- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04971655
Wpływ muzykoterapii na ból i niepokój
Wpływ muzykoterapii na lęk i ból u osób z cukrzycą typu 2, które właśnie rozpoczęły insulinoterapię
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Częstość występowania cukrzycy wzrasta na całym świecie. Zapobieganie powikłaniom cukrzycy poprzez zapewnienie kontroli glikemii jest najważniejszym celem leczenia cukrzycy. Wczesne rozpoczęcie insulinoterapii może być korzystne dla zapewnienia kontroli glikemii. Leczenie insuliną należy rozpocząć niezwłocznie, zwłaszcza u pacjentów z cukrzycą typu 2, w przypadkach takich jak inne choroby interweniujące i zwiększające zapotrzebowanie na insulinę, ciężka insulinooporność, operacja, ciąża lub postęp powikłań cukrzycy. Jednak większość osób z cukrzycą niechętnie rozpoczyna insulinoterapię, co może opóźnić rozpoczęcie leczenia. W szczególności niechętnie rozpoczyna insulinoterapię z takich powodów, jak myśl, że insulina ograniczy jego życie, obawa, że insulina jest szkodliwa, oczekiwanie bólu związanego z wstrzyknięciem, obawa, że nie będzie w stanie skutecznie wytwarzać insuliny , strach przed hipoglikemią i że będzie musiał stale stosować insulinę. Taka sytuacja może powodować negatywne skutki cukrzycy, takie jak słaba glikemia, powikłania cukrzycy, zwiększone ryzyko zgonu i niepełnosprawności. Z tego powodu należy poświęcić wystarczająco dużo czasu na rozwiązanie problemów związanych z insuliną i przekonać do jej stosowania. W badaniach muzykoterapię stosuje się jako interwencję wspomagającą, jako nieinwazyjną interwencję pielęgniarską, muzykoterapię stosuje się w celu zmniejszenia bólu i lęku oraz zwiększenia przestrzegania zaleceń. Muzyka, zwana pokarmem duszy, od czasów starożytnych była wykorzystywana przez wiele cywilizacji w leczeniu problemów fizjologicznych i psychologicznych. Wykorzystanie muzyki do celów terapeutycznych od czasów starożytnych cywilizacji doprowadziło do powstania koncepcji muzykoterapii. Muzykoterapia wykazała poważny rozwój w procesie historycznym, zwłaszcza pod koniec XX wieku. Eksperymentalnie stosowano muzykoterapię i zauważono, że prowadzone są badania naukowe mające na celu poprawę kondycji fizycznej i psychicznej pacjentów, zwłaszcza w trakcie i po zabiegu. W wyniku przeprowadzonych badań wykazano, że muzyka pozytywnie wpływa na zdrowie człowieka, wpływa na aktywność człowieka oraz pozytywnie oddziałuje na funkcje poznawcze. Jednak wpływ warunków, takich jak rodzaj muzyki i preferencje pacjenta, jest również kwestionowany w osiągnięciu tego efektu. Z tego powodu ważne jest określenie rodzaju muzyki specyficznej dla danej osoby i choroby pod kątem pozytywnego efektu.
Po przestudiowaniu literatury widać, że muzykoterapia jest stosowana w różnych obszarach, takich jak zdrowie psychiczne, leczenie owrzodzeń stopy cukrzycowej, ból neuropatyczny, kontrola glukozy u osób z cukrzycą i uzyskuje pozytywne wyniki. Badanie to zostało zaplanowane jako randomizowane badanie kontrolowane w celu określenia wpływu wstrzyknięcia insuliny na zmniejszenie bólu i lęku u osób z cukrzycą, u których po raz pierwszy rozpoczęto insulinoterapię.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: SATI CAN, MSc
- Numer telefonu: +90 532 490 62 81
- E-mail: can_s@ibu.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Saadet CAN ÇİÇEK, Ph.D
- Numer telefonu: +90 506 284 69 36
- E-mail: saadet.cancicek@ibu.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Indyk, 14100
- Rekrutacyjny
- SATI CAN
-
Kontakt:
- SATI CAN, MSc
- Numer telefonu: 05324906281
- E-mail: can_s@ibu.edu.tr
-
Kontakt:
- Saadet CAN ÇİÇEK, Ph.D
- Numer telefonu: 05062846936
- E-mail: saadet.cancicek@ibu.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i więcej
- Potrafi mówić i rozumieć język turecki
- Brak problemów ze słuchem
- Z orientacją na miejsce i czas
- Nie cierpi na żadną chorobę psychiczną
- Insulinoterapia po raz pierwszy
- W badaniu zostaną włączeni ochotnicy
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18-tego roku życia
- Nie mówi po turecku
- Problemy ze słuchem
- Brak orientacji w miejscu i czasie
- Posiadanie jakiejkolwiek choroby psychicznej
- Osoby niebędące wolontariuszami nie zostaną uwzględnione w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa muzykoterapeutyczna
Kiedy osoby z cukrzycą zgłaszają się do edukacji diabetologicznej po badaniu poliklinicznym, muzykoterapia będzie stosowana jako dodatek do rutynowego monitorowania i aplikacji podczas całej edukacji.
Gatunki tureckiego ludu, muzyki klasycznej, sztuki tureckiej i muzyki sufickiej będą oferowane jako opcje dla osób w grupie interwencyjnej i będą słuchane przez cały proces.
Podczas treningu z głośnika będzie odtwarzana wybrana muzyka.
Przed szkoleniem ta grupa; Zastosowany zostanie Formularz Opisu Pacjenta i Skala Stanu-Cechy Lęku Spielbergera.
Po szkoleniu zastosowana zostanie Skala Wzrokowo Analogowa oraz Skala Stanu Lęku.
|
Muzykoterapia będzie stosowana podczas całej edukacji diabetologicznej.
Gatunki tureckiego ludu, muzyki klasycznej, sztuki tureckiej i muzyki sufickiej będą oferowane jednostkom jako opcja i będą słuchane przez cały proces.
Utwory instrumentalne zostaną wgrane do komputera przez badaczy i będą odtwarzane z głośnika podczas szkolenia.
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Gdy osoby zgłaszają się do edukacji diabetologicznej po badaniach poliklinicznych, rutynowe monitorowanie i składanie wniosków będą prowadzone przez cały okres edukacji.
Przed szkoleniem ta grupa; Zastosowany zostanie Formularz Opisu Pacjenta i Skala Stanu-Cechy Lęku Spielbergera.
Po szkoleniu zastosowana zostanie Skala Wzrokowo Analogowa oraz Skala Stanu Lęku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala bólu wzrokowego (VAS)
Ramy czasowe: jedna godzina
|
Pacjent przypisuje bólowi wartość od 0 do 10.
Na skali jest „0” brak bólu, „10” bardzo silny poziom bólu.
W tej linii pacjent zaznacza swój aktualny stan.
Długość drogi od punktu, w którym nie ma bólu, do punktu zaznaczonego przez pacjenta daje ocenę bólu.
1-4 punkty: ból łagodny, 5-6 punktów: ból umiarkowany, 7 punktów i więcej: ból silny.
|
jedna godzina
|
Inwentarz stanu i cechy lęku (STAI)
Ramy czasowe: jedna godzina
|
Skala składa się z dwóch części:
|
jedna godzina
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Saadet CAN ÇİÇEK, Ph.D, Bolu Abant Izzet Baysal University, Health Sciences Faculty, Department of Nursing
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AIBU-SBF-SC-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na Terapia muzyczna
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonWycofane
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Hospices Civils de LyonRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Terapia muzycznaFrancja
-
NSCB Medical CollegeZakończonyNormalny zdrowy termin Odpowiedni na randkę NoworodekIndie
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisJeszcze nie rekrutacjaBól | Ból, pooperacyjny | Lęk | Operacja klatki piersiowej | Ból, klatka piersiowa | Lęk pooperacyjny