Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van door apothekers geleide educatieve interventie op pneumokokkenvaccinatiepercentages bij kankerpatiënten

27 januari 2022 bijgewerkt door: Nesligul Ozdemir, Hacettepe University

Impact van door apothekers geleide educatieve interventie op pneumokokkenvaccinatiepercentages bij kankerpatiënten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO), immunisatie; wordt gedefinieerd als het immuun of resistent maken van een persoon tegen een besmettelijke ziekte door een vaccin toe te dienen (1). De primaire indicator voor een effectieve immunisatie is dat er voldoende vaccinatiegraad is bereikt. Het risico op kanker en chronische ziekten neemt toe met het vorderen van de leeftijd, waardoor het belang van immunisatie bij volwassenen toeneemt.

Kankerpatiënten, een van de patiëntengroepen voor wie immunisatie van volwassenen een prioriteit en cruciaal is, worden onderworpen aan immunosuppressieve medicatie, waardoor ze kwetsbaar worden voor infecties. Bij kankerpatiënten zijn de infecties ernstig, antimicrobiële behandelingen zijn soms onvoldoende, wat leidt tot morbiditeit en mortaliteit. Een van deze infecties is pneumokokkenziekte veroorzaakt door Streptococcus-pneumonie, met een hoge morbiditeit en mortaliteit bij kankerpatiënten. Invasieve pneumokokkenziekte wordt 23-48 keer vaker gezien bij kankerpatiënten dan bij gezonde personen. In veel landen over de hele wereld worden het 13-valente pneumokokkenconjugaatvaccin en het 23-valente polysaccharide-pneumokokkenvaccin, beide ontwikkeld om longontsteking veroorzaakt door Streptococcus-pneumonie te voorkomen, met succes gebruikt in vaccinatieprogramma's voor kinderen in het kader van het immunisatiebeleid van de WHO. In Turkije zijn echter, net als in de rest van de wereld, de vereiste immunisatiepercentages voor volwassenen nog niet bereikt. De immunisatiegraad van kankerpatiënten, een van de patiëntengroepen waarvoor vaccinatie van volwassenen vereist is, blijft onder de streefwaarden. Apothekers, een van de gezondheidswerkers, leveren een belangrijke bijdrage aan het verhogen van de vaccinatiegraad bij volwassenen. Volgens studies kunnen apothekers helpen de immunisatiegraad te verhogen door onderwijs en informatie te geven. In Turkije is er geen onderzoek uitgevoerd om de impact van vaccinatievoorlichting op de houding en acties van kankerpatiënten ten opzichte van het pneumokokkenvaccin te beoordelen. Deze studie was gericht op het bepalen van de impact van door apothekers geleide voorlichting over longontsteking en pneumokokkenvaccinatie op de vaccinatiehouding, kennis en vaccinatiegraad van kankerpatiënten.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

228

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ankara, Kalkoen, 06100
        • Hacettepe University Faculty of Medicine Department of Medical Oncology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Opnamecriteria: Bij het onderzoek zullen patiënten worden betrokken die tegelijkertijd alle volgende kenmerken hebben.

  • patiënten die poliklinieken medische oncologie bezoeken,
  • patiënten ouder dan 18 jaar,
  • patiënten bij wie kanker sinds minder dan twee jaar is vastgesteld,
  • patiënten die zich in de remissiefase bevinden (zoals bepaald door een medisch oncoloog),
  • patiënten die nog nooit het pneumokokkenvaccin hebben gehad.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die niet in het Turks konden communiceren,
  • patiënten die analfabeet waren,
  • patiënten met visuele/auditieve/cognitieve beperkingen,
  • patiënten die eerder een aanbeveling voor een pneumokokkenvaccin hadden gekregen,
  • patiënten die hun immunisatiestatus voor pneumokokken niet kenden
  • patiënten die het onderzoek willen verlaten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Vaccin onderwijs
Met de interventiearm wordt bedoeld de arm waarin de apotheker vaccinatievoorlichting geeft.
De educatieve inhoud is ontwikkeld op basis van onderzoek en de invalshoek van experts en omvatte algemene informatie over immunisatie, longontsteking en pneumokokkenvaccins, evenals vaccinmythes. Deze informatie werd eerst mondeling aan de patiënten overgebracht, waarna boekjes met hetzelfde materiaal aan hen werden overhandigd. De vaccinatie tegen pneumokokkenconjugaatvaccin 13 (PCV13) werd aanbevolen op basis van de Infectious Disease Society of America (IDSA), het Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) en de nationale richtlijnen voor immunisatie bij volwassenen.
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
De controle-arm verwijst naar de arm die patiënten omvat die routinematige gezondheidszorg krijgen zonder voorlichting over vaccinatie door de apotheker.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vaccinatie houding
Tijdsspanne: 3 maanden na onderwijsverstrekking
veranderingen in de Vaccination Attitudes Examination (VAX)-schaalscores van de patiënt (deze schaal bestaat uit 12 items en vier subgroepen (wantrouwen ten opzichte van vaccinvoordeel, zorgen over onvoorziene toekomstige effecten, zorgen over commerciële woekerwinsten en voorkeur voor natuurlijke immuniteit) waarop moet worden gereageerd een 6-punts Likertschaal, en de totale score varieert tussen 12-72. De hogere scores geven de antivaccinatie-attitudes van de patiënten aan.)
3 maanden na onderwijsverstrekking
Kennis over longontsteking en het pneumokokkenvaccin
Tijdsspanne: 3 maanden na onderwijsverstrekking
veranderingen in de Vaccination Knowledge Questionnaire (VKQ) van de patiënt (die bestaat uit 13 vragen die moeten worden beantwoord met 'ja/nee/onbekend')
3 maanden na onderwijsverstrekking
Vaccinatie gedrag
Tijdsspanne: 3 maanden na onderwijsverstrekking
veranderingen in de vaccinatiegraad van de patiënten (De vaccinatiestatus van patiënten met het pneumokokkenvaccin zal worden gevraagd.)
3 maanden na onderwijsverstrekking

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de relatie tussen demografische kenmerken en pneumokokkenvaccinatiegedrag
Tijdsspanne: 3 maanden na onderwijsverstrekking
bepalende factoren die het pneumokokkenvaccinatiegedrag van patiënten beïnvloeden. Parameters (leeftijd, geslacht, opleidingsniveau, enz.) die statistisch verschillen tussen gevaccineerde en niet-gevaccineerde patiënten zullen worden bepaald, en vervolgens zal logistische regressie worden gemaakt voor deze parameters om de factoren te bepalen die het vaccinatiegedrag beïnvloeden.
3 maanden na onderwijsverstrekking

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Aygin Bayraktar-Ekincioglu, Hacettepe University Faculty of Pharmacy Department of Clinical Pharmacy/Ankara/Turkey

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

studieprotocol en resultaten

IPD-tijdsbestek voor delen

Vanaf januari 2023

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Klinische onderzoeken op vaccin onderwijs

3
Abonneren