Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv edukační intervence vedené lékárníkem na míru očkování proti pneumokokům u pacientů s rakovinou

27. ledna 2022 aktualizováno: Nesligul Ozdemir, Hacettepe University

Vliv edukační intervence vedené lékárníkem na míru očkování proti pneumokokům u pacientů s rakovinou: Randomizovaná kontrolovaná studie

Podle Světové zdravotnické organizace (WHO) imunizace; je definován jako vytvoření imunní nebo rezistentní osoby vůči infekční nemoci aplikací vakcíny (1). Primárním ukazatelem účinné imunizace je dosažení adekvátní proočkovanosti. Riziko rakoviny a chronických onemocnění se zvyšuje s postupujícím věkem, což zvyšuje význam imunizace u dospělých.

Pacienti s rakovinou, jedna ze skupin pacientů, pro kterou je imunizace dospělých prioritou a zásadní, jsou vystaveni imunosupresivním lékům, což je činí náchylnými k infekcím. U pacientů s rakovinou jsou infekce závažné, antimikrobiální léčba je někdy nedostatečná, což vede k morbiditě a mortalitě. Jednou z těchto infekcí je pneumokokové onemocnění způsobené Streptococcus pneumonia s vysokou morbiditou a mortalitou u pacientů s rakovinou. Invazivní pneumokokové onemocnění je u pacientů s rakovinou pozorováno 23-48krát častěji než u zdravých jedinců. V mnoha zemích světa se 13valentní pneumokoková konjugovaná vakcína a 23valentní polysacharidová pneumokoková vakcína, obě vyvinuté k prevenci pneumonie způsobené Streptococcus pneumonia, úspěšně používají v dětských očkovacích programech v rámci imunizační politiky WHO. V Turecku, stejně jako ve zbytku světa, však dosud nebylo dosaženo požadované míry proočkovanosti dospělých. Míra imunizace mezi pacienty s rakovinou, jednou ze skupin pacientů, u kterých je vyžadováno očkování dospělých, zůstává pod cílovými úrovněmi. Lékárníci, jeden ze zdravotníků, mají významný podíl na zvýšení proočkovanosti dospělých. Podle studií mohou lékárníci pomoci zvýšit míru proočkovanosti poskytováním vzdělání a informací. V Turecku nebyla provedena žádná studie, která by zhodnotila dopad vzdělávání o očkování na postoje a jednání pacientů s rakovinou ohledně pneumokokové vakcíny. Tato studie si kladla za cíl zjistit dopad edukace o pneumonii a pneumokokové vakcíně vedené lékárníky na postoje, znalosti a proočkovanost pacientů s rakovinou.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

228

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan, 06100
        • Hacettepe University Faculty of Medicine Department of Medical Oncology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: Studie bude zahrnovat pacienty, kteří mají všechny následující vlastnosti současně.

  • pacientům, kteří navštěvují lékařské onkologické ambulance,
  • pacienti starší 18 let,
  • pacientům, u kterých byla diagnostikována rakovina méně než dva roky,
  • pacienti, kteří jsou ve stadiu remise (jak určí lékařský onkolog),
  • pacientů, kteří nikdy nebyli očkováni proti pneumokokům.

Kritéria vyloučení:

  • pacienti, kteří nemohli komunikovat v turečtině,
  • pacienti, kteří byli negramotní,
  • pacienti, kteří měli zrakové/sluchové/kognitivní poruchy,
  • pacientům, kteří již dříve dostali doporučení proti pneumokokové vakcíně,
  • pacientů, kteří neznali svůj stav imunizace proti pneumokokům
  • pacientů, kteří chtějí studii opustit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Vzdělávání o očkování
Intervenční větev označuje větev, ve které lékárník poskytuje vzdělání v oblasti očkování.
Vzdělávací obsah byl vyvinut na základě výzkumu a odborných perspektiv a zahrnoval obecné informace o imunizaci, pneumonii a pneumokokových vakcínách a také mýty o vakcínách. Tyto informace byly pacientům sděleny nejprve ústně a poté jim byly předány brožury se stejným materiálem. Očkování proti pneumokokové konjugované vakcíně 13 (PCV13) bylo doporučeno na základě Infectious Disease Society of America (IDSA), Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) a národních směrnic pro imunizaci dospělých.
Žádný zásah: Standartní péče
Kontrolní větev se týká větve, která zahrnuje pacienty, kteří dostávají běžnou zdravotní péči bez očkovacího vzdělání poskytovaného lékárníkem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postoj k očkování
Časové okno: 3 měsíce po zahájení vzdělávání
změny ve skóre škály vyšetření vakcinačních postojů (VAX) pacientů (Tato škála se skládá z 12 položek a čtyř podskupin (nedůvěra v přínos vakcíny, obavy z nepředvídaných budoucích účinků, obavy z komerčního ziskuchtivosti a preference přirozené imunity), na které je třeba reagovat 6bodová Likertova stupnice a celkové skóre se pohybuje mezi 12-72. Vyšší skóre ukazuje na antivakcinační postoje pacientů.)
3 měsíce po zahájení vzdělávání
Znalosti o zápalu plic a pneumokokové vakcíně
Časové okno: 3 měsíce po zahájení vzdělávání
změny v dotazníku znalostí o očkování pacientů (VKQ) (který se skládá ze 13 otázek, na které je třeba odpovědět jako „ano/ne/neznámé“)
3 měsíce po zahájení vzdělávání
Chování při očkování
Časové okno: 3 měsíce po zahájení vzdělávání
změny v proočkovanosti pacientů (Bude dotázán stav proočkovanosti pacientů s pneumokokovou vakcínou.)
3 měsíce po zahájení vzdělávání

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vztah mezi demografickými charakteristikami a chováním při očkování proti pneumokokům
Časové okno: 3 měsíce po zahájení vzdělávání
určující faktory ovlivňující chování pacientů při očkování proti pneumokokům. Budou stanoveny parametry (věk, pohlaví, vzdělání atd.), které se statisticky liší mezi očkovanými a neočkovanými pacienty, a následně bude pro tyto parametry provedena logistická regrese pro určení faktorů ovlivňujících chování při očkování.
3 měsíce po zahájení vzdělávání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Aygin Bayraktar-Ekincioglu, Hacettepe University Faculty of Pharmacy Department of Clinical Pharmacy/Ankara/Turkey

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

protokol a výsledky studie

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje lednem 2023

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na očkovací vzdělávání

3
Předplatit