含木瓜提取物的粘膜粘附膜的有效性和安全性

共有 72 名参与者将由不是检查员的牙医分成 2 组，使用来自 https://www.sealedenvelope.com/simple-randomiser/v1/lists/1 程序的块随机化（4 块）进行随机化。 研究组将接受含有 Acmella oleracea 提取物的粘膜粘附膜，而对照组将接受不含活性成分的粘膜粘附膜。 研究组的所有参与者在测试前将通过皮肤点刺试验和贴片皮肤试验测试粘膜粘附膜的过敏反应，并必须进行随访预约（在皮肤测试后第 2、4 和 7 天）。 初次就诊时，所有参与者都将接受口试，并由考官告知如何使用粘膜粘附膜。 然后参与者将被要求在下唇的口腔粘膜处应用粘膜粘附膜。 本研究中口腔粘膜粘附膜的有效性将评估如下：

1. 自我报告的粘膜粘连持续时间和不良反应
2. 数字评定量表（NRS）局部麻醉效果
3. 使用数字评分量表 (NRS) 的参与者满意度

统计方法：

一般和口腔健康数据、粘膜粘附持续时间将报告为频率、百分比和平均值（标准差）。 组间NRS评分的差异将通过Independent t-test或Mann-Whitney U test进行分析。 使用SPSS软件。 在 p 值 < 0.05 时将考虑具有统计学意义。