- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05229081
Impacto de la intervención educativa dirigida por farmacéuticos en las tasas de vacunación antineumocócica en pacientes con cáncer
Impacto de la intervención educativa dirigida por farmacéuticos en las tasas de vacunación neumocócica en pacientes con cáncer: un estudio controlado aleatorizado
Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), inmunización; se define como hacer que una persona sea inmune o resistente a una enfermedad infecciosa mediante la aplicación de una vacuna (1). El principal indicador de una inmunización eficaz es que se hayan alcanzado tasas de vacunación adecuadas. El riesgo de cáncer y enfermedades crónicas aumenta con la edad avanzada, lo que aumenta la importancia de la inmunización en adultos.
Los pacientes con cáncer, uno de los grupos de pacientes para quienes la inmunización de adultos es una prioridad y crucial, están sujetos a medicamentos inmunosupresores, lo que los hace vulnerables a las infecciones. En los pacientes con cáncer, las infecciones son graves, los tratamientos antimicrobianos a veces son insuficientes, lo que provoca morbilidad y mortalidad. Una de estas infecciones es la enfermedad neumocócica causada por Streptococcus pneumoniae, con alta morbilidad y mortalidad en pacientes oncológicos. La enfermedad neumocócica invasiva se observa de 23 a 48 veces más frecuentemente en pacientes con cáncer en comparación con individuos sanos. En muchos países del mundo, la vacuna antineumocócica conjugada 13-valente y la vacuna antineumocócica polisacárida 23-valente, ambas desarrolladas para prevenir la neumonía causada por Streptococcus pneumoniae, se utilizan con éxito en los programas de vacunación infantil en el marco de las políticas de inmunización de la OMS. Sin embargo, en Turquía, como en el resto del mundo, aún no se han alcanzado las tasas de inmunización de adultos requeridas. Las tasas de inmunización entre los pacientes con cáncer, uno de los grupos de pacientes para los que se requiere la vacunación de adultos, se mantienen por debajo de los niveles previstos. Los farmacéuticos, uno de los profesionales de la salud, tienen contribuciones significativas para aumentar las tasas de vacunación en adultos. Según los estudios, los farmacéuticos pueden ayudar a aumentar las tasas de inmunización brindando educación e información. En Turquía, no se ha realizado ningún estudio para evaluar el impacto de la educación sobre vacunación en las actitudes y acciones de los pacientes con cáncer acerca de la vacuna neumocócica. Este estudio tuvo como objetivo determinar el impacto de la educación sobre la vacuna contra la neumonía y el neumococo dirigida por farmacéuticos en las actitudes, el conocimiento y las tasas de vacunación de los pacientes con cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo, 06100
- Hacettepe University Faculty of Medicine Department of Medical Oncology
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: El estudio involucrará a pacientes que tengan todas las siguientes características simultáneamente.
- pacientes que acuden a consultas externas de oncología médica,
- pacientes mayores de 18 años,
- pacientes que han sido diagnosticados con cáncer por menos de dos años,
- pacientes que están en etapa de remisión (según lo determinado por un médico oncólogo),
- pacientes que nunca han recibido la vacuna antineumocócica.
Criterio de exclusión:
- pacientes que no podían comunicarse en turco,
- pacientes analfabetos,
- pacientes que tenían deficiencias visuales/auditivas/cognitivas,
- pacientes que habían recibido previamente una recomendación de vacuna antineumocócica,
- pacientes que desconocían su estado de vacunación antineumocócica
- pacientes que quieren abandonar el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Educación sobre vacunas
El brazo de intervención se refiere al brazo en el que el farmacéutico da educación sobre vacunación.
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El contenido educativo se desarrolló en base a investigaciones y perspectivas de expertos e incluyó información general sobre inmunización, neumonía y vacunas neumocócicas, así como mitos sobre las vacunas.
Esta información se transmitió primero a los pacientes de forma verbal y luego se les entregó folletos con el mismo material.
La vacuna neumocócica conjugada 13 (PCV13) se recomendó según la Sociedad de Enfermedades Infecciosas de América (IDSA), el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) y las pautas nacionales de inmunización de adultos.
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Sin intervención: Estándar de cuidado
El brazo de control se refiere al brazo que incluye pacientes que reciben servicios de atención médica de rutina sin educación sobre vacunación proporcionada por el farmacéutico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actitud de vacunación
Periodo de tiempo: 3 meses después de la provisión de educación
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cambios en los puntajes de la Escala del Examen de Actitudes de Vacunación (VAX) de los pacientes (esta escala consta de 12 ítems y cuatro subgrupos (desconfianza en el beneficio de la vacuna, preocupaciones sobre efectos futuros imprevistos, preocupaciones sobre la especulación comercial y preferencia por la inmunidad natural) que se responderán en una escala tipo Likert de 6 puntos, y la puntuación total oscila entre 12 y 72.
Las puntuaciones más altas indican las actitudes antivacunación de los pacientes.)
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3 meses después de la provisión de educación
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Conocimientos sobre la neumonía y la vacuna antineumocócica
Periodo de tiempo: 3 meses después de la provisión de educación
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cambios en el Cuestionario de conocimientos sobre vacunación (VKQ) de los pacientes (que consta de 13 preguntas que deben responderse como 'sí/no/desconocido')
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3 meses después de la provisión de educación
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Comportamiento de vacunación
Periodo de tiempo: 3 meses después de la provisión de educación
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cambios en las tasas de vacunación de los pacientes (Se preguntará el estado de vacunación de los pacientes con la vacuna antineumocócica).
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3 meses después de la provisión de educación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la relación entre las características demográficas y el comportamiento de vacunación antineumocócica
Periodo de tiempo: 3 meses después de la provisión de educación
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determinantes que afectan el comportamiento de vacunación antineumocócica en los pacientes.
Se determinarán los parámetros (edad, género, nivel educativo, etc.) que difieren estadísticamente entre pacientes vacunados y no vacunados, y luego se realizará una regresión logística para estos parámetros para determinar los factores que afectan el comportamiento de vacunación.
|
3 meses después de la provisión de educación
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Aygin Bayraktar-Ekincioglu, Hacettepe University Faculty of Pharmacy Department of Clinical Pharmacy/Ankara/Turkey
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wong A, Marrie TJ, Garg S, Kellner JD, Tyrrell GJ; SPAT Group. Increased risk of invasive pneumococcal disease in haematological and solid-organ malignancies. Epidemiol Infect. 2010 Dec;138(12):1804-10. doi: 10.1017/S0950268810000919. Epub 2010 Apr 30.
- Chiou WY, Hung SK, Lin HY, Chen LC, Hsu FC, Tsai SJ, Yu BH, Lee MS, Li CY. Effectiveness of 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine on elderly patients with colorectal cancer: A population-based propensity score-matched cohort study. Medicine (Baltimore). 2019 Dec;98(50):e18380. doi: 10.1097/MD.0000000000018380.
- Urun Y, Akbulut H, Demirkazik A, Cay Senler F, Utkan G, Onur H, Icli F. Perception about influenza and pneumococcal vaccines and vaccination coverage among patients with malignancies and their family members. J BUON. 2013 Apr-Jun;18(2):511-5.
- Klassing HM, Ruisinger JF, Prohaska ES, Melton BL. Evaluation of Pharmacist-Initiated Interventions on Vaccination Rates in Patients with Asthma or COPD. J Community Health. 2018 Apr;43(2):297-303. doi: 10.1007/s10900-017-0421-9.
- Otsuka SH, Tayal NH, Porter K, Embi PJ, Beatty SJ. Improving herpes zoster vaccination rates through use of a clinical pharmacist and a personal health record. Am J Med. 2013 Sep;126(9):832.e1-6. doi: 10.1016/j.amjmed.2013.02.018. Epub 2013 Jul 3.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Oz2214836
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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