研究人员发起的研究旨在评估 OC-01（伐尼克兰）鼻喷雾剂对光折变性角膜切除术 (PRK) 后干眼病体征和症状的疗效

纳入标准：

• 愿意并能够签署知情同意书（ICF）
• 筛查时年满 18 岁
• 一只或两只眼睛正在接受 PRK 治疗
• 近视在-1.00D 至 6.00D 研究眼（右眼）的显性折射等效球镜 (MRSE) 且两眼之间≤2D 或接受单视治疗且研究眼为远视眼且满足近视 MRSE 要求的受试者
• 识字并能独立完成问卷
• 能够并愿意使用研究药物并参与所有研究评估和访视
• 有足够的手部力量，在研究者看来，能够独立管理研究药物
• 已提供书面知情同意书
• 如果女性有生育能力，她们必须： 使用可接受的节育方法（可接受的避孕方法包括：激素 - 口服、植入、注射或透皮避孕药，机械 - 杀精子剂与隔膜或隔膜等屏障结合使用避孕套、宫内节育器或伴侣的手术绝育），并且在基线访视时尿妊娠试验呈阴性，将记录节育形式

排除标准：

角膜上皮完整性受损，例如持续性角膜上皮缺损或角膜溃疡。

• 在过去 1 个月内放置过临时泪管塞或在筛选时目前存在永久性泪管塞
• 存在可能影响 PRK 结果的角膜病变 活动性感染、眼部或全身性疾病
• 有眼部炎症或黄斑水肿病史的患者
• 过去 3 个月内有临床意义的活动性感染性角膜炎
• 之前做过屈光手术
• 患有慢性或复发性鼻出血、凝血障碍或研究者认为可能导致出血增加的临床显着风险的其他病症
• 曾接受过鼻部或鼻窦手术（包括使用鼻腔烧灼术的历史）或对这些区域造成重大创伤
• 有血管化息肉、鼻中隔严重偏斜、慢性复发性流鼻血或严重鼻塞，经第 1 次就诊时进行的鼻内检查证实。
• 目前正在接受经鼻持续气道正压通气治疗
• 任何一只眼睛都做过眼睑成形术
• 任何一只眼睛都进行过角膜移植
• 有癫痫发作史或其他降低受试者癫痫发作阈值的因素。
• 患有未稳定或研究者判断为不适合参与研究或研究所需的更长时间评估的全身状况或疾病（例如，当前的全身感染、不受控制的自身免疫性疾病、不受控制的免疫缺陷疾病、心肌梗塞病史或心脏病等）
• 已知对任何程序药物或研究药物成分过敏
• 在第 1 次就诊的前 30 天内和访视期间同时使用烟碱型乙酰胆碱受体激动剂 [Nicoderm®、Nicorette®、Nicotrol NS®（尼古丁）、Tabex®、Desmoxan®（金雀碱）和 Chantix®（伐尼克兰）]治疗期。

• 有活跃的或不受控制的，严重的由研究者决定：

  • 全身过敏
  • 在研究治疗期间有活跃的慢性季节性过敏症
  • 鼻炎或鼻窦炎在筛选访视时需要治疗，例如抗组胺药、减充血剂、口服或气雾剂类固醇，或预计在研究的治疗期间需要治疗
• 在第 1 次就诊时有未经治疗的鼻部感染
• 有任何条件或病史，研究者认为可能会影响研究依从性、结果测量、安全参数和/或受试者的一般医疗状况
• 目前正在参加研究性药物或设备研究，或者在第 1 次就诊前 30 天内和治疗期间使用过研究性药物或设备。
• 是在访问 1 时怀孕、哺乳或计划怀孕的女性。是未使用可接受的节育手段的有生育能力的女性；可接受的避孕方法包括： 激素——口服、植入、注射或透皮避孕药；机械 - 杀精子剂与隔膜或避孕套等屏障结合使用；宫内节育器；或伴侣的手术绝育。