- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04971655
Effekten av musikterapi på smärta och ångest
Effekten av musikterapi på ångest och smärta hos individer med typ 2-diabetes som precis har börjat med insulinterapi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Prevalensen av diabetes ökar över hela världen. Förebyggande av diabeteskomplikationer genom att tillhandahålla glykemisk kontroll är det viktigaste målet för diabetesbehandling. Inledande av insulinbehandling i tid kan vara fördelaktigt för att säkerställa glykemisk kontroll. Insulinbehandling bör påbörjas utan dröjsmål, särskilt hos patienter med typ 2-diabetes, i fall som andra sjukdomar som ingriper och ökar behovet av insulin, allvarlig insulinresistens, operation, graviditet eller progression av diabeteskomplikationer. De flesta personer med diabetes är dock ovilliga att påbörja insulinbehandling, vilket kan försena behandlingens start. I synnerhet är han ovillig att börja insulinbehandling av skäl som tanken att insulin kommer att begränsa hans liv, oron för att insulin är skadligt, förväntan om smärta på grund av injektioner, oron för att han inte kommer att kunna tillverka insulin framgångsrikt. rädslan för hypoglykemi och att han måste använda insulin konstant. Denna situation kan orsaka negativa diabetesresultat såsom dåligt blodsocker, diabeteskomplikationer, ökad risk för dödsfall och funktionshinder. Av denna anledning bör tillräcklig tid tas för att ta itu med insulinrelaterade problem och övertalas att använda insulin. I studier används musikterapi som en stödjande vårdintervention, som en icke-invasiv omvårdnadsintervention används musikterapi för att minska smärta och ångest och öka följsamheten. Musik, som kallas själens mat, har använts av många civilisationer i behandlingen av fysiologiska och psykologiska problem sedan antiken. Användningen av musik i terapeutiska syften sedan antika civilisationer har lett till framväxten av begreppet musikterapi. Musikterapi har visat på en allvarlig utveckling i den historiska processen, särskilt i slutet av 1900-talet. Experimentellt har musikterapi använts och det har observerats att vetenskapliga studier har genomförts för att förbättra patienternas fysiska och psykologiska tillstånd, särskilt under och efter ingreppet. Som ett resultat av studierna har det visat sig att musik har positiva effekter på människors hälsa, påverkar mänskliga aktiviteter och har positiva kognitiva effekter. Men effekten av tillstånd som typ av musik och patientens preferens är också ifrågasatt för att uppnå denna effekt. Av denna anledning är det viktigt att bestämma vilken typ av musik som är specifik för personen och sjukdomen när det gäller positiv effekt.
När litteraturen granskas ser man att musikterapi används inom olika områden såsom psykisk hälsa, diabetisk fotsårhantering, neuropatisk smärta, glukoskontroll hos individer med diabetes och positiva resultat erhålls. Denna studie planerades som en randomiserad kontrollerad studie för att fastställa effekten av insulininjektion på att minska smärta och ångest hos diabetiker som påbörjades med insulinbehandling för första gången.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: SATI CAN, MSc
- Telefonnummer: +90 532 490 62 81
- E-post: can_s@ibu.edu.tr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Saadet CAN ÇİÇEK, Ph.D
- Telefonnummer: +90 506 284 69 36
- E-post: saadet.cancicek@ibu.edu.tr
Studieorter
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Kalkon, 14100
- Rekrytering
- SATI CAN
-
Kontakt:
- SATI CAN, MSc
- Telefonnummer: 05324906281
- E-post: can_s@ibu.edu.tr
-
Kontakt:
- Saadet CAN ÇİÇEK, Ph.D
- Telefonnummer: 05062846936
- E-post: saadet.cancicek@ibu.edu.tr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och äldre
- Kunna tala och förstå turkiska
- Inga hörselproblem
- Med plats- och tidsorientering
- Har ingen psykiatrisk sjukdom
- Insulinbehandling för första gången
- Frivilliga kommer att inkluderas i studien
Exklusions kriterier:
- Under 18 år
- Talar inte turkiska
- Hörselproblem
- Ingen plats- och tidsorientering
- Har någon psykiatrisk sjukdom
- Icke-frivilliga individer kommer inte att inkluderas i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Musikterapigrupp
När personer med diabetes söker sig till diabetesutbildning efter sin poliklinikundersökning kommer musikterapi att tillämpas utöver rutinbevakning och ansökningar under hela utbildningen.
Genrer för turkisk folkmusik, klassisk, turkisk konst och sufimusik kommer att erbjudas som alternativ för individerna i interventionsgruppen och kommer att lyssnas på under hela processen.
Under utbildningen kommer den valda musiken att spelas över högtalaren.
Inför utbildningen, denna grupp; Patientbeskrivningsformulär och Spielberger State-Trait Anxiety Scale kommer att tillämpas.
Efter utbildningen kommer Visual Analogue Scale och State Anxiety Scale att tillämpas.
|
Musikterapi kommer att tillämpas under hela diabetesutbildningen.
Genrer för turkisk folkmusik, klassisk, turkisk konst och sufimusik kommer att erbjudas till individer som ett alternativ och kommer att lyssnas på under hela processen.
Instrumentala verk kommer att laddas upp till datorn av forskarna och spelas i högtalaren under utbildningen.
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
När individer söker till diabetesutbildning efter sina poliklinikundersökningar kommer rutinmässig uppföljning och ansökan att göras under hela utbildningen.
Inför utbildningen, denna grupp; Patientbeskrivningsformulär och Spielberger State-Trait Anxiety Scale kommer att tillämpas.
Efter utbildningen kommer Visual Analogue Scale och State Anxiety Scale att tillämpas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Visual Pain Scale (VAS)
Tidsram: en timme
|
Patienten tilldelar ett värde mellan 0 och 10 för smärta.
På skalan finns '0' ingen smärta, '10' mycket svåra smärtnivåer.
Patienten markerar sitt nuvarande tillstånd på denna linje.
Längden på avståndet från den punkt där det inte finns någon smärta till den punkt som markerats av patienten ger smärtpoängen.
1-4 poäng: lätt smärta, 5-6 poäng: måttlig smärta, 7 poäng och uppåt: svår smärta.
|
en timme
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsram: en timme
|
Skalan består av två delar:
|
en timme
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Saadet CAN ÇİÇEK, Ph.D, Bolu Abant Izzet Baysal University, Health Sciences Faculty, Department of Nursing
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AIBU-SBF-SC-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2
-
Mathias Ried-LarsenAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | Typ 2-diabetes mellitus | Diabetes typ 2 | Typ 2 diabetes mellitusDanmark
-
SanofiAvslutadTyp 1-diabetes mellitus-typ 2-diabetes mellitusUngern, Ryska Federationen, Tyskland, Polen, Japan, Förenta staterna, Finland
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedOkändTyp 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Caroline M KistorpRigshospitalet, Denmark; Herlev and Gentofte Hospital; Danish Heart FoundationAvslutadTyp 2 diabetes mellitusDanmark
-
TheracosAvslutadTyp 2 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Biocon LimitedAvslutadJämförelse av insulin tregopil (IN-105) med insulin aspart hos patienter med typ 2-diabetes mellitusTyp 2 diabetes mellitusIndien
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalOkändTyp 2 diabetes mellitusKorea, Republiken av
-
PegBio Co., Ltd.AvslutadTyp 2 diabetes mellitusKina
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalAvslutadTyp 2 diabetes mellitusKorea, Republiken av
-
Daiichi Sankyo Co., Ltd.AvslutadTyp 2 diabetes mellitusJapan
Kliniska prövningar på Musik terapi
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationRekryteringSchizofrenispektrum och andra psykotiska störningar | Bipolär sjukdom | Ångestsyndrom | Psykiska problem | DepressivFörenta staterna
-
Tel Aviv UniversityAvslutadSocial ångestIsrael
-
Indiana UniversityIndragenÅterfallande könscellscancer | Cisplatin-inducerad tinnitusFörenta staterna
-
Temple UniversitySpectrum Health Hospitals; National Rehabilitation Hospital, Dublin, Ireland... och andra samarbetspartnersOkändHjärnskadorFörenta staterna
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicAvslutadDelirium i ålderdom | Delirium av blandat ursprung | Delirium överlagrat på demens | Delirium FörvirringstillståndNorge
-
Dana-Farber Cancer InstituteAnmälan via inbjudanPåfrestning | Posttraumatisk stressyndrom | Arbetsrelaterad stressFörenta staterna
-
Cukurova UniversityAvslutadMusikens effekter på ångest och sömnkvalitet hos gravida kvinnor i sängläge för en högriskgraviditetGraviditet, hög risk | Ångesttillstånd | SömnkvalitetKalkon
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonIndragenSmärta | Ångest | BandageFrankrike
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityRekryteringAkut smärta | Distal pankreatektomi | Whipple-förfarandeFörenta staterna
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustOkändÅngest | UngdomsbeteendeStorbritannien