- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04971655
L'effetto della musicoterapia sul dolore e sull'ansia
L'effetto della musicoterapia sull'ansia e sul dolore negli individui con diabete di tipo 2 che hanno appena iniziato la terapia insulinica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La prevalenza del diabete è in aumento in tutto il mondo. La prevenzione delle complicanze del diabete fornendo il controllo glicemico è l'obiettivo più importante del trattamento del diabete. L'inizio tempestivo della terapia insulinica può essere vantaggioso per garantire il controllo glicemico. La terapia insulinica dovrebbe essere iniziata senza indugio, soprattutto nei pazienti con diabete di tipo 2, nei casi come altre malattie che intervengono e aumentano il bisogno di insulina, grave insulino-resistenza, interventi chirurgici, gravidanza o progressione delle complicanze del diabete. Tuttavia, la maggior parte delle persone con diabete è riluttante ad iniziare la terapia insulinica, che può ritardare l'inizio del trattamento. In particolare, è riluttante ad iniziare la terapia insulinica per ragioni come il pensiero che l'insulina limiterà la sua vita, la preoccupazione che l'insulina sia dannosa, l'aspettativa di dolore dovuto all'iniezione, la preoccupazione che non sarà in grado di produrre insulina con successo , la paura dell'ipoglicemia e che dovrà usare costantemente l'insulina. Questa situazione può causare esiti negativi del diabete come scarso indice glicemico, complicanze del diabete, aumento del rischio di morte e disabilità. Per questo motivo, dovrebbe essere dedicato tempo sufficiente per affrontare le preoccupazioni relative all'insulina e convincere a usare l'insulina. Negli studi, la musicoterapia viene utilizzata come intervento di assistenza di supporto, come intervento infermieristico non invasivo, la musicoterapia viene utilizzata per ridurre il dolore e l'ansia e aumentare la compliance. La musica, che è chiamata il cibo dell'anima, è stata utilizzata da molte civiltà fin dall'antichità nel trattamento di problemi fisiologici e psicologici. L'uso della musica a scopo terapeutico fin dalle antiche civiltà ha portato alla nascita del concetto di musicoterapia. La musicoterapia ha mostrato seri sviluppi nel processo storico, soprattutto alla fine del XX secolo. Sperimentalmente è stata utilizzata la musicoterapia, ed è stato osservato che sono stati condotti studi scientifici per migliorare le condizioni fisiche e psicologiche dei pazienti, soprattutto durante e dopo la procedura. Come risultato degli studi, è stato dimostrato che la musica ha effetti positivi sulla salute umana, influisce sulle attività umane e ha effetti cognitivi positivi. Tuttavia, anche l'effetto di condizioni come il tipo di musica e la preferenza del paziente è in questione per ottenere questo effetto. Per questo motivo è importante determinare il tipo di musica specifico per la persona e la malattia in termini di effetto positivo.
Quando si esamina la letteratura, si vede che la musicoterapia viene utilizzata in diverse aree come la salute mentale, la gestione dell'ulcera del piede diabetico, il dolore neuropatico, il controllo del glucosio nei soggetti con diabete e si ottengono risultati positivi. Questo studio è stato progettato come uno studio controllato randomizzato per determinare l'effetto dell'iniezione di insulina sulla riduzione del dolore e dell'ansia nei soggetti diabetici che hanno iniziato la terapia insulinica per la prima volta.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: SATI CAN, MSc
- Numero di telefono: +90 532 490 62 81
- Email: can_s@ibu.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Saadet CAN ÇİÇEK, Ph.D
- Numero di telefono: +90 506 284 69 36
- Email: saadet.cancicek@ibu.edu.tr
Luoghi di studio
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Tacchino, 14100
- Reclutamento
- SATI CAN
-
Contatto:
- SATI CAN, MSc
- Numero di telefono: 05324906281
- Email: can_s@ibu.edu.tr
-
Contatto:
- Saadet CAN ÇİÇEK, Ph.D
- Numero di telefono: 05062846936
- Email: saadet.cancicek@ibu.edu.tr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni e oltre
- In grado di parlare e capire il turco
- Nessun problema di udito
- Con orientamento del luogo e dell'ora
- Non ha alcuna malattia psichiatrica
- Prima terapia insulinica
- I volontari saranno inclusi nello studio
Criteri di esclusione:
- Sotto i 18 anni
- Non parla turco
- Problemi di udito
- Nessun orientamento al luogo e all'ora
- Avere qualche malattia psichiatrica
- Le persone non volontarie non saranno incluse nello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo di musicoterapia
Quando le persone con diabete fanno domanda per l'educazione al diabete dopo il loro esame policlinico, la musicoterapia verrà applicata in aggiunta al monitoraggio di routine e alle applicazioni durante l'educazione.
I generi folk turco, classico, arte turca e musica sufi saranno offerti come opzioni agli individui nel gruppo di intervento e saranno ascoltati durante tutto il processo.
Durante l'allenamento, la musica selezionata verrà riprodotta tramite l'altoparlante.
Prima della formazione, questo gruppo; Verranno applicati il modulo di descrizione del paziente e la scala dell'ansia dei tratti di stato di Spielberger.
Dopo la formazione, verranno applicate la scala analogica visiva e la scala dell'ansia di stato.
|
La musicoterapia sarà applicata durante l'educazione al diabete.
I generi folk turco, classico, arte turca e musica sufi saranno offerti alle persone come opzione e saranno ascoltati durante tutto il processo.
Le opere strumentali saranno caricate sul computer dai ricercatori e saranno riprodotte sull'altoparlante durante la formazione.
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Quando le persone fanno domanda per l'educazione sul diabete dopo gli esami policlinici, il monitoraggio e l'applicazione di routine saranno effettuati durante l'educazione.
Prima della formazione, questo gruppo; Verranno applicati il modulo di descrizione del paziente e la scala dell'ansia dei tratti di stato di Spielberger.
Dopo la formazione, verranno applicate la scala analogica visiva e la scala dell'ansia di stato.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Scala del dolore visivo (VAS)
Lasso di tempo: un'ora
|
Il paziente assegna al dolore un valore compreso tra 0 e 10.
Sulla scala, c'è '0' nessun dolore, '10' livelli di dolore molto intensi.
Il paziente segna il suo stato attuale su questa linea.
La lunghezza della distanza dal punto in cui non c'è dolore al punto segnato dal paziente fornisce il punteggio del dolore.
1-4 punti: dolore lieve, 5-6 punti: dolore moderato, 7 punti e oltre: dolore intenso.
|
un'ora
|
Inventario dell'ansia dei tratti di stato (STAI)
Lasso di tempo: un'ora
|
La scala si compone di due parti:
|
un'ora
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Saadet CAN ÇİÇEK, Ph.D, Bolu Abant Izzet Baysal University, Health Sciences Faculty, Department of Nursing
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AIBU-SBF-SC-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Musico-terapia
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonRitirato
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNon ancora reclutamentoDolore | Dolore, Postoperatorio | Ansia | Chirurgia toracica | Dolore, petto | Ansia postoperatoria
-
Hospices Civils de LyonReclutamentoDisturbo comportamentale | Musico-terapiaFrancia
-
Center Eugene MarquisCompletatoEffetto collaterale della radioterapiaFrancia
-
NSCB Medical CollegeCompletatoNormale Sano Termine Appropriato per la data NeonatoIndia
-
University of California, IrvineNon ancora reclutamento
-
Karadeniz Technical UniversityCompletatoEmodialisi | Solitudine | Felicità | Adattamento | Terapia assistita da animali | SintomoTacchino
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsCompletatoMalattia di AlzheimerDanimarca
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Attivo, non reclutanteIctus | Afasia | Afasia non fluenteStati Uniti
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisSconosciutoCrisi vaso-occlusivaFrancia