一项评估 AK114 的安全性、药代动力学和抗肿瘤活性的研究

纳入标准：

1. 书面并签署知情同意书
2. 年龄 ≥ 18
3. 受试者必须具有经组织学或细胞学证实的晚期或转移性实体瘤
4. 根据 RECIST v1.1，受试者必须至少有一个可测量的病变
5. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 体能状态评分 ≤ 1
6. 在研究第 1 天时，患有中枢神经系统 (CNS) 转移的受试者必须接受过治疗
7. 可用的存档肿瘤组织样本（块或至少 10 个福尔马林固定石蜡包埋组织的未染色切片）以允许进行相关的生物标志物研究
8. 在临床上适当的情况下，受试者可以选择提供两个新鲜的活检样本（治疗前和治疗中）
9. 足够的器官功能
10. 使用筛查中可接受的避孕方法，并且必须同意在研究产品的最终剂量后继续使用 120 天

排除标准：

1. 对其他单克隆抗体的严重超敏反应史
2. 既往史或并发胃肠道穿孔、手术和伤口愈合并发症、出血事件
3. 有临床意义的心血管疾病的患者
4. 在研究产品给药后 14 天内需要用皮质类固醇（> 10 mg 每日强的松当量）或其他免疫抑制药物进行全身治疗的受试者
5. 过去 2 年内患有活动性或先前记录的自身免疫性疾病
6. 原发性免疫缺陷病史
7. 需要使用免疫抑制药物的器官移植或造血干细胞史
8. 已知对研究产品配方的任何成分过敏或反应。
9. 间质性肺病或非感染性肺炎的病史，放射治疗引起的除外。
10. 既往接受卡那单抗治疗。