黑色素瘤的生物标志物驱动疗法 (TREAT20plus)

符合条件的患者必须有经组织学证实的转移性黑色素瘤未通过标准治疗。 其他纳入标准包括年龄≥18 岁；东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 (PS) 0-2；预期寿命≥24周；足够的肾、肝和骨髓功能。 允许在入选前至少 4 周接受过静脉化疗、免疫疗法或大手术的既往治疗。 如果患者有心脏病史或转移性脑或脑膜肿瘤病史，则他们被排除在外。 该研究得到了机构研究伦理委员会的批准。

分子分析在柏林马克斯普朗克分子遗传学研究所进行，并在 4-8 周内提供一份综合报告。 分子肿瘤委员会通过识别和优先考虑预测性生物标志物来解释数据并将其转化为治疗建议。 这些建议依赖于归因于每一个异常的证据水平的定义，以及关于患者情况、药物可用性和临床试验的异常的跨学科讨论。 这些建议被传送给负责患者的医生，以最终决定是否相应地治疗患者。

主要终点是具有可操作分子改变的患者数量、具有治疗推荐的患者数量、接受推荐治疗的患者数量、根据推荐或未根据推荐治疗的患者的总生存期。

对于按照建议治疗的患者：根据 RECIST 标准，6 个月时的反应率和无进展生存期。