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Impacto da Intervenção Educacional Liderada por Farmacêuticos nas Taxas de Vacinação Pneumocócica em Pacientes com Câncer

27 de janeiro de 2022 atualizado por: Nesligul Ozdemir, Hacettepe University

Impacto da Intervenção Educacional Liderada por Farmacêuticos nas Taxas de Vacinação Pneumocócica em Pacientes com Câncer: Um Estudo Randomizado e Controlado

Segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS), imunização; é definido como tornar uma pessoa imune ou resistente a uma doença infecciosa por meio da aplicação de uma vacina (1). O principal indicador de uma imunização eficaz é que as taxas de vacinação adequadas foram alcançadas. O risco de câncer e doenças crônicas aumenta com o avanço da idade, o que aumenta a importância da imunização em adultos.

Os pacientes com câncer, um dos grupos de pacientes para os quais a imunização de adultos é prioritária e crucial, são submetidos a medicamentos imunossupressores, tornando-os vulneráveis ​​a infecções. Em pacientes com câncer, as infecções são graves, os tratamentos antimicrobianos às vezes são insuficientes, levando à morbidade e mortalidade. Uma dessas infecções é a doença pneumocócica causada por Streptococcus pneumonia, com alta morbidade e mortalidade em pacientes oncológicos. A doença pneumocócica invasiva é observada 23 a 48 vezes mais frequentemente em pacientes com câncer em comparação com indivíduos saudáveis. Em muitos países do mundo, a vacina pneumocócica 13-valente conjugada e a vacina pneumocócica polissacarídica 23-valente, ambas desenvolvidas para prevenir pneumonia causada por Streptococcus pneumonia, são usadas com sucesso em programas de vacinação infantil no âmbito das políticas de imunização da OMS. No entanto, na Turquia, como no resto do mundo, as taxas de imunização de adultos exigidas ainda não foram alcançadas. As taxas de imunização entre pacientes com câncer, um dos grupos de pacientes para os quais a vacinação de adultos é necessária, permanecem abaixo dos níveis almejados. O farmacêutico, um dos profissionais de saúde, tem contribuições significativas para aumentar os índices de vacinação em adultos. De acordo com estudos, os farmacêuticos podem ajudar a aumentar as taxas de imunização, fornecendo educação e informação. Na Turquia, nenhum estudo foi realizado para avaliar o impacto da educação sobre vacinação nas atitudes e ações dos pacientes com câncer sobre a vacina pneumocócica. Este estudo teve como objetivo determinar o impacto da pneumonia liderada por farmacêuticos e da educação sobre vacinas pneumocócicas nas atitudes, conhecimentos e taxas de vacinação de pacientes com câncer.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

228

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06100
        • Hacettepe University Faculty of Medicine Department of Medical Oncology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão: O estudo envolverá pacientes que tenham todas as seguintes características simultaneamente.

  • pacientes que visitam ambulatórios de oncologia médica,
  • pacientes com mais de 18 anos,
  • pacientes com diagnóstico de câncer há menos de dois anos,
  • pacientes que estão em estágio de remissão (conforme determinado por um médico oncologista),
  • pacientes que nunca receberam a vacina pneumocócica.

Critério de exclusão:

  • pacientes que não conseguiam se comunicar em turco,
  • pacientes analfabetos,
  • pacientes com deficiência visual/auditiva/cognitiva,
  • pacientes que receberam anteriormente uma recomendação de vacina pneumocócica,
  • pacientes que desconheciam seu estado de imunização pneumocócica
  • pacientes que querem sair do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Educação vacinal
O braço de intervenção refere-se ao braço em que o farmacêutico dá educação sobre vacinação.
O conteúdo educacional foi desenvolvido com base em pesquisas e perspectivas de especialistas e incluiu informações gerais sobre imunização, pneumonia e vacinas pneumocócicas, bem como mitos sobre vacinas. Essas informações foram primeiramente transmitidas aos pacientes verbalmente e, em seguida, cartilhas com o mesmo material foram entregues a eles. A vacina Pneumocócica Conjugada 13 (PCV13) foi recomendada com base na Sociedade de Doenças Infecciosas da América (IDSA), Comitê Consultivo em Práticas de Imunização (ACIP) e diretrizes nacionais de imunização de adultos.
Sem intervenção: Padrão de atendimento
O braço de controle refere-se ao braço que inclui pacientes que recebem serviços de saúde de rotina sem educação sobre vacinação fornecida pelo farmacêutico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atitude de vacinação
Prazo: 3 meses após a provisão de educação
mudanças nas pontuações da Escala de Exame de Atitudes de Vacinação (VAX) dos pacientes (Esta escala consiste em 12 itens e quatro subgrupos (desconfiança do benefício da vacina, preocupações com efeitos futuros imprevistos, preocupações com lucro comercial e preferência por imunidade natural) a serem respondidas em uma escala Likert de 6 pontos, e a pontuação total varia entre 12-72. As pontuações mais altas indicam as atitudes antivacinação dos pacientes.)
3 meses após a provisão de educação
Conhecimento sobre pneumonia e vacina pneumocócica
Prazo: 3 meses após a provisão de educação
alterações no Questionário de Conhecimento de Vacinação (VKQ) dos pacientes (que consiste em 13 perguntas a serem respondidas como 'sim/não/desconhecido')
3 meses após a provisão de educação
Comportamento vacinal
Prazo: 3 meses após a provisão de educação
mudanças nas taxas de vacinação dos pacientes (Será perguntado o estado vacinal dos pacientes com a vacina pneumocócica.)
3 meses após a provisão de educação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a relação entre características demográficas e comportamento de vacinação pneumocócica
Prazo: 3 meses após a provisão de educação
fatores determinantes que afetam o comportamento de vacinação pneumocócica em pacientes. Parâmetros (idade, sexo, nível educacional, etc.) que diferem estatisticamente entre pacientes vacinados e não vacinados serão determinados e, em seguida, será feita regressão logística para esses parâmetros para determinar os fatores que afetam o comportamento de vacinação.
3 meses após a provisão de educação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Aygin Bayraktar-Ekincioglu, Hacettepe University Faculty of Pharmacy Department of Clinical Pharmacy/Ankara/Turkey

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de julho de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

8 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

protocolo de estudo e resultados

Prazo de Compartilhamento de IPD

A partir de janeiro de 2023

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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