Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto della musicoterapia sul dolore e sull'ansia

2 marzo 2022 aggiornato da: Satı Can, Abant Izzet Baysal University

L'effetto della musicoterapia sull'ansia e sul dolore negli individui con diabete di tipo 2 che hanno appena iniziato la terapia insulinica

L'effetto della musicoterapia sul dolore e sull'ansia sarà valutato in individui con diabete che iniziano la terapia insulinica per la prima volta. La musica sarà suonata durante la formazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La prevalenza del diabete è in aumento in tutto il mondo. La prevenzione delle complicanze del diabete fornendo il controllo glicemico è l'obiettivo più importante del trattamento del diabete. L'inizio tempestivo della terapia insulinica può essere vantaggioso per garantire il controllo glicemico. La terapia insulinica dovrebbe essere iniziata senza indugio, soprattutto nei pazienti con diabete di tipo 2, nei casi come altre malattie che intervengono e aumentano il bisogno di insulina, grave insulino-resistenza, interventi chirurgici, gravidanza o progressione delle complicanze del diabete. Tuttavia, la maggior parte delle persone con diabete è riluttante ad iniziare la terapia insulinica, che può ritardare l'inizio del trattamento. In particolare, è riluttante ad iniziare la terapia insulinica per ragioni come il pensiero che l'insulina limiterà la sua vita, la preoccupazione che l'insulina sia dannosa, l'aspettativa di dolore dovuto all'iniezione, la preoccupazione che non sarà in grado di produrre insulina con successo , la paura dell'ipoglicemia e che dovrà usare costantemente l'insulina. Questa situazione può causare esiti negativi del diabete come scarso indice glicemico, complicanze del diabete, aumento del rischio di morte e disabilità. Per questo motivo, dovrebbe essere dedicato tempo sufficiente per affrontare le preoccupazioni relative all'insulina e convincere a usare l'insulina. Negli studi, la musicoterapia viene utilizzata come intervento di assistenza di supporto, come intervento infermieristico non invasivo, la musicoterapia viene utilizzata per ridurre il dolore e l'ansia e aumentare la compliance. La musica, che è chiamata il cibo dell'anima, è stata utilizzata da molte civiltà fin dall'antichità nel trattamento di problemi fisiologici e psicologici. L'uso della musica a scopo terapeutico fin dalle antiche civiltà ha portato alla nascita del concetto di musicoterapia. La musicoterapia ha mostrato seri sviluppi nel processo storico, soprattutto alla fine del XX secolo. Sperimentalmente è stata utilizzata la musicoterapia, ed è stato osservato che sono stati condotti studi scientifici per migliorare le condizioni fisiche e psicologiche dei pazienti, soprattutto durante e dopo la procedura. Come risultato degli studi, è stato dimostrato che la musica ha effetti positivi sulla salute umana, influisce sulle attività umane e ha effetti cognitivi positivi. Tuttavia, anche l'effetto di condizioni come il tipo di musica e la preferenza del paziente è in questione per ottenere questo effetto. Per questo motivo è importante determinare il tipo di musica specifico per la persona e la malattia in termini di effetto positivo.

Quando si esamina la letteratura, si vede che la musicoterapia viene utilizzata in diverse aree come la salute mentale, la gestione dell'ulcera del piede diabetico, il dolore neuropatico, il controllo del glucosio nei soggetti con diabete e si ottengono risultati positivi. Questo studio è stato progettato come uno studio controllato randomizzato per determinare l'effetto dell'iniezione di insulina sulla riduzione del dolore e dell'ansia nei soggetti diabetici che hanno iniziato la terapia insulinica per la prima volta.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

122

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: SATI CAN, MSc
  • Numero di telefono: +90 532 490 62 81
  • Email: can_s@ibu.edu.tr

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Tacchino, 14100

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni e oltre
  • In grado di parlare e capire il turco
  • Nessun problema di udito
  • Con orientamento del luogo e dell'ora
  • Non ha alcuna malattia psichiatrica
  • Prima terapia insulinica
  • I volontari saranno inclusi nello studio

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 18 anni
  • Non parla turco
  • Problemi di udito
  • Nessun orientamento al luogo e all'ora
  • Avere qualche malattia psichiatrica
  • Le persone non volontarie non saranno incluse nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di musicoterapia
Quando le persone con diabete fanno domanda per l'educazione al diabete dopo il loro esame policlinico, la musicoterapia verrà applicata in aggiunta al monitoraggio di routine e alle applicazioni durante l'educazione. I generi folk turco, classico, arte turca e musica sufi saranno offerti come opzioni agli individui nel gruppo di intervento e saranno ascoltati durante tutto il processo. Durante l'allenamento, la musica selezionata verrà riprodotta tramite l'altoparlante. Prima della formazione, questo gruppo; Verranno applicati il ​​modulo di descrizione del paziente e la scala dell'ansia dei tratti di stato di Spielberger. Dopo la formazione, verranno applicate la scala analogica visiva e la scala dell'ansia di stato.
La musicoterapia sarà applicata durante l'educazione al diabete. I generi folk turco, classico, arte turca e musica sufi saranno offerti alle persone come opzione e saranno ascoltati durante tutto il processo. Le opere strumentali saranno caricate sul computer dai ricercatori e saranno riprodotte sull'altoparlante durante la formazione.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Quando le persone fanno domanda per l'educazione sul diabete dopo gli esami policlinici, il monitoraggio e l'applicazione di routine saranno effettuati durante l'educazione. Prima della formazione, questo gruppo; Verranno applicati il ​​modulo di descrizione del paziente e la scala dell'ansia dei tratti di stato di Spielberger. Dopo la formazione, verranno applicate la scala analogica visiva e la scala dell'ansia di stato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del dolore visivo (VAS)
Lasso di tempo: un'ora
Il paziente assegna al dolore un valore compreso tra 0 e 10. Sulla scala, c'è '0' nessun dolore, '10' livelli di dolore molto intensi. Il paziente segna il suo stato attuale su questa linea. La lunghezza della distanza dal punto in cui non c'è dolore al punto segnato dal paziente fornisce il punteggio del dolore. 1-4 punti: dolore lieve, 5-6 punti: dolore moderato, 7 punti e oltre: dolore intenso.
un'ora
Inventario dell'ansia dei tratti di stato (STAI)
Lasso di tempo: un'ora

La scala si compone di due parti:

  1. Scala dell'ansia di stato: è una scala di tipo Likert a 4 punti composta da 20 domande che mirano a misurare come le persone si sentono in questo momento. I punteggi ottenuti dalla scala vanno da 20 a 80, con punteggi alti che indicano un'ansia elevata e punteggi bassi che indicano bassi livelli di ansia. 0-19 punti della scala indicano che non c'è ansia, 20-39 punti indicano lieve, 40-59 punti moderata, 60-79 punti indicano il livello di ansia grave e un punteggio superiore a 60 indica la necessità di un aiuto professionale.
  2. Trait Anxiety Scale: indica come si sente la persona durante il processo, indipendentemente dalla situazione e dalle condizioni. I punteggi ottenuti dalla scala variano tra 20 e 80, e un punteggio alto indica un alto livello di ansia, e un punteggio basso indica un basso livello di ansia. 0-30 indica ansia bassa, 31-49 indica ansia moderata e 50 e oltre indica ansia alta.
un'ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Saadet CAN ÇİÇEK, Ph.D, Bolu Abant Izzet Baysal University, Health Sciences Faculty, Department of Nursing

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 agosto 2021

Completamento primario (Anticipato)

28 giugno 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

15 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AIBU-SBF-SC-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Musico-terapia

3
Sottoscrivi