SCD Fit Homebase 计划
患有镰状细胞病 (SCD Fit) 的成年人的健身干预试验:一项可行性研究-家庭基础计划
研究概览
详细说明
镰状细胞病 (SCD) 是一个主要的公共卫生问题,因为它是美国最常见的遗传性血液病,主要影响非裔美国人。1 SCD 导致间歇性疼痛性血管闭塞事件,从而导致多器官损伤、显着的发病率和早期死亡率 2 因此,患有 SCD 的人经常报告生活质量差、缺勤率高以及医疗保健利用率增加,估计美国每年的医疗保健费用为 7.86 亿美元。 3-5 从历史上看,SCD 患者的寿命不会超过 18 岁,但由于护理的进步,患者现在可以活到 50 岁。6 心肺疾病 (CVD) 已取代急性 SCD 相关并发症成为主要死亡原因7 具体来说,SCD 会增加肺动脉高压和充血性心力衰竭的风险,进而导致死亡。 8 目前,在预防 SCD 心肺并发症方面存在知识空白。 没有经过验证的疗法或策略来改变 SCD 患者的心肺疾病(与其他疾病相比),导致护理存在差异。 运动与晚期 CVD 患者生活质量的改善、发病率的降低和死亡率的降低有关,但在 SCD 中,规律运动尚未在这方面进行研究。 9,10 因此,迫切需要评估运动对解决 CVD 风险和延长 SCD 患者寿命的影响。
以前,提供者不鼓励晚期 CVD 患者进行锻炼。 11 然而,最近的数据表明,运动与该人群的风险增加无关。 12 在非 SCD、晚期 CVD 中,心脏康复运动训练现在被认为是减少慢性炎症、改善 CVD 结果和降低死亡率的辅助工具。 10 同样,中等强度的运动方案可以在 SCD 患者中完成而不会出现不良并发症。 13 反映运动疗法在 CVD 中的成功,作为 SCD 的治疗工具,有可能有效减少炎症、帮助血管内皮重塑和改善内脏器官功能障碍。 14 继发于慢性溶血的无菌性炎症是 SCD 心肺疾病发展过程中发生的一种充分表征的发病机制。 15 定期运动可以通过靶向导致微血管损伤的炎症来改变 SCD 中的 CV 疾病进展。
在准备这个项目时,我们收集了 69 名患有 SCD 的成年人的初步定量数据;三分之二的成年人报告缺乏身体活动、体能差和运动能力——这些缺陷会导致不良的 CV 结果和过早死亡。 16,17 我们还发现,患有 SCD 的成年人对锻炼持积极态度,更喜欢个性化的家庭计划,但总体上缺乏锻炼指导。 迄今为止,调查运动对无菌性炎症的影响以及针对 SCD(未被充分研究的少数人群)调整生活方式干预尚未得到广泛解决。 因此,需要为患有 SCD 的成年人开发锻炼计划,该计划应综合患者的观点,安全且可以改善 SCD 的 CV 结果。 此外,以家庭为基础的干预措施更容易获得,是 SCD 成人的首选,并且对于广泛实施运动干预措施很重要。 18 我们的目标是根据患者的喜好,试行为成人 SCD 患者量身定制的以家庭为基础的运动干预。 我们假设针对成人 SCD 的中等强度家庭锻炼方案是可行且可接受的。 总体长期目标是开发一种安全的运动干预措施,以促进可持续的身体活动,从而降低 SCD 患者的心血管风险。
研究类型
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 符合条件的参与者将包括所有 SCD 基因型的门诊成年患者,他们在 UAB 的镰状细胞中心接受治疗并同意参与该研究。
- 符合条件的参与者包括 18 岁以上患有任何基因型 SCD 的成年人。年龄之后是 UAB 镰状细胞中心。
- 参与者必须处于稳态疾病状态,定义为在入组后 4 周内没有血管闭塞性危象或 SCD 相关住院治疗。
排除标准:
- 如果参与者患有严重的髋关节缺血性坏死、怀孕或根据美国心脏协会 (AHA) 和美国运动医学会指南有绝对禁忌症,则他们将被排除在外
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:镰状细胞病的阻力带运动
参与者将佩戴加速度计在家中完成 16 次锻炼
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参与者将佩戴加速度计在家中完成 16 次锻炼
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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将衡量可行性
大体时间:一年
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结果将是使用招募和保留率收集有关运动干预可行性的初步数据
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可接受性将被衡量
大体时间:一年
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结果将是使用出勤率、参与度和定性反馈收集有关运动干预可接受性的初步数据
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一年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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将测量耐受性
大体时间:一年
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结果将是使用参与者完成锻炼计划而没有不良事件的能力来收集关于锻炼干预耐受性的初步数据
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一年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Foluso Ogunsile, MD、University of Alabama at Birmingham
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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