Biomarkør-drevet terapi for melanom (TREAT20plus)

Støtteberettigede patienter skal have et histologisk bevist metastatisk melanom, der svigter standardbehandlinger. Andre inklusionskriterier omfattede alder ≥ 18 år; Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus (PS) 0-2; forventet levetid ≥ 24 uger; tilstrækkelige nyre-, lever- og knoglemarvsfunktioner. Tidligere behandling med intravenøs kemoterapi, immunterapi eller større operation mindst 4 uger før inklusion var tilladt. Patienter blev ekskluderet, hvis de havde en historie med hjertesygdom eller metastaserende hjerne- eller meningeale tumorer. Undersøgelsen er godkendt af det institutionelle forskningsetiske nævn.

Molekylær analyse udføres på Max Planck Institute for Molecular Genetics Berlin og en omfattende rapport stilles til rådighed med 4-8 uger. Det molekylære tumorpanel fortolker dataene og transformerer dem til behandlingsanbefalinger ved at identificere og prioritere prædiktive biomarkører. Anbefalingerne bygger på definitionen af ​​evidensniveauer, der tilskrives hver enkelt aberration, og den tværfaglige diskussion af aberrationerne med hensyn til patientsituation, tilgængelighed af lægemidler og kliniske forsøg. Anbefalingerne sendes til den læge, der har ansvaret for patienten, for den endelige beslutning om at behandle eller ikke behandle patienten i overensstemmelse hermed.

De vigtigste endepunkter er antallet af patienter med handlingsrettede molekylære ændringer, antallet af patienter med en behandlingsanbefaling, antallet af patienter, der modtager den anbefalede behandling, den samlede overlevelse af patienter behandlet i henhold til anbefalingerne eller ej.

For patienter behandlet i henhold til anbefalingerne: Responsrate og progressionsfri overlevelse ved 6 måneder i henhold til RECIST-kriterier.