- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05229081
약사 주도 교육 개입이 암 환자의 폐렴구균 백신 접종률에 미치는 영향
약사가 주도하는 교육 개입이 암 환자의 폐렴구균 백신 접종률에 미치는 영향: 무작위 통제 연구
세계보건기구(WHO)에 따르면 예방접종; 백신(1)을 적용하여 전염병에 대한 면역 또는 저항성을 만드는 것으로 정의됩니다. 효과적인 예방접종의 주요 지표는 적절한 예방접종률이 달성되었다는 것입니다. 암과 만성 질환의 위험은 나이가 들면서 증가하므로 성인의 예방 접종의 중요성이 커집니다.
성인 예방접종이 우선적이고 중요한 환자군 중 하나인 암 환자는 면역억제제를 투여받아 감염에 취약하다. 암 환자의 경우 감염이 심하고 항균 치료가 불충분하여 이환율과 사망률이 발생하는 경우가 있습니다. 이러한 감염 중 하나는 Streptococcus pneumonia로 인한 폐렴구균성 질환으로 암 환자의 이환율과 사망률이 높습니다. 침습성 폐렴구균 질환은 건강한 사람에 비해 암 환자에게서 23-48배 더 자주 나타납니다. 전 세계 많은 국가에서 13가 폐렴구균 접합백신과 23가 다당류 폐렴구균 백신이 모두 폐렴연쇄상구균으로 인한 폐렴을 예방하기 위해 개발되었으며 WHO의 예방접종 정책의 틀 내에서 아동 예방접종 프로그램에 성공적으로 사용되고 있습니다. 그러나 터키에서는 다른 세계와 마찬가지로 필요한 성인 예방접종률이 아직 달성되지 않았습니다. 성인 예방접종이 필요한 환자군 중 하나인 암환자의 예방접종률은 여전히 목표치에 미치지 못하고 있다. 의료 전문가 중 하나인 약사는 성인의 백신 접종률을 높이는 데 크게 기여하고 있습니다. 연구에 따르면 약사는 교육과 정보를 제공함으로써 예방 접종률을 높이는 데 도움을 줄 수 있습니다. 터키에서는 예방접종 교육이 폐렴구균 백신에 대한 암 환자의 태도와 행동에 미치는 영향을 평가하기 위한 연구가 수행되지 않았습니다. 본 연구는 약사 주도의 폐렴 및 폐렴구균 백신 교육이 암환자의 예방접종 태도, 지식 및 예방접종률에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Ankara, 칠면조, 06100
- Hacettepe University Faculty of Medicine Department of Medical Oncology
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: 이 연구는 다음의 모든 특징을 동시에 가진 환자를 포함할 것입니다.
- 종양내과 외래진료소를 방문하는 환자,
- 18세 이상의 환자,
- 암 진단을 받은 지 2년 미만인 환자,
- 완화 단계에 있는 환자(의료 종양 전문의가 결정),
- 폐렴구균 백신을 접종한 적이 없는 환자.
제외 기준:
- 터키어로 의사소통이 안되는 환자,
- 문맹 환자,
- 시각/청각/인지 장애가 있는 환자,
- 이전에 폐렴구균 백신 권고를 받은 적이 있는 환자,
- 폐렴구균 예방접종 여부를 모르는 환자
- 연구를 중단하고 싶은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 백신 교육
중재군은 약사가 예방접종 교육을 실시하는 군을 말한다.
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교육 콘텐츠는 연구 및 전문가 관점을 기반으로 개발되었으며 예방 접종, 폐렴 및 폐렴 백신에 대한 일반적인 정보와 백신 신화가 포함되었습니다.
이 정보는 환자들에게 구두로 먼저 전달되었고, 같은 내용의 소책자가 환자들에게 전달되었습니다.
미국감염학회(IDSA), 미국면역자문위원회(ACIP), 국가성인예방접종지침에 따라 폐렴구균접합백신 13(Pneumococcal Conjugate Vaccine 13, PCV13) 예방접종이 권고됐다.
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간섭 없음: 치료의 표준
대조군은 약사로부터 예방접종 교육을 받지 않고 일상적인 건강관리 서비스를 받는 환자를 포함하는 군을 말한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예방 접종 태도
기간: 교육제공 후 3개월
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환자의 백신 접종 태도 검사(VAX ) 척도 점수의 변화(이 척도는 12개 항목과 4개의 하위 그룹(백신 혜택에 대한 불신, 예측할 수 없는 미래 영향에 대한 우려, 상업적 폭리 우려, 자연 면역 선호)으로 구성됨) 6점 리커트 척도이며 총 점수 범위는 12-72입니다.
점수가 높을수록 환자의 백신 접종에 대한 태도를 나타냅니다.)
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교육제공 후 3개월
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폐렴과 폐렴구균 백신에 대한 지식
기간: 교육제공 후 3개월
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환자의 예방접종 지식 설문지(VKQ)의 변화('예/아니오/알 수 없음'으로 답변되는 13개의 질문으로 구성됨)
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교육제공 후 3개월
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예방 접종 행동
기간: 교육제공 후 3개월
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환자의 예방접종률 변화(폐렴구균 백신을 접종한 환자의 예방접종 여부를 묻습니다.)
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교육제공 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구통계학적 특성과 폐렴구균 예방접종 행태의 관계
기간: 교육제공 후 3개월
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환자의 폐렴구균 백신 접종 행동에 영향을 미치는 결정 요인.
예방 접종 환자와 미접종 환자 사이에 통계적으로 다른 매개 변수(연령, 성별, 교육 상태 등)를 결정한 다음 이러한 매개 변수에 대해 로지스틱 회귀를 수행하여 예방 접종 행동에 영향을 미치는 요인을 결정합니다.
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교육제공 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Aygin Bayraktar-Ekincioglu, Hacettepe University Faculty of Pharmacy Department of Clinical Pharmacy/Ankara/Turkey
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wong A, Marrie TJ, Garg S, Kellner JD, Tyrrell GJ; SPAT Group. Increased risk of invasive pneumococcal disease in haematological and solid-organ malignancies. Epidemiol Infect. 2010 Dec;138(12):1804-10. doi: 10.1017/S0950268810000919. Epub 2010 Apr 30.
- Chiou WY, Hung SK, Lin HY, Chen LC, Hsu FC, Tsai SJ, Yu BH, Lee MS, Li CY. Effectiveness of 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine on elderly patients with colorectal cancer: A population-based propensity score-matched cohort study. Medicine (Baltimore). 2019 Dec;98(50):e18380. doi: 10.1097/MD.0000000000018380.
- Urun Y, Akbulut H, Demirkazik A, Cay Senler F, Utkan G, Onur H, Icli F. Perception about influenza and pneumococcal vaccines and vaccination coverage among patients with malignancies and their family members. J BUON. 2013 Apr-Jun;18(2):511-5.
- Klassing HM, Ruisinger JF, Prohaska ES, Melton BL. Evaluation of Pharmacist-Initiated Interventions on Vaccination Rates in Patients with Asthma or COPD. J Community Health. 2018 Apr;43(2):297-303. doi: 10.1007/s10900-017-0421-9.
- Otsuka SH, Tayal NH, Porter K, Embi PJ, Beatty SJ. Improving herpes zoster vaccination rates through use of a clinical pharmacist and a personal health record. Am J Med. 2013 Sep;126(9):832.e1-6. doi: 10.1016/j.amjmed.2013.02.018. Epub 2013 Jul 3.
유용한 링크
연구 기록 날짜
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연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
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추가 정보
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기타 연구 ID 번호
- Oz2214836
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