Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv muzikoterapie na bolest a úzkost

2. března 2022 aktualizováno: Satı Can, Abant Izzet Baysal University

Vliv muzikoterapie na úzkost a bolest u jedinců s diabetem 2. typu, kteří právě začali s inzulínovou terapií

Vliv muzikoterapie na bolest a úzkost bude hodnocen u jedinců s diabetem, kteří poprvé zahájí léčbu inzulínem. Během tréninku bude hrát hudba.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prevalence diabetu na celém světě roste. Prevence komplikací diabetu zajištěním kontroly glykémie je nejdůležitějším cílem léčby diabetu. Včasné zahájení inzulinové terapie může být výhodné pro zajištění kontroly glykémie. Inzulínová terapie by měla být zahájena neprodleně, zvláště u pacientů s diabetem 2. typu, v případech, jako jsou jiná onemocnění, která zasahují a zvyšují potřebu inzulinu, těžká inzulinová rezistence, operace, těhotenství nebo progrese komplikací diabetu. Většina lidí s diabetem se však zdráhá zahájit léčbu inzulinem, což může začátek léčby oddálit. Zejména se zdráhá zahájit léčbu inzulínem z důvodů, jako je myšlenka, že inzulín omezí jeho život, obavy, že inzulín je škodlivý, očekávání bolesti v důsledku injekce, obavy, že nebude schopen inzulín úspěšně vyrobit , strach z hypoglykémie a že bude muset neustále používat inzulín. Tato situace může způsobit negativní výsledky diabetu, jako je špatná glykemie, komplikace diabetu, zvýšené riziko úmrtí a invalidity. Z tohoto důvodu je třeba věnovat dostatek času řešení obav souvisejících s inzulinem a přesvědčit je k použití inzulinu. Ve studiích se muzikoterapie používá jako intervence podpůrné péče, jako neinvazivní ošetřovatelská intervence se muzikoterapie používá ke snížení bolesti a úzkosti a ke zvýšení compliance. Hudbu, která je nazývána potravou duše, využívalo mnoho civilizací při léčbě fyziologických a psychických problémů již od starověku. Využití hudby k terapeutickým účelům již od starověkých civilizací vedlo ke vzniku konceptu muzikoterapie. Muzikoterapie prokázala vážný vývoj v historickém procesu, zejména na konci 20. století. Experimentálně byla používána muzikoterapie a bylo pozorováno, že byly provedeny vědecké studie ke zlepšení fyzického a psychického stavu pacientů, zejména během a po proceduře. Výsledkem studií bylo prokázáno, že hudba má pozitivní účinky na lidské zdraví, ovlivňuje lidské aktivity a má pozitivní kognitivní účinky. Při dosahování tohoto efektu je však také zpochybňován vliv podmínek, jako je druh hudby a preference pacienta. Z tohoto důvodu je důležité určit typ hudby specifický pro daného člověka a nemoc z hlediska pozitivního účinku.

Když prozkoumáme literaturu, vidíme, že muzikoterapie se používá v různých oblastech, jako je duševní zdraví, léčba diabetických vředů na noze, neuropatická bolest, kontrola glukózy u jedinců s diabetem a jsou získány pozitivní výsledky. Tato studie byla plánována jako randomizovaná kontrolovaná studie ke stanovení účinku injekce inzulinu na snížení bolesti a úzkosti u diabetických jedinců, u kterých byla léčba inzulinem zahájena poprvé.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

122

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: SATI CAN, MSc
  • Telefonní číslo: +90 532 490 62 81
  • E-mail: can_s@ibu.edu.tr

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Krocan, 14100

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a více
  • Umět mluvit a rozumět turecky
  • Žádný problém se sluchem
  • S orientací v místě a čase
  • Nemá žádné psychiatrické onemocnění
  • Inzulínová terapie poprvé
  • Do studie budou zařazeni dobrovolníci

Kritéria vyloučení:

  • Do 18 let
  • Nemluví turecky
  • Problémy se sluchem
  • Bez orientace v místě a čase
  • Mít nějaké psychiatrické onemocnění
  • Nedobrovolní jedinci nebudou do studie zařazeni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Muzikoterapeutická skupina
Pokud se jedinci s diabetem přihlásí po vyšetření na polikliniku k edukaci diabetu, bude kromě běžného sledování a aplikací v průběhu edukace aplikována muzikoterapie. Žánry tureckého lidu, klasické hudby, tureckého umění a súfijské hudby budou nabídnuty jednotlivcům v intervenční skupině a budou poslouchány během celého procesu. Během tréninku bude vybraná hudba přehrávána z reproduktoru. Před tréninkem tato skupina; Použije se formulář pro popis pacienta a Spielbergerova škála stavové úzkosti. Po školení bude aplikována vizuální analogová škála a škála stavové úzkosti.
Muzikoterapie bude aplikována po celou dobu edukace diabetu. Žánry tureckého lidu, klasické hudby, tureckého umění a súfijské hudby budou jednotlivcům nabídnuty jako volitelné a budou poslouchány během celého procesu. Instrumentální díla budou výzkumníci nahrána do počítače a během školení budou přehrávána z reproduktoru.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Když jednotlivci požádají o edukaci o diabetu po vyšetření na polikliniky, bude se během edukace provádět rutinní sledování a aplikace. Před tréninkem tato skupina; Použije se formulář pro popis pacienta a Spielbergerova škála stavové úzkosti. Po školení bude aplikována vizuální analogová škála a škála stavové úzkosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální škála bolesti (VAS)
Časové okno: jednu hodinu
Pacient přiřadí hodnotu bolesti mezi 0 a 10. Na stupnici je „0“ žádná bolest, „10“ velmi silná bolest. Pacient na tomto řádku označí svůj aktuální stav. Délka vzdálenosti od bodu, kde není žádná bolest, k bodu označenému pacientem udává skóre bolesti. 1-4 body: mírná bolest, 5-6 bodů: střední bolest, 7 bodů a více: silná bolest.
jednu hodinu
State-Rait Anxiety Inventory (STAI)
Časové okno: jednu hodinu

Váha se skládá ze dvou částí:

  1. Státní škála úzkosti: Je to 4bodová škála Likertova typu sestávající z 20 otázek, jejichž cílem je změřit, jak se jednotlivci v danou chvíli cítí. Skóre získané ze škály se pohybuje od 20 do 80, přičemž vysoké skóre ukazuje vysokou úzkost a nízké skóre znamená nízkou úroveň úzkosti. 0–19 bodů ze škály značí, že se nejedná o úzkost, 20–39 bodů značí mírnou, 40–59 bodů střední, 60–79 bodů značí úroveň těžké úzkosti a skóre nad 60 značí potřebu odborné pomoci.
  2. Škála rysové úzkosti: Udává, jak se člověk během procesu cítí, bez ohledu na situaci a podmínky. Skóre získané ze škály se pohybuje mezi 20 a 80 a vysoké skóre znamená vysokou úroveň úzkosti a nízké skóre znamená nízkou úroveň úzkosti. 0-30 znamená nízkou úzkost, 31-49 znamená střední úzkost a 50 a vyšší znamená vysokou úzkost.
jednu hodinu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Saadet CAN ÇİÇEK, Ph.D, Bolu Abant Izzet Baysal University, Health Sciences Faculty, Department of Nursing

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. srpna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

28. června 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

15. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AIBU-SBF-SC-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

3
Předplatit