- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05229081
Farmaseutin johtaman koulutustoimen vaikutus syöpäpotilaiden pneumokokkirokotuksiin
Farmaseutin johtaman koulutustoimen vaikutus pneumokokkirokotusten määrään syöpäpotilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Maailman terveysjärjestön (WHO) mukaan rokotus; määritellään henkilön tekemiseksi immuuniksi tai vastustuskykyiseksi tartuntataudille antamalla rokotetta (1). Ensisijainen indikaattori tehokkaasta immunisaatiosta on, että riittävä rokotusaste on saavutettu. Syövän ja kroonisten sairauksien riski kasvaa iän myötä, mikä lisää aikuisten rokotuksen merkitystä.
Syöpäpotilaat, jotka ovat yksi niistä potilasryhmistä, joille aikuisten immunisointi on ensisijainen ja ratkaiseva, altistetaan immunosuppressiivisille lääkkeille, mikä tekee heistä alttiita infektioille. Syöpäpotilailla infektiot ovat vakavia, mikrobilääkkeet ovat joskus riittämättömiä, mikä johtaa sairastumiseen ja kuolleisuuteen. Yksi näistä infektioista on Streptococcus-keuhkokuumeen aiheuttama pneumokokkitauti, jonka sairastuvuus ja kuolleisuus syöpäpotilailla on korkea. Invasiivista pneumokokkitautia havaitaan syöpäpotilailla 23-48 kertaa useammin kuin terveillä henkilöillä. Monissa maissa ympäri maailmaa 13-valenttista pneumokokki-konjugaattirokotetta ja 23-valenttista pneumokokki-polysakkaridirokotetta, jotka molemmat on kehitetty estämään Streptococcus-keuhkokuumeen aiheuttamaa keuhkokuumetta, käytetään menestyksekkäästi lasten rokotusohjelmissa WHO:n rokotuspolitiikan puitteissa. Turkissa, kuten muuallakin maailmassa, vaadittuja aikuisten rokotusasteita ei kuitenkaan ole vielä saavutettu. Syöpäpotilaiden rokotusaste on yksi niistä potilasryhmistä, joilta vaaditaan aikuisten rokottaminen, alle tavoitetason. Farmaseutit, yksi terveydenhuollon ammattilaisista, ovat merkittävästi edistäneet aikuisten rokotusasteiden nostamista. Tutkimusten mukaan farmaseutit voivat auttaa nostamaan rokotusastetta antamalla koulutusta ja tietoa. Turkissa ei ole tehty tutkimusta, jossa arvioitaisiin rokotuskoulutuksen vaikutusta syöpäpotilaiden asenteisiin ja toimiin pneumokokkirokotteen suhteen. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää apteekkihenkilökunnan johtaman keuhkokuume- ja pneumokokkirokotuskoulutuksen vaikutus syöpäpotilaiden rokotusasenteisiin, tietoon ja rokotusasteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06100
- Hacettepe University Faculty of Medicine Department of Medical Oncology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Tutkimukseen osallistuu potilaita, joilla on samanaikaisesti kaikki seuraavat ominaisuudet.
- potilaat, jotka vierailevat onkologian poliklinikoilla,
- yli 18-vuotiaat potilaat,
- potilaat, joilla on diagnosoitu syöpä alle kaksi vuotta,
- potilaat, jotka ovat remissiovaiheessa (onkologin määrittämänä),
- potilaille, jotka eivät ole koskaan saaneet pneumokokkirokotetta.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka eivät pystyneet kommunikoimaan turkkiksi,
- potilaat, jotka olivat lukutaidottomia,
- potilaat, joilla oli näkö-, kuulo- tai kognitiivisia vammoja,
- potilaat, jotka olivat aiemmin saaneet pneumokokkirokotussuosituksen,
- potilaat, jotka eivät tienneet pneumokokki-immunisaatiostatustaan
- potilaita, jotka haluavat poistua tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Rokotekoulutus
Interventiohaaralla tarkoitetaan käsivartta, jossa apteekki antaa rokotuskoulutusta.
|
Koulutussisältöä kehitettiin tutkimuksen ja asiantuntijanäkemysten pohjalta ja se sisälsi yleistietoa immunisaatiosta, keuhkokuume- ja pneumokokkirokotteista sekä rokotemyyttejä.
Nämä tiedot välitettiin potilaille ensin suullisesti, minkä jälkeen heille jaettiin kirjaset, joissa oli sama materiaali.
Pneumococcal Conjugate Vaccine 13 (PCV13) -rokotusta suositeltiin Amerikan tartuntatautiyhdistyksen (IDSA), immunisaatiokäytäntöjen neuvoa-antavan komitean (ACIP) ja kansallisten aikuisten immunisointiohjeiden perusteella.
|
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Kontrolliryhmällä tarkoitetaan haaraa, johon kuuluvat potilaat, jotka saavat rutiininomaisia terveydenhuoltopalveluita ilman apteekin antamaa rokotuskoulutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Rokotusasenne
Aikaikkuna: 3 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
muutokset potilaiden rokotusasennetutkimuksessa (VAX) -asteikon pisteissä (Tämä asteikko koostuu 12 pisteestä ja neljästä alaryhmästä (epäluottamus rokotteen hyötyyn, huoli odottamattomista tulevista vaikutuksista, huoli kaupallisesta voiton tavoittelusta ja luonnollisen immuniteetin suosiminen) 6-pisteinen Likert-asteikko, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 12-72.
Korkeammat pisteet osoittavat potilaiden rokotusvastaisia asenteita.)
|
3 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
Tietoa keuhkokuumeesta ja pneumokokkirokotteesta
Aikaikkuna: 3 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
muutokset potilaiden rokotustietokyselyssä (VKQ) (joka koostuu 13 kysymyksestä, joihin on vastattava "kyllä/ei/tuntematon")
|
3 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
Rokotuskäyttäytyminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
muutokset potilaiden rokotusmäärissä (Pneumokokkirokotteen saaneiden potilaiden rokotustila kysytään.)
|
3 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
demografisten ominaisuuksien ja pneumokokkirokotuskäyttäytymisen välinen suhde
Aikaikkuna: 3 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
määrittävät tekijät, jotka vaikuttavat potilaiden pneumokokkirokotuskäyttäytymiseen.
Määritetään parametrit (ikä, sukupuoli, koulutustila jne.), jotka eroavat tilastollisesti rokotettujen ja rokottamattomien potilaiden välillä, ja sitten näille parametreille tehdään logistinen regressio rokotuskäyttäytymiseen vaikuttavien tekijöiden määrittämiseksi.
|
3 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Aygin Bayraktar-Ekincioglu, Hacettepe University Faculty of Pharmacy Department of Clinical Pharmacy/Ankara/Turkey
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wong A, Marrie TJ, Garg S, Kellner JD, Tyrrell GJ; SPAT Group. Increased risk of invasive pneumococcal disease in haematological and solid-organ malignancies. Epidemiol Infect. 2010 Dec;138(12):1804-10. doi: 10.1017/S0950268810000919. Epub 2010 Apr 30.
- Chiou WY, Hung SK, Lin HY, Chen LC, Hsu FC, Tsai SJ, Yu BH, Lee MS, Li CY. Effectiveness of 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine on elderly patients with colorectal cancer: A population-based propensity score-matched cohort study. Medicine (Baltimore). 2019 Dec;98(50):e18380. doi: 10.1097/MD.0000000000018380.
- Urun Y, Akbulut H, Demirkazik A, Cay Senler F, Utkan G, Onur H, Icli F. Perception about influenza and pneumococcal vaccines and vaccination coverage among patients with malignancies and their family members. J BUON. 2013 Apr-Jun;18(2):511-5.
- Klassing HM, Ruisinger JF, Prohaska ES, Melton BL. Evaluation of Pharmacist-Initiated Interventions on Vaccination Rates in Patients with Asthma or COPD. J Community Health. 2018 Apr;43(2):297-303. doi: 10.1007/s10900-017-0421-9.
- Otsuka SH, Tayal NH, Porter K, Embi PJ, Beatty SJ. Improving herpes zoster vaccination rates through use of a clinical pharmacist and a personal health record. Am J Med. 2013 Sep;126(9):832.e1-6. doi: 10.1016/j.amjmed.2013.02.018. Epub 2013 Jul 3.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Oz2214836
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syöpä
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset rokotekoulutus
-
University of Missouri-ColumbiaUniversity of Alabama at Birmingham; Medical College of Wisconsin; University...ValmisLonkkamurtumat | Lantion murtumat | Acetabulaariset murtumatYhdysvallat
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterKinetic Concepts, Inc.ValmisLaskimopysähdyshaavat | Alaraajojen haava infektoitunutYhdysvallat
-
University of Alabama at Birmingham3MValmisOrtopediset traumaattiset avoimet murtumatYhdysvallat
-
Wilhelminenspital ViennaValmis
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktiivinen, ei rekrytointiCovid-19-rokotteetArgentiina
-
Catholic University of the Sacred HeartTuntematonGynekologinen syöpä | HaavatulehdusItalia
-
University of ChicagoValmis
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...RekrytointiCovid-19-rokotteetArgentiina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...ValmisTutkimus heterologisten SARS-CoV-2-rokoteohjelmien immunogeenisyyden ja turvallisuuden arvioimiseksiCovid-19-rokotteetArgentiina
-
3MLopetettuDiabeettiset jalkahaavatYhdysvallat