- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05229081
Vliv edukační intervence vedené lékárníkem na míru očkování proti pneumokokům u pacientů s rakovinou
Vliv edukační intervence vedené lékárníkem na míru očkování proti pneumokokům u pacientů s rakovinou: Randomizovaná kontrolovaná studie
Podle Světové zdravotnické organizace (WHO) imunizace; je definován jako vytvoření imunní nebo rezistentní osoby vůči infekční nemoci aplikací vakcíny (1). Primárním ukazatelem účinné imunizace je dosažení adekvátní proočkovanosti. Riziko rakoviny a chronických onemocnění se zvyšuje s postupujícím věkem, což zvyšuje význam imunizace u dospělých.
Pacienti s rakovinou, jedna ze skupin pacientů, pro kterou je imunizace dospělých prioritou a zásadní, jsou vystaveni imunosupresivním lékům, což je činí náchylnými k infekcím. U pacientů s rakovinou jsou infekce závažné, antimikrobiální léčba je někdy nedostatečná, což vede k morbiditě a mortalitě. Jednou z těchto infekcí je pneumokokové onemocnění způsobené Streptococcus pneumonia s vysokou morbiditou a mortalitou u pacientů s rakovinou. Invazivní pneumokokové onemocnění je u pacientů s rakovinou pozorováno 23-48krát častěji než u zdravých jedinců. V mnoha zemích světa se 13valentní pneumokoková konjugovaná vakcína a 23valentní polysacharidová pneumokoková vakcína, obě vyvinuté k prevenci pneumonie způsobené Streptococcus pneumonia, úspěšně používají v dětských očkovacích programech v rámci imunizační politiky WHO. V Turecku, stejně jako ve zbytku světa, však dosud nebylo dosaženo požadované míry proočkovanosti dospělých. Míra imunizace mezi pacienty s rakovinou, jednou ze skupin pacientů, u kterých je vyžadováno očkování dospělých, zůstává pod cílovými úrovněmi. Lékárníci, jeden ze zdravotníků, mají významný podíl na zvýšení proočkovanosti dospělých. Podle studií mohou lékárníci pomoci zvýšit míru proočkovanosti poskytováním vzdělání a informací. V Turecku nebyla provedena žádná studie, která by zhodnotila dopad vzdělávání o očkování na postoje a jednání pacientů s rakovinou ohledně pneumokokové vakcíny. Tato studie si kladla za cíl zjistit dopad edukace o pneumonii a pneumokokové vakcíně vedené lékárníky na postoje, znalosti a proočkovanost pacientů s rakovinou.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06100
- Hacettepe University Faculty of Medicine Department of Medical Oncology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení: Studie bude zahrnovat pacienty, kteří mají všechny následující vlastnosti současně.
- pacientům, kteří navštěvují lékařské onkologické ambulance,
- pacienti starší 18 let,
- pacientům, u kterých byla diagnostikována rakovina méně než dva roky,
- pacienti, kteří jsou ve stadiu remise (jak určí lékařský onkolog),
- pacientů, kteří nikdy nebyli očkováni proti pneumokokům.
Kritéria vyloučení:
- pacienti, kteří nemohli komunikovat v turečtině,
- pacienti, kteří byli negramotní,
- pacienti, kteří měli zrakové/sluchové/kognitivní poruchy,
- pacientům, kteří již dříve dostali doporučení proti pneumokokové vakcíně,
- pacientů, kteří neznali svůj stav imunizace proti pneumokokům
- pacientů, kteří chtějí studii opustit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Vzdělávání o očkování
Intervenční větev označuje větev, ve které lékárník poskytuje vzdělání v oblasti očkování.
|
Vzdělávací obsah byl vyvinut na základě výzkumu a odborných perspektiv a zahrnoval obecné informace o imunizaci, pneumonii a pneumokokových vakcínách a také mýty o vakcínách.
Tyto informace byly pacientům sděleny nejprve ústně a poté jim byly předány brožury se stejným materiálem.
Očkování proti pneumokokové konjugované vakcíně 13 (PCV13) bylo doporučeno na základě Infectious Disease Society of America (IDSA), Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) a národních směrnic pro imunizaci dospělých.
|
Žádný zásah: Standartní péče
Kontrolní větev se týká větve, která zahrnuje pacienty, kteří dostávají běžnou zdravotní péči bez očkovacího vzdělání poskytovaného lékárníkem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Postoj k očkování
Časové okno: 3 měsíce po zahájení vzdělávání
|
změny ve skóre škály vyšetření vakcinačních postojů (VAX) pacientů (Tato škála se skládá z 12 položek a čtyř podskupin (nedůvěra v přínos vakcíny, obavy z nepředvídaných budoucích účinků, obavy z komerčního ziskuchtivosti a preference přirozené imunity), na které je třeba reagovat 6bodová Likertova stupnice a celkové skóre se pohybuje mezi 12-72.
Vyšší skóre ukazuje na antivakcinační postoje pacientů.)
|
3 měsíce po zahájení vzdělávání
|
Znalosti o zápalu plic a pneumokokové vakcíně
Časové okno: 3 měsíce po zahájení vzdělávání
|
změny v dotazníku znalostí o očkování pacientů (VKQ) (který se skládá ze 13 otázek, na které je třeba odpovědět jako „ano/ne/neznámé“)
|
3 měsíce po zahájení vzdělávání
|
Chování při očkování
Časové okno: 3 měsíce po zahájení vzdělávání
|
změny v proočkovanosti pacientů (Bude dotázán stav proočkovanosti pacientů s pneumokokovou vakcínou.)
|
3 měsíce po zahájení vzdělávání
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
vztah mezi demografickými charakteristikami a chováním při očkování proti pneumokokům
Časové okno: 3 měsíce po zahájení vzdělávání
|
určující faktory ovlivňující chování pacientů při očkování proti pneumokokům.
Budou stanoveny parametry (věk, pohlaví, vzdělání atd.), které se statisticky liší mezi očkovanými a neočkovanými pacienty, a následně bude pro tyto parametry provedena logistická regrese pro určení faktorů ovlivňujících chování při očkování.
|
3 měsíce po zahájení vzdělávání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Aygin Bayraktar-Ekincioglu, Hacettepe University Faculty of Pharmacy Department of Clinical Pharmacy/Ankara/Turkey
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Wong A, Marrie TJ, Garg S, Kellner JD, Tyrrell GJ; SPAT Group. Increased risk of invasive pneumococcal disease in haematological and solid-organ malignancies. Epidemiol Infect. 2010 Dec;138(12):1804-10. doi: 10.1017/S0950268810000919. Epub 2010 Apr 30.
- Chiou WY, Hung SK, Lin HY, Chen LC, Hsu FC, Tsai SJ, Yu BH, Lee MS, Li CY. Effectiveness of 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine on elderly patients with colorectal cancer: A population-based propensity score-matched cohort study. Medicine (Baltimore). 2019 Dec;98(50):e18380. doi: 10.1097/MD.0000000000018380.
- Urun Y, Akbulut H, Demirkazik A, Cay Senler F, Utkan G, Onur H, Icli F. Perception about influenza and pneumococcal vaccines and vaccination coverage among patients with malignancies and their family members. J BUON. 2013 Apr-Jun;18(2):511-5.
- Klassing HM, Ruisinger JF, Prohaska ES, Melton BL. Evaluation of Pharmacist-Initiated Interventions on Vaccination Rates in Patients with Asthma or COPD. J Community Health. 2018 Apr;43(2):297-303. doi: 10.1007/s10900-017-0421-9.
- Otsuka SH, Tayal NH, Porter K, Embi PJ, Beatty SJ. Improving herpes zoster vaccination rates through use of a clinical pharmacist and a personal health record. Am J Med. 2013 Sep;126(9):832.e1-6. doi: 10.1016/j.amjmed.2013.02.018. Epub 2013 Jul 3.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Oz2214836
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na očkovací vzdělávání
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Selcuk UniversityDokončenoPraxe založená na důkazechKrocan
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); San... a další spolupracovníciDokončenoCukrovka typu 2Spojené státy
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalDokončenoDiabetičtí pacienti, gamifikace, diabetická výchovaSingapur
-
University of NottinghamDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Zdravotní chováníJordán
-
Medical College of WisconsinAktivní, ne náborCukrovka typu 2Spojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
Grand Valley State UniversityMichigan State UniversityDokončenoDemence | Alzheimerova nemoc | Alzheimerova demence | Poruchy paměti související s věkemSpojené státy