肥厚性梗阻性心肌病的起搏 (EMORI-HCM)

1. 测试改变起搏点的影响以及它如何影响心室内延迟和不同步量。

   在装置植入时，RV 导线将暂时定位在 RV 心尖、低隔膜、高隔膜、RV 游离壁和冠状窦中。 无创血压将通过 Finometer 设备测量，Echo 将在每个站点打开起搏时评估 LVOT 梯度。 超高频心电图将用于评估每个部位的心室内不同步。 还将使用 Combowire（具有临时肝素化）对主动脉压力和流量进行血液动力学测量，以评估非侵入性测量的逐搏 finometer 血压是否与侵入性测量的主动脉流量变化一致。 结合这些测量将进一步评估不同步水平、血压和 LVOT 梯度变化之间的关系。 然后将 RV 导线植入常规位置。

2. 使用高精度技术评估调整 AV 延迟的影响以及它如何影响血压和 LVOT 梯度变化。

   在患者植入设备后，那些已经在原位安装了设备的患者将接受 AV 优化协议（AV 延迟的节奏交替将从 40 毫秒开始，以 40 毫秒为增量，直至 200 毫秒/融合）。 将测量无创血压（使用 Finometer）以及 LVOT 梯度变化和每个 AV 延迟的回声，并允许我们确定最佳的 AV 延迟，从而在这些急性参数中带来最大的好处。

3. 在一项为期 6 个月的双盲随机交叉试验中跟踪患者。 患者将有 3 个月的主动最佳 RV 起搏。 在这一点之后，他们将再交叉 3 个月，以优化 RV 起搏。 患者和评估员将始终保持盲态。 患者将在基线、3 个月和 6 个月时进行以下评估：

   • 症状问卷（堪萨斯城问卷 + EQ5D5L 问卷）。 智能手机症状应用程序还将记录他们在 6 个月的随访期间的日常症状。
   • BNP 验血
   • 6 分钟步行测试和心肺运动测试 (MVOT)
   • 回声扫描
   • 设备询问

通过模拟混合效应模型来分析交叉设计，60 名患者将提供大约 83% 的功率。