- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05229081
Impact van door apothekers geleide educatieve interventie op pneumokokkenvaccinatiepercentages bij kankerpatiënten
Impact van door apothekers geleide educatieve interventie op pneumokokkenvaccinatiepercentages bij kankerpatiënten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO), immunisatie; wordt gedefinieerd als het immuun of resistent maken van een persoon tegen een besmettelijke ziekte door een vaccin toe te dienen (1). De primaire indicator voor een effectieve immunisatie is dat er voldoende vaccinatiegraad is bereikt. Het risico op kanker en chronische ziekten neemt toe met het vorderen van de leeftijd, waardoor het belang van immunisatie bij volwassenen toeneemt.
Kankerpatiënten, een van de patiëntengroepen voor wie immunisatie van volwassenen een prioriteit en cruciaal is, worden onderworpen aan immunosuppressieve medicatie, waardoor ze kwetsbaar worden voor infecties. Bij kankerpatiënten zijn de infecties ernstig, antimicrobiële behandelingen zijn soms onvoldoende, wat leidt tot morbiditeit en mortaliteit. Een van deze infecties is pneumokokkenziekte veroorzaakt door Streptococcus-pneumonie, met een hoge morbiditeit en mortaliteit bij kankerpatiënten. Invasieve pneumokokkenziekte wordt 23-48 keer vaker gezien bij kankerpatiënten dan bij gezonde personen. In veel landen over de hele wereld worden het 13-valente pneumokokkenconjugaatvaccin en het 23-valente polysaccharide-pneumokokkenvaccin, beide ontwikkeld om longontsteking veroorzaakt door Streptococcus-pneumonie te voorkomen, met succes gebruikt in vaccinatieprogramma's voor kinderen in het kader van het immunisatiebeleid van de WHO. In Turkije zijn echter, net als in de rest van de wereld, de vereiste immunisatiepercentages voor volwassenen nog niet bereikt. De immunisatiegraad van kankerpatiënten, een van de patiëntengroepen waarvoor vaccinatie van volwassenen vereist is, blijft onder de streefwaarden. Apothekers, een van de gezondheidswerkers, leveren een belangrijke bijdrage aan het verhogen van de vaccinatiegraad bij volwassenen. Volgens studies kunnen apothekers helpen de immunisatiegraad te verhogen door onderwijs en informatie te geven. In Turkije is er geen onderzoek uitgevoerd om de impact van vaccinatievoorlichting op de houding en acties van kankerpatiënten ten opzichte van het pneumokokkenvaccin te beoordelen. Deze studie was gericht op het bepalen van de impact van door apothekers geleide voorlichting over longontsteking en pneumokokkenvaccinatie op de vaccinatiehouding, kennis en vaccinatiegraad van kankerpatiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06100
- Hacettepe University Faculty of Medicine Department of Medical Oncology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Opnamecriteria: Bij het onderzoek zullen patiënten worden betrokken die tegelijkertijd alle volgende kenmerken hebben.
- patiënten die poliklinieken medische oncologie bezoeken,
- patiënten ouder dan 18 jaar,
- patiënten bij wie kanker sinds minder dan twee jaar is vastgesteld,
- patiënten die zich in de remissiefase bevinden (zoals bepaald door een medisch oncoloog),
- patiënten die nog nooit het pneumokokkenvaccin hebben gehad.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die niet in het Turks konden communiceren,
- patiënten die analfabeet waren,
- patiënten met visuele/auditieve/cognitieve beperkingen,
- patiënten die eerder een aanbeveling voor een pneumokokkenvaccin hadden gekregen,
- patiënten die hun immunisatiestatus voor pneumokokken niet kenden
- patiënten die het onderzoek willen verlaten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Vaccin onderwijs
Met de interventiearm wordt bedoeld de arm waarin de apotheker vaccinatievoorlichting geeft.
|
De educatieve inhoud is ontwikkeld op basis van onderzoek en de invalshoek van experts en omvatte algemene informatie over immunisatie, longontsteking en pneumokokkenvaccins, evenals vaccinmythes.
Deze informatie werd eerst mondeling aan de patiënten overgebracht, waarna boekjes met hetzelfde materiaal aan hen werden overhandigd.
De vaccinatie tegen pneumokokkenconjugaatvaccin 13 (PCV13) werd aanbevolen op basis van de Infectious Disease Society of America (IDSA), het Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) en de nationale richtlijnen voor immunisatie bij volwassenen.
|
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
De controle-arm verwijst naar de arm die patiënten omvat die routinematige gezondheidszorg krijgen zonder voorlichting over vaccinatie door de apotheker.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vaccinatie houding
Tijdsspanne: 3 maanden na onderwijsverstrekking
|
veranderingen in de Vaccination Attitudes Examination (VAX)-schaalscores van de patiënt (deze schaal bestaat uit 12 items en vier subgroepen (wantrouwen ten opzichte van vaccinvoordeel, zorgen over onvoorziene toekomstige effecten, zorgen over commerciële woekerwinsten en voorkeur voor natuurlijke immuniteit) waarop moet worden gereageerd een 6-punts Likertschaal, en de totale score varieert tussen 12-72.
De hogere scores geven de antivaccinatie-attitudes van de patiënten aan.)
|
3 maanden na onderwijsverstrekking
|
Kennis over longontsteking en het pneumokokkenvaccin
Tijdsspanne: 3 maanden na onderwijsverstrekking
|
veranderingen in de Vaccination Knowledge Questionnaire (VKQ) van de patiënt (die bestaat uit 13 vragen die moeten worden beantwoord met 'ja/nee/onbekend')
|
3 maanden na onderwijsverstrekking
|
Vaccinatie gedrag
Tijdsspanne: 3 maanden na onderwijsverstrekking
|
veranderingen in de vaccinatiegraad van de patiënten (De vaccinatiestatus van patiënten met het pneumokokkenvaccin zal worden gevraagd.)
|
3 maanden na onderwijsverstrekking
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
de relatie tussen demografische kenmerken en pneumokokkenvaccinatiegedrag
Tijdsspanne: 3 maanden na onderwijsverstrekking
|
bepalende factoren die het pneumokokkenvaccinatiegedrag van patiënten beïnvloeden.
Parameters (leeftijd, geslacht, opleidingsniveau, enz.) die statistisch verschillen tussen gevaccineerde en niet-gevaccineerde patiënten zullen worden bepaald, en vervolgens zal logistische regressie worden gemaakt voor deze parameters om de factoren te bepalen die het vaccinatiegedrag beïnvloeden.
|
3 maanden na onderwijsverstrekking
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Aygin Bayraktar-Ekincioglu, Hacettepe University Faculty of Pharmacy Department of Clinical Pharmacy/Ankara/Turkey
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Wong A, Marrie TJ, Garg S, Kellner JD, Tyrrell GJ; SPAT Group. Increased risk of invasive pneumococcal disease in haematological and solid-organ malignancies. Epidemiol Infect. 2010 Dec;138(12):1804-10. doi: 10.1017/S0950268810000919. Epub 2010 Apr 30.
- Chiou WY, Hung SK, Lin HY, Chen LC, Hsu FC, Tsai SJ, Yu BH, Lee MS, Li CY. Effectiveness of 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine on elderly patients with colorectal cancer: A population-based propensity score-matched cohort study. Medicine (Baltimore). 2019 Dec;98(50):e18380. doi: 10.1097/MD.0000000000018380.
- Urun Y, Akbulut H, Demirkazik A, Cay Senler F, Utkan G, Onur H, Icli F. Perception about influenza and pneumococcal vaccines and vaccination coverage among patients with malignancies and their family members. J BUON. 2013 Apr-Jun;18(2):511-5.
- Klassing HM, Ruisinger JF, Prohaska ES, Melton BL. Evaluation of Pharmacist-Initiated Interventions on Vaccination Rates in Patients with Asthma or COPD. J Community Health. 2018 Apr;43(2):297-303. doi: 10.1007/s10900-017-0421-9.
- Otsuka SH, Tayal NH, Porter K, Embi PJ, Beatty SJ. Improving herpes zoster vaccination rates through use of a clinical pharmacist and a personal health record. Am J Med. 2013 Sep;126(9):832.e1-6. doi: 10.1016/j.amjmed.2013.02.018. Epub 2013 Jul 3.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Oz2214836
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op vaccin onderwijs
-
NMP Medical Research InstituteVoltooid
-
Centers for Disease Control and PreventionVoltooidHIV-infecties | Hepatitis CVerenigde Staten
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association, The... en andere medewerkersVoltooid
-
Northwestern UniversityRush UniversityVoltooidDepressie | OngerustheidVerenigde Staten
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalVoltooidDiabetespatiënten, gamification, diabeteseducatieSingapore
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityVoltooidStigmatisering | Functionaliteit | Peer-ondersteuning | Chronische psychische stoornissen | Psychosociale Vaardigheidstrainingen | In zichtKalkoen
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionActief, niet wervend
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityKwong Wah HospitalOnbekendChronische nierziekten
-
University of North Carolina, Chapel HillVoltooid
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooid