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약사 주도 교육 개입이 암 환자의 폐렴구균 백신 접종률에 미치는 영향

2022년 1월 27일 업데이트: Nesligul Ozdemir, Hacettepe University

약사가 주도하는 교육 개입이 암 환자의 폐렴구균 백신 접종률에 미치는 영향: 무작위 통제 연구

세계보건기구(WHO)에 따르면 예방접종; 백신(1)을 적용하여 전염병에 대한 면역 또는 저항성을 만드는 것으로 정의됩니다. 효과적인 예방접종의 주요 지표는 적절한 예방접종률이 달성되었다는 것입니다. 암과 만성 질환의 위험은 나이가 들면서 증가하므로 성인의 예방 접종의 중요성이 커집니다.

성인 예방접종이 우선적이고 중요한 환자군 중 하나인 암 환자는 면역억제제를 투여받아 감염에 취약하다. 암 환자의 경우 감염이 심하고 항균 치료가 불충분하여 이환율과 사망률이 발생하는 경우가 있습니다. 이러한 감염 중 하나는 Streptococcus pneumonia로 인한 폐렴구균성 질환으로 암 환자의 이환율과 사망률이 높습니다. 침습성 폐렴구균 질환은 건강한 사람에 비해 암 환자에게서 23-48배 더 자주 나타납니다. 전 세계 많은 국가에서 13가 폐렴구균 접합백신과 23가 다당류 폐렴구균 백신이 모두 폐렴연쇄상구균으로 인한 폐렴을 예방하기 위해 개발되었으며 WHO의 예방접종 정책의 틀 내에서 아동 예방접종 프로그램에 성공적으로 사용되고 있습니다. 그러나 터키에서는 다른 세계와 마찬가지로 필요한 성인 예방접종률이 아직 달성되지 않았습니다. 성인 예방접종이 필요한 환자군 중 하나인 암환자의 예방접종률은 여전히 ​​목표치에 미치지 못하고 있다. 의료 전문가 중 하나인 약사는 성인의 백신 접종률을 높이는 데 크게 기여하고 있습니다. 연구에 따르면 약사는 교육과 정보를 제공함으로써 예방 접종률을 높이는 데 도움을 줄 수 있습니다. 터키에서는 예방접종 교육이 폐렴구균 백신에 대한 암 환자의 태도와 행동에 미치는 영향을 평가하기 위한 연구가 수행되지 않았습니다. 본 연구는 약사 주도의 폐렴 및 폐렴구균 백신 교육이 암환자의 예방접종 태도, 지식 및 예방접종률에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

228

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 칠면조, 06100
        • Hacettepe University Faculty of Medicine Department of Medical Oncology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준: 이 연구는 다음의 모든 특징을 동시에 가진 환자를 포함할 것입니다.

  • 종양내과 외래진료소를 방문하는 환자,
  • 18세 이상의 환자,
  • 암 진단을 받은 지 2년 미만인 환자,
  • 완화 단계에 있는 환자(의료 종양 전문의가 결정),
  • 폐렴구균 백신을 접종한 적이 없는 환자.

제외 기준:

  • 터키어로 의사소통이 안되는 환자,
  • 문맹 환자,
  • 시각/청각/인지 장애가 있는 환자,
  • 이전에 폐렴구균 백신 권고를 받은 적이 있는 환자,
  • 폐렴구균 예방접종 여부를 모르는 환자
  • 연구를 중단하고 싶은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 백신 교육
중재군은 약사가 예방접종 교육을 실시하는 군을 말한다.
교육 콘텐츠는 연구 및 전문가 관점을 기반으로 개발되었으며 예방 접종, 폐렴 및 폐렴 백신에 대한 일반적인 정보와 백신 신화가 포함되었습니다. 이 정보는 환자들에게 구두로 먼저 전달되었고, 같은 내용의 소책자가 환자들에게 전달되었습니다. 미국감염학회(IDSA), 미국면역자문위원회(ACIP), 국가성인예방접종지침에 따라 폐렴구균접합백신 13(Pneumococcal Conjugate Vaccine 13, PCV13) 예방접종이 권고됐다.
간섭 없음: 치료의 표준
대조군은 약사로부터 예방접종 교육을 받지 않고 일상적인 건강관리 서비스를 받는 환자를 포함하는 군을 말한다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
예방 접종 태도
기간: 교육제공 후 3개월
환자의 백신 접종 태도 검사(VAX ) 척도 점수의 변화(이 척도는 12개 항목과 4개의 하위 그룹(백신 혜택에 대한 불신, 예측할 수 없는 미래 영향에 대한 우려, 상업적 폭리 우려, 자연 면역 선호)으로 구성됨) 6점 리커트 척도이며 총 점수 범위는 12-72입니다. 점수가 높을수록 환자의 백신 접종에 대한 태도를 나타냅니다.)
교육제공 후 3개월
폐렴과 폐렴구균 백신에 대한 지식
기간: 교육제공 후 3개월
환자의 예방접종 지식 설문지(VKQ)의 변화('예/아니오/알 수 없음'으로 답변되는 13개의 질문으로 구성됨)
교육제공 후 3개월
예방 접종 행동
기간: 교육제공 후 3개월
환자의 예방접종률 변화(폐렴구균 백신을 접종한 환자의 예방접종 여부를 묻습니다.)
교육제공 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인구통계학적 특성과 폐렴구균 예방접종 행태의 관계
기간: 교육제공 후 3개월
환자의 폐렴구균 백신 접종 행동에 영향을 미치는 결정 요인. 예방 접종 환자와 미접종 환자 사이에 통계적으로 다른 매개 변수(연령, 성별, 교육 상태 등)를 결정한 다음 이러한 매개 변수에 대해 로지스틱 회귀를 수행하여 예방 접종 행동에 영향을 미치는 요인을 결정합니다.
교육제공 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Aygin Bayraktar-Ekincioglu, Hacettepe University Faculty of Pharmacy Department of Clinical Pharmacy/Ankara/Turkey

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 19일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 2월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 27일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

연구 프로토콜 및 결과

IPD 공유 기간

2023년 1월부터

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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