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Impacto de la intervención educativa dirigida por farmacéuticos en las tasas de vacunación antineumocócica en pacientes con cáncer

27 de enero de 2022 actualizado por: Nesligul Ozdemir, Hacettepe University

Impacto de la intervención educativa dirigida por farmacéuticos en las tasas de vacunación neumocócica en pacientes con cáncer: un estudio controlado aleatorizado

Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), inmunización; se define como hacer que una persona sea inmune o resistente a una enfermedad infecciosa mediante la aplicación de una vacuna (1). El principal indicador de una inmunización eficaz es que se hayan alcanzado tasas de vacunación adecuadas. El riesgo de cáncer y enfermedades crónicas aumenta con la edad avanzada, lo que aumenta la importancia de la inmunización en adultos.

Los pacientes con cáncer, uno de los grupos de pacientes para quienes la inmunización de adultos es una prioridad y crucial, están sujetos a medicamentos inmunosupresores, lo que los hace vulnerables a las infecciones. En los pacientes con cáncer, las infecciones son graves, los tratamientos antimicrobianos a veces son insuficientes, lo que provoca morbilidad y mortalidad. Una de estas infecciones es la enfermedad neumocócica causada por Streptococcus pneumoniae, con alta morbilidad y mortalidad en pacientes oncológicos. La enfermedad neumocócica invasiva se observa de 23 a 48 veces más frecuentemente en pacientes con cáncer en comparación con individuos sanos. En muchos países del mundo, la vacuna antineumocócica conjugada 13-valente y la vacuna antineumocócica polisacárida 23-valente, ambas desarrolladas para prevenir la neumonía causada por Streptococcus pneumoniae, se utilizan con éxito en los programas de vacunación infantil en el marco de las políticas de inmunización de la OMS. Sin embargo, en Turquía, como en el resto del mundo, aún no se han alcanzado las tasas de inmunización de adultos requeridas. Las tasas de inmunización entre los pacientes con cáncer, uno de los grupos de pacientes para los que se requiere la vacunación de adultos, se mantienen por debajo de los niveles previstos. Los farmacéuticos, uno de los profesionales de la salud, tienen contribuciones significativas para aumentar las tasas de vacunación en adultos. Según los estudios, los farmacéuticos pueden ayudar a aumentar las tasas de inmunización brindando educación e información. En Turquía, no se ha realizado ningún estudio para evaluar el impacto de la educación sobre vacunación en las actitudes y acciones de los pacientes con cáncer acerca de la vacuna neumocócica. Este estudio tuvo como objetivo determinar el impacto de la educación sobre la vacuna contra la neumonía y el neumococo dirigida por farmacéuticos en las actitudes, el conocimiento y las tasas de vacunación de los pacientes con cáncer.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

228

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06100
        • Hacettepe University Faculty of Medicine Department of Medical Oncology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión: El estudio involucrará a pacientes que tengan todas las siguientes características simultáneamente.

  • pacientes que acuden a consultas externas de oncología médica,
  • pacientes mayores de 18 años,
  • pacientes que han sido diagnosticados con cáncer por menos de dos años,
  • pacientes que están en etapa de remisión (según lo determinado por un médico oncólogo),
  • pacientes que nunca han recibido la vacuna antineumocócica.

Criterio de exclusión:

  • pacientes que no podían comunicarse en turco,
  • pacientes analfabetos,
  • pacientes que tenían deficiencias visuales/auditivas/cognitivas,
  • pacientes que habían recibido previamente una recomendación de vacuna antineumocócica,
  • pacientes que desconocían su estado de vacunación antineumocócica
  • pacientes que quieren abandonar el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Educación sobre vacunas
El brazo de intervención se refiere al brazo en el que el farmacéutico da educación sobre vacunación.
El contenido educativo se desarrolló en base a investigaciones y perspectivas de expertos e incluyó información general sobre inmunización, neumonía y vacunas neumocócicas, así como mitos sobre las vacunas. Esta información se transmitió primero a los pacientes de forma verbal y luego se les entregó folletos con el mismo material. La vacuna neumocócica conjugada 13 (PCV13) se recomendó según la Sociedad de Enfermedades Infecciosas de América (IDSA), el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) y las pautas nacionales de inmunización de adultos.
Sin intervención: Estándar de cuidado
El brazo de control se refiere al brazo que incluye pacientes que reciben servicios de atención médica de rutina sin educación sobre vacunación proporcionada por el farmacéutico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actitud de vacunación
Periodo de tiempo: 3 meses después de la provisión de educación
cambios en los puntajes de la Escala del Examen de Actitudes de Vacunación (VAX) de los pacientes (esta escala consta de 12 ítems y cuatro subgrupos (desconfianza en el beneficio de la vacuna, preocupaciones sobre efectos futuros imprevistos, preocupaciones sobre la especulación comercial y preferencia por la inmunidad natural) que se responderán en una escala tipo Likert de 6 puntos, y la puntuación total oscila entre 12 y 72. Las puntuaciones más altas indican las actitudes antivacunación de los pacientes.)
3 meses después de la provisión de educación
Conocimientos sobre la neumonía y la vacuna antineumocócica
Periodo de tiempo: 3 meses después de la provisión de educación
cambios en el Cuestionario de conocimientos sobre vacunación (VKQ) de los pacientes (que consta de 13 preguntas que deben responderse como 'sí/no/desconocido')
3 meses después de la provisión de educación
Comportamiento de vacunación
Periodo de tiempo: 3 meses después de la provisión de educación
cambios en las tasas de vacunación de los pacientes (Se preguntará el estado de vacunación de los pacientes con la vacuna antineumocócica).
3 meses después de la provisión de educación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la relación entre las características demográficas y el comportamiento de vacunación antineumocócica
Periodo de tiempo: 3 meses después de la provisión de educación
determinantes que afectan el comportamiento de vacunación antineumocócica en los pacientes. Se determinarán los parámetros (edad, género, nivel educativo, etc.) que difieren estadísticamente entre pacientes vacunados y no vacunados, y luego se realizará una regresión logística para estos parámetros para determinar los factores que afectan el comportamiento de vacunación.
3 meses después de la provisión de educación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Aygin Bayraktar-Ekincioglu, Hacettepe University Faculty of Pharmacy Department of Clinical Pharmacy/Ankara/Turkey

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de julio de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

15 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

8 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

protocolo de estudio y resultados

Marco de tiempo para compartir IPD

A partir de enero de 2023

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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