patient attribue une valeur entre 0 et 10 pour la douleur.
Sur l'échelle, il y a '0' pas de douleur, '10' niveaux de douleur très intense.
Le patient marque son état actuel sur cette ligne.
La longueur de la distance entre le point où il n'y a pas de douleur et le point marqué par le patient donne le score de douleur.
1-4 points : douleur légère, 5-6 points : douleur modérée, 7 points et plus : douleur intense.
|
une heure
|
Inventaire d'anxiété des traits d'état (STAI)
Délai: une heure
|
L'échelle se compose de deux parties :
|
une heure
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Saadet CAN ÇİÇEK, Ph.D, Bolu Abant Izzet Baysal University, Health Sciences Faculty, Department of Nursing
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AIBU-SBF-SC-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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