- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05229081
Impacto da Intervenção Educacional Liderada por Farmacêuticos nas Taxas de Vacinação Pneumocócica em Pacientes com Câncer
Impacto da Intervenção Educacional Liderada por Farmacêuticos nas Taxas de Vacinação Pneumocócica em Pacientes com Câncer: Um Estudo Randomizado e Controlado
Segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS), imunização; é definido como tornar uma pessoa imune ou resistente a uma doença infecciosa por meio da aplicação de uma vacina (1). O principal indicador de uma imunização eficaz é que as taxas de vacinação adequadas foram alcançadas. O risco de câncer e doenças crônicas aumenta com o avanço da idade, o que aumenta a importância da imunização em adultos.
Os pacientes com câncer, um dos grupos de pacientes para os quais a imunização de adultos é prioritária e crucial, são submetidos a medicamentos imunossupressores, tornando-os vulneráveis a infecções. Em pacientes com câncer, as infecções são graves, os tratamentos antimicrobianos às vezes são insuficientes, levando à morbidade e mortalidade. Uma dessas infecções é a doença pneumocócica causada por Streptococcus pneumonia, com alta morbidade e mortalidade em pacientes oncológicos. A doença pneumocócica invasiva é observada 23 a 48 vezes mais frequentemente em pacientes com câncer em comparação com indivíduos saudáveis. Em muitos países do mundo, a vacina pneumocócica 13-valente conjugada e a vacina pneumocócica polissacarídica 23-valente, ambas desenvolvidas para prevenir pneumonia causada por Streptococcus pneumonia, são usadas com sucesso em programas de vacinação infantil no âmbito das políticas de imunização da OMS. No entanto, na Turquia, como no resto do mundo, as taxas de imunização de adultos exigidas ainda não foram alcançadas. As taxas de imunização entre pacientes com câncer, um dos grupos de pacientes para os quais a vacinação de adultos é necessária, permanecem abaixo dos níveis almejados. O farmacêutico, um dos profissionais de saúde, tem contribuições significativas para aumentar os índices de vacinação em adultos. De acordo com estudos, os farmacêuticos podem ajudar a aumentar as taxas de imunização, fornecendo educação e informação. Na Turquia, nenhum estudo foi realizado para avaliar o impacto da educação sobre vacinação nas atitudes e ações dos pacientes com câncer sobre a vacina pneumocócica. Este estudo teve como objetivo determinar o impacto da pneumonia liderada por farmacêuticos e da educação sobre vacinas pneumocócicas nas atitudes, conhecimentos e taxas de vacinação de pacientes com câncer.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06100
- Hacettepe University Faculty of Medicine Department of Medical Oncology
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: O estudo envolverá pacientes que tenham todas as seguintes características simultaneamente.
- pacientes que visitam ambulatórios de oncologia médica,
- pacientes com mais de 18 anos,
- pacientes com diagnóstico de câncer há menos de dois anos,
- pacientes que estão em estágio de remissão (conforme determinado por um médico oncologista),
- pacientes que nunca receberam a vacina pneumocócica.
Critério de exclusão:
- pacientes que não conseguiam se comunicar em turco,
- pacientes analfabetos,
- pacientes com deficiência visual/auditiva/cognitiva,
- pacientes que receberam anteriormente uma recomendação de vacina pneumocócica,
- pacientes que desconheciam seu estado de imunização pneumocócica
- pacientes que querem sair do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Educação vacinal
O braço de intervenção refere-se ao braço em que o farmacêutico dá educação sobre vacinação.
|
O conteúdo educacional foi desenvolvido com base em pesquisas e perspectivas de especialistas e incluiu informações gerais sobre imunização, pneumonia e vacinas pneumocócicas, bem como mitos sobre vacinas.
Essas informações foram primeiramente transmitidas aos pacientes verbalmente e, em seguida, cartilhas com o mesmo material foram entregues a eles.
A vacina Pneumocócica Conjugada 13 (PCV13) foi recomendada com base na Sociedade de Doenças Infecciosas da América (IDSA), Comitê Consultivo em Práticas de Imunização (ACIP) e diretrizes nacionais de imunização de adultos.
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Sem intervenção: Padrão de atendimento
O braço de controle refere-se ao braço que inclui pacientes que recebem serviços de saúde de rotina sem educação sobre vacinação fornecida pelo farmacêutico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atitude de vacinação
Prazo: 3 meses após a provisão de educação
|
mudanças nas pontuações da Escala de Exame de Atitudes de Vacinação (VAX) dos pacientes (Esta escala consiste em 12 itens e quatro subgrupos (desconfiança do benefício da vacina, preocupações com efeitos futuros imprevistos, preocupações com lucro comercial e preferência por imunidade natural) a serem respondidas em uma escala Likert de 6 pontos, e a pontuação total varia entre 12-72.
As pontuações mais altas indicam as atitudes antivacinação dos pacientes.)
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3 meses após a provisão de educação
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Conhecimento sobre pneumonia e vacina pneumocócica
Prazo: 3 meses após a provisão de educação
|
alterações no Questionário de Conhecimento de Vacinação (VKQ) dos pacientes (que consiste em 13 perguntas a serem respondidas como 'sim/não/desconhecido')
|
3 meses após a provisão de educação
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Comportamento vacinal
Prazo: 3 meses após a provisão de educação
|
mudanças nas taxas de vacinação dos pacientes (Será perguntado o estado vacinal dos pacientes com a vacina pneumocócica.)
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3 meses após a provisão de educação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
a relação entre características demográficas e comportamento de vacinação pneumocócica
Prazo: 3 meses após a provisão de educação
|
fatores determinantes que afetam o comportamento de vacinação pneumocócica em pacientes.
Parâmetros (idade, sexo, nível educacional, etc.) que diferem estatisticamente entre pacientes vacinados e não vacinados serão determinados e, em seguida, será feita regressão logística para esses parâmetros para determinar os fatores que afetam o comportamento de vacinação.
|
3 meses após a provisão de educação
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Aygin Bayraktar-Ekincioglu, Hacettepe University Faculty of Pharmacy Department of Clinical Pharmacy/Ankara/Turkey
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wong A, Marrie TJ, Garg S, Kellner JD, Tyrrell GJ; SPAT Group. Increased risk of invasive pneumococcal disease in haematological and solid-organ malignancies. Epidemiol Infect. 2010 Dec;138(12):1804-10. doi: 10.1017/S0950268810000919. Epub 2010 Apr 30.
- Chiou WY, Hung SK, Lin HY, Chen LC, Hsu FC, Tsai SJ, Yu BH, Lee MS, Li CY. Effectiveness of 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine on elderly patients with colorectal cancer: A population-based propensity score-matched cohort study. Medicine (Baltimore). 2019 Dec;98(50):e18380. doi: 10.1097/MD.0000000000018380.
- Urun Y, Akbulut H, Demirkazik A, Cay Senler F, Utkan G, Onur H, Icli F. Perception about influenza and pneumococcal vaccines and vaccination coverage among patients with malignancies and their family members. J BUON. 2013 Apr-Jun;18(2):511-5.
- Klassing HM, Ruisinger JF, Prohaska ES, Melton BL. Evaluation of Pharmacist-Initiated Interventions on Vaccination Rates in Patients with Asthma or COPD. J Community Health. 2018 Apr;43(2):297-303. doi: 10.1007/s10900-017-0421-9.
- Otsuka SH, Tayal NH, Porter K, Embi PJ, Beatty SJ. Improving herpes zoster vaccination rates through use of a clinical pharmacist and a personal health record. Am J Med. 2013 Sep;126(9):832.e1-6. doi: 10.1016/j.amjmed.2013.02.018. Epub 2013 Jul 3.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Oz2214836
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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