Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyógyszerész által vezetett oktatási beavatkozás hatása a rákos betegek pneumococcus elleni oltási arányára

2022. január 27. frissítette: Nesligul Ozdemir, Hacettepe University

A gyógyszerészek által vezetett oktatási beavatkozás hatása a rákos betegek pneumococcus elleni oltási arányára: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) szerint az immunizálás; úgy definiálják, mint egy személyt immunissá vagy rezisztenssé tenni egy fertőző betegséggel szemben vakcina alkalmazásával (1). A hatékony immunizálás elsődleges mutatója a megfelelő vakcinázási arány elérése. A rák és a krónikus betegségek kockázata az életkor előrehaladtával növekszik, ami növeli az immunizálás fontosságát a felnőtteknél.

A rákbetegek azon betegcsoportok egyike, akik számára a felnőtt immunizálás kiemelt és döntő fontosságú, immunszuppresszív gyógyszereknek vannak kitéve, így sebezhetővé teszik őket a fertőzésekkel szemben. A rákos betegeknél a fertőzések súlyosak, az antimikrobiális kezelések néha elégtelenek, ami morbiditáshoz és mortalitáshoz vezet. Az egyik ilyen fertőzés a Streptococcus pneumonia által okozott pneumococcus-betegség, amely magas morbiditási és mortalitással jár a rákos betegek körében. Az invazív pneumococcus-betegség 23-48-szor gyakrabban fordul elő rákos betegeknél, mint egészséges egyéneknél. A világ számos országában a 13-valens pneumococcus konjugált vakcinát és a 23-valens poliszacharid pneumococcus vakcinát, mindkettőt a Streptococcus pneumonia okozta tüdőgyulladás megelőzésére fejlesztették ki, sikeresen alkalmazzák a gyermekkori oltási programokban a WHO immunizációs politikájának keretein belül. Törökországban azonban, akárcsak a világ többi részén, még nem érték el a szükséges felnőttkori védőoltási arányokat. A rákos betegek immunizálási aránya, azon betegcsoportok egyike, akiknél felnőtt védőoltás szükséges, a célérték alatt marad. A gyógyszerészek, az egészségügyi szakemberek egyike, jelentős mértékben hozzájárulnak a felnőttek oltási arányának növeléséhez. Tanulmányok szerint a gyógyszerészek oktatással és tájékoztatással segíthetnek növelni az oltási arányt. Törökországban nem végeztek olyan vizsgálatot, amely felmérné a vakcinázási oktatásnak a rákos betegek pneumococcus elleni oltással kapcsolatos attitűdjére és cselekedeteire gyakorolt ​​hatását. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy meghatározza a gyógyszerészek által vezetett tüdőgyulladás és pneumococcus elleni oltással kapcsolatos oktatás hatását a rákos betegek oltási attitűdjére, tudására és oltási arányára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

228

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka, 06100
        • Hacettepe University Faculty of Medicine Department of Medical Oncology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevonási kritériumok: A vizsgálatban olyan betegek vesznek részt, akik az alábbi jellemzők mindegyikével egyidejűleg rendelkeznek.

  • az onkológiai ambulanciát felkereső betegek,
  • 18 év feletti betegek,
  • olyan betegek, akiknél kevesebb mint két éve diagnosztizáltak rákot,
  • remissziós stádiumban lévő betegek (orvosi onkológus meghatározása szerint),
  • olyan betegek, akik soha nem kaptak pneumococcus elleni vakcinát.

Kizárási kritériumok:

  • betegek, akik nem tudtak törökül kommunikálni,
  • írástudatlan betegek,
  • olyan betegek, akiknek látási/hallási/kognitív károsodása volt,
  • olyan betegek, akik korábban kaptak pneumococcus elleni vakcina ajánlást,
  • olyan betegek, akik nem tudták pneumococcus elleni immunizációs állapotukat
  • a vizsgálatot elhagyni kívánó betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Vakcina oktatás
A beavatkozási kar arra a karra utal, amelyben a gyógyszerész oltási oktatást ad.
Viselkedési: vakcina oktatás
Az oktatási tartalom kutatási és szakértői szempontok alapján készült, és általános információkat tartalmazott az immunizálásról, a tüdőgyulladásról és a pneumococcus elleni vakcinákról, valamint az oltással kapcsolatos mítoszokról. Ezt az információt először szóban adták át a betegeknek, majd az azonos anyagot tartalmazó füzeteket adtak át nekik. A Pneumococcal Conjugate Vaccine 13 (PCV13) vakcinázást az Infectious Disease Society of America (IDSA), az Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) és a nemzeti felnőtt immunizálási irányelvek alapján javasolták.
Nincs beavatkozás: Gondozási szabvány
A kontroll kar arra a ágra vonatkozik, amelybe azok a betegek tartoznak, akik rutinszerű egészségügyi ellátásban részesülnek a gyógyszerész által biztosított oltási oktatás nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Oltási hozzáállás
Időkeret: 3 hónappal az oktatás után
változások a betegek Vaccination Attitude Examination (VAX) skála pontszámaiban (Ez a skála 12 tételből és négy alcsoportból áll (az oltás előnyeivel szembeni bizalmatlanság, aggodalmak az előre nem látható jövőbeli hatások miatt, a kereskedelmi haszonszerzés miatti aggodalmak és a természetes immunitás preferálása), amelyekre választ kell adni. egy 6 pontos Likert-skála, az összpontszám pedig 12-72 között mozog. A magasabb pontszámok a betegek oltásellenes attitűdjét jelzik.)
3 hónappal az oktatás után
Ismeretek a tüdőgyulladásról és a pneumococcus elleni védőoltásról
Időkeret: 3 hónappal az oktatás után
változások a betegek Vaccination Knowledge Questionnaire-ben (VKQ) (amely 13 kérdésből áll, amelyekre „igen/nem/ismeretlen” választ kell adni)
3 hónappal az oktatás után
Oltási viselkedés
Időkeret: 3 hónappal az oktatás után
a betegek oltási arányának változása (A pneumococcus elleni vakcinával rendelkező betegek beoltottsági állapotát megkérdezik.)
3 hónappal az oktatás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a demográfiai jellemzők és a pneumococcus elleni vakcinázási magatartás közötti kapcsolat
Időkeret: 3 hónappal az oktatás után
a betegek pneumococcus elleni oltási viselkedését befolyásoló meghatározó tényezők. Meghatározzák azokat a paramétereket (életkor, nem, iskolai végzettség stb.), amelyek statisztikailag különböznek az oltott és nem oltott betegek között, majd ezekre a paraméterekre logisztikus regressziót végeznek az oltási magatartást befolyásoló tényezők meghatározására.
3 hónappal az oktatás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hacettepe University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Aygin Bayraktar-Ekincioglu, Hacettepe University Faculty of Pharmacy Department of Clinical Pharmacy/Ankara/Turkey

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. július 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. február 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 27.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 27.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Oz2214836

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

vizsgálati protokoll és eredmények

IPD megosztási időkeret

2023 januárjától

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Klinikai vizsgálatok a vakcina oktatás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Luxembourg

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel