- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04971655
Musikterapiens effekt på smerte og angst
Effekten af musikterapi på angst og smerte hos personer med type 2-diabetes, som lige er begyndt på insulinterapi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Udbredelsen af diabetes er stigende over hele verden. Forebyggelse af diabeteskomplikationer ved at give glykæmisk kontrol er det vigtigste mål for diabetesbehandling. Rettidig initiering af insulinbehandling kan være fordelagtig for at sikre glykæmisk kontrol. Insulinbehandling bør startes uden forsinkelse, især hos patienter med type 2-diabetes, i tilfælde såsom andre sygdomme, der griber ind og øger behovet for insulin, svær insulinresistens, operation, graviditet eller progression af diabeteskomplikationer. De fleste mennesker med diabetes er dog tilbageholdende med at starte insulinbehandling, hvilket kan forsinke starten af behandlingen. Især er han tilbageholdende med at starte insulinbehandling af årsager som tanken om, at insulin vil begrænse hans liv, bekymringen for, at insulin er skadeligt, forventningen om smerte på grund af injektion, bekymringen for, at han ikke vil være i stand til at fremstille insulin med succes. , frygten for hypoglykæmi, og at han skal bruge insulin konstant. Denne situation kan forårsage negative diabetesresultater såsom dårlig glykæmi, diabeteskomplikationer, øget risiko for død og invaliditet. Af denne grund bør der tages tilstrækkelig tid til at løse insulinrelaterede problemer og overtales til at bruge insulin. I undersøgelser bruges musikterapi som en støttende plejeintervention, som en non-invasiv sygeplejeintervention bruges musikterapi til at reducere smerter og angst og øge compliance. Musik, som kaldes sjælens mad, er blevet brugt af mange civilisationer i behandlingen af fysiologiske og psykologiske problemer siden oldtiden. Brugen af musik til terapeutiske formål siden oldtidens civilisationer har ført til fremkomsten af begrebet musikterapi. Musikterapi har vist en alvorlig udvikling i den historiske proces, især i slutningen af det 20. århundrede. Eksperimentelt har man brugt musikterapi, og det er blevet observeret, at der er udført videnskabelige undersøgelser for at forbedre patienternes fysiske og psykiske forhold, især under og efter indgrebet. Som et resultat af undersøgelserne har det vist sig, at musik har positive effekter på menneskers sundhed, påvirker menneskelige aktiviteter og har positive kognitive effekter. Effekten af tilstande som typen af musik og patientens præference er dog også på tale for at opnå denne effekt. Af denne grund er det vigtigt at bestemme den type musik, der er specifik for personen og sygdommen med hensyn til positiv effekt.
Når litteraturen undersøges, ses det, at musikterapi bruges på forskellige områder såsom mental sundhed, diabetisk fodsårhåndtering, neuropatiske smerter, glukosekontrol hos personer med diabetes, og der opnås positive resultater. Denne undersøgelse var planlagt som en randomiseret kontrolleret undersøgelse for at bestemme effekten af insulininjektion på at reducere smerte og angst hos diabetikere, som blev startet på insulinbehandling for første gang.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: SATI CAN, MSc
- Telefonnummer: +90 532 490 62 81
- E-mail: can_s@ibu.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Saadet CAN ÇİÇEK, Ph.D
- Telefonnummer: +90 506 284 69 36
- E-mail: saadet.cancicek@ibu.edu.tr
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Kalkun, 14100
- Rekruttering
- SATI CAN
-
Kontakt:
- SATI CAN, MSc
- Telefonnummer: 05324906281
- E-mail: can_s@ibu.edu.tr
-
Kontakt:
- Saadet CAN ÇİÇEK, Ph.D
- Telefonnummer: 05062846936
- E-mail: saadet.cancicek@ibu.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og derover
- Kan tale og forstå tyrkisk
- Intet høreproblem
- Med sted- og tidsorientering
- Har ingen psykiatrisk sygdom
- Insulinbehandling for første gang
- Frivillige vil blive inkluderet i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Taler ikke tyrkisk
- Høreproblemer
- Ingen sted- og tidsorientering
- Har nogen psykiatrisk sygdom
- Ikke-frivillige personer vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Musikterapi gruppe
Når personer med diabetes henvender sig til diabetesuddannelse efter deres poliklinikundersøgelse, vil der blive anvendt musikterapi ud over rutinemæssig monitorering og ansøgninger gennem hele uddannelsen.
Tyrkisk folkemusik, klassisk, tyrkisk kunst og sufimusikgenrer vil blive tilbudt som valgmuligheder for personerne i interventionsgruppen og vil blive lyttet til gennem hele processen.
Under træningen vil den valgte musik blive spillet over højttaleren.
Før træningen, denne gruppe; Patientbeskrivelsesskema og Spielberger State-Trait Anxiety Scale vil blive anvendt.
Efter træningen vil Visual Analogue Scale og State Anxiety Scale blive anvendt.
|
Musikterapi vil blive anvendt under hele diabetesuddannelsen.
Tyrkisk folkemusik, klassisk, tyrkisk kunst og sufimusikgenrer vil blive tilbudt enkeltpersoner som en mulighed og vil blive lyttet til gennem hele processen.
Instrumentale værker vil blive uploadet til computeren af forskerne og vil blive spillet i højttaleren under træningen.
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Når personer søger diabetesuddannelse efter deres poliklinikundersøgelse, vil der blive foretaget rutinemæssig monitorering og ansøgning gennem hele uddannelsen.
Før træningen, denne gruppe; Patientbeskrivelsesskema og Spielberger State-Trait Anxiety Scale vil blive anvendt.
Efter træningen vil Visual Analogue Scale og State Anxiety Scale blive anvendt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visuel smerteskala (VAS)
Tidsramme: en time
|
Patienten tildeler en værdi mellem 0 og 10 for smerte.
På skalaen er der '0' ingen smerte, '10' meget svære smerteniveauer.
Patienten markerer sin nuværende tilstand på denne linje.
Længden af afstanden fra det punkt, hvor der ikke er smerte til det punkt, patienten markerer, giver smertescore.
1-4 point: mild smerte, 5-6 point: moderat smerte, 7 point og derover: svær smerte.
|
en time
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: en time
|
Skalaen består af to dele:
|
en time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Saadet CAN ÇİÇEK, Ph.D, Bolu Abant Izzet Baysal University, Health Sciences Faculty, Department of Nursing
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AIBU-SBF-SC-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2
-
US Department of Veterans AffairsAmerican Diabetes AssociationAfsluttetType 2 diabetes mellitusForenede Stater
-
Dexa Medica GroupAfsluttetType-2 diabetes mellitusIndonesien
-
University Hospital Inselspital, BerneAfsluttetType 2 diabetes mellitusSchweiz
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Afsluttet
-
Shanghai Zhongshan HospitalAfsluttet
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.AfsluttetT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)Korea, Republikken
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.AfsluttetT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)Korea, Republikken
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetType 2 diabetes mellitus (T2DM)Forenede Stater
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetType 2 diabetes mellitus (T2DM)
-
AstraZenecaBristol-Myers SquibbAfsluttet
Kliniske forsøg med Musikterapi
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationRekrutteringSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Maniodepressiv | Angst lidelse | Psykiske problemer | DepressivForenede Stater
-
Indiana UniversityTrukket tilbageRecidiverende kimcellekræft | Cisplatin-induceret tinnitusForenede Stater
-
Temple UniversitySpectrum Health Hospitals; National Rehabilitation Hospital, Dublin, Ireland... og andre samarbejdspartnereUkendtHjerneskaderForenede Stater
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonTrukket tilbageSmerte | Angst | BandageFrankrig
-
Cukurova UniversityAfsluttetMusikkens virkning på gravide kvinders angst og søvnkvalitet på sengeleje for en højrisikograviditetGraviditet, høj risiko | Angst tilstand | SøvnkvalitetKalkun
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityRekrutteringAkut smerte | Distal pancreatektomi | Whipple-procedureForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuSmerte | Smerter, postoperativ | Angst | Thoraxkirurgi | Smerter, bryst | Angst postoperativ
-
VA Quality Enhancement Research IntiativeAfsluttet
-
Arizona State UniversityRekrutteringAlzheimers sygdom og relaterede demensfamilierForenede Stater