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药剂师主导的教育干预对癌症患者肺炎球菌疫苗接种率的影响

2022年1月27日 更新者:Nesligul Ozdemir、Hacettepe University

药剂师主导的教育干预对癌症患者肺炎球菌疫苗接种率的影响:一项随机对照研究

根据世界卫生组织 (WHO) 的说法,免疫;定义为通过使用疫苗 (1) 使人对传染病具有免疫力或抵抗力。 有效免疫的主要指标是已达到足够的疫苗接种率。 癌症和慢性病的风险随着年龄的增长而增加,这增加了成人免疫接种的重要性。

癌症患者是成人免疫接种优先且至关重要的患者群体之一,他们接受免疫抑制药物治疗,使他们容易受到感染。 在癌症患者中,感染很严重,抗菌治疗有时不充分,导致发病率和死亡率。 其中一种感染是由肺炎链球菌引起的肺炎球菌疾病,在癌症患者中具有很高的发病率和死亡率。 与健康人相比,癌症患者患侵袭性肺炎球菌疾病的频率高出 23-48 倍。 在全球许多国家,为预防肺炎链球菌引起的肺炎而开发的 13 价肺炎球菌结合疫苗和 23 价肺炎球菌多糖疫苗已成功用于世卫组织免疫政策框架内的儿童疫苗接种规划。 然而,与世界其他地区一样,土耳其尚未达到所需的成人免疫接种率。 癌症患者(需要成人接种疫苗的患者群体之一)的免疫接种率仍低于目标水平。 药剂师是卫生专业人员之一,对提高成人疫苗接种率做出了重大贡献。 根据研究,药剂师可以通过提供教育和信息来帮助提高免疫接种率。 在土耳其,尚未开展任何研究来评估疫苗接种教育对癌症患者对肺炎球菌疫苗的态度和行为的影响。 本研究旨在确定药剂师主导的肺炎和肺炎球菌疫苗教育对癌症患者的疫苗接种态度、知识和疫苗接种率的影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

228

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、火鸡、06100
        • Hacettepe University Faculty of Medicine Department of Medical Oncology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:该研究将涉及同时具有以下所有特征的患者。

  • 到肿瘤内科门诊就诊的患者,
  • 18岁以上的患者,
  • 被诊断患有癌症不到两年的患者,
  • 处于缓解期的患者(由肿瘤内科医生确定),
  • 从未接种过肺炎球菌疫苗的患者。

排除标准:

  • 无法用土耳其语交流的患者,
  • 不识字的病人,
  • 有视觉/听觉/认知障碍的患者,
  • 先前接受过肺炎球菌疫苗推荐的患者,
  • 不知道自己肺炎球菌免疫状况的患者
  • 想离开研究的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:疫苗教育
干预组是指药剂师进行疫苗接种教育的组。
教育内容是根据研究和专家的观点制定的,包括有关免疫接种、肺炎和肺炎球菌疫苗的一般信息,以及疫苗神话。 这些信息首先以口头方式传达给患者,然后将包含相同材料的小册子交给他们。 根据美国传染病学会 (IDSA)、免疫实践咨询委员会 (ACIP) 和国家成人免疫指南,建议接种肺炎球菌结合疫苗 13 (PCV13)。
无干预:护理标准
控制组指的是包括接受常规医疗保健服务但未接受药剂师提供的疫苗接种教育的患者的组。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
接种态度
大体时间:提供教育后 3 个月
患者疫苗接种态度检查 (VAX) 量表分数的变化(该量表包括 12 个项目和四个子组(对疫苗益处的不信任、对不可预见的未来影响的担忧、对商业暴利的担忧以及对自然免疫的偏好)采用 6 点李克特量表,总分在 12-72 之间。 分数越高表明患者的抗疫苗接种态度。)
提供教育后 3 个月
关于肺炎和肺炎球菌疫苗的知识
大体时间:提供教育后 3 个月
患者疫苗接种知识问卷 (VKQ) 的变化(包含 13 个问题,回答为“是/否/未知”)
提供教育后 3 个月
接种行为
大体时间:提供教育后 3 个月
患者疫苗接种率的变化(将询问患者的肺炎球菌疫苗接种情况。)
提供教育后 3 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
人口统计学特征与肺炎球菌疫苗接种行为的关系
大体时间:提供教育后 3 个月
决定影响患者肺炎球菌疫苗接种行为的因素。 将确定接种疫苗和未接种疫苗的患者之间具有统计学差异的参数(年龄、性别、教育状况等),然后对这些参数进行逻辑回归以确定影响疫苗接种行为的因素。
提供教育后 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Aygin Bayraktar-Ekincioglu、Hacettepe University Faculty of Pharmacy Department of Clinical Pharmacy/Ankara/Turkey

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年7月19日

初级完成 (实际的)

2020年12月31日

研究完成 (实际的)

2021年2月15日

研究注册日期

首次提交

2022年1月14日

首先提交符合 QC 标准的

2022年1月27日

首次发布 (实际的)

2022年2月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年1月27日

最后验证

2022年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

研究方案和结果

IPD 共享时间框架

2023 年 1 月开始

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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