Hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia ingerlése (EMORI-HCM)

1. Annak tesztelése, hogy az ingerlési hely megváltoztatása milyen hatással van az intraventricularis késleltetésre és a diszszinkron mértékére.

   Az eszköz beültetésekor a RV vezeték ideiglenesen a RV csúcsában, alacsony septumban, magas septumban, RV szabad falában és a sinus coronaria sinusban helyezkedik el. A nem invazív vérnyomást egy Finometer készülék méri, és az Echo értékeli az LVOT gradienst, miközben az ingerlés minden helyen be van kapcsolva. Ultramagas frekvenciájú EKG-t használnak az intravénás trikuláris diszszinkrónia értékelésére minden helyen. Haemodinamikai méréseket is végeznek az aortanyomásról és az áramlásról Combowire segítségével (ideiglenes heparinizálással), hogy megállapítsák, hogy a nem invazív módon mért ütésenkénti finométer vérnyomás összhangban van-e az aortaáramlás invazívan mért változásaival. E mérések összevonása tovább értékeli a diszszinkron szintje, a vérnyomás és az LVOT gradiens változása közötti kapcsolatot. Ezután az RV vezetéket a szokásos pozícióba ültetik be.

2. Nagy pontosságú technikák alkalmazása az AV késleltetés beállításának hatásának felmérésére, valamint arra, hogy ez hogyan befolyásolja a vérnyomást és az LVOT gradiens változását.

   Miután a páciensek beültették az eszközt, és azok a betegek, akik már rendelkeznek in situ eszközzel, egy AV-optimalizálási protokollon mennek keresztül (az AV-késleltetés ütemes váltakozása 40 ms-tól 40 ms-os lépésekben egészen 200 ms-ig / fúzióig történik). Nem invazív vérnyomást mérünk (finométerrel) az LVOT gradiens változásával együtt Echo-val minden AV-késleltetéskor, és lehetővé teszi számunkra, hogy azonosítsuk azt az optimális AV-késleltetést, amely a legtöbb előnnyel jár ezekben az akut paraméterekben.

3. A betegek követése 6 hónapon keresztül egy kettős vak, randomizált keresztezett vizsgálatban. A betegek 3 hónapig aktív, optimális RV-ingerlésben részesülnek. Ezt követően további 3 hónapig áthúzzák őket az optimális lakóautó-ingerlés kikapcsolásához. A páciens és az értékelő mindvégig vak marad. A betegek kiindulási állapotában, 3 hónapos, majd 6 hónapos elteltével a következőket értékelik:

   • Tünetkérdőív (Kansas City Questionnaire + EQ5D5L Questionnaire). Egy okostelefonos tünetkezelő alkalmazás rögzíti a napi tüneteiket a 6 hónapos nyomon követés során.
   • Vérvizsgálat BNP-re
   • 6 perces sétateszt és kardiopulmonális edzésteszt (MVOT)
   • Echo scan
   • Készüléklekérdezés

Egy vegyes hatású modell szimulációjával a keresztezési terv elemzésére 60 beteg körülbelül 83%-os teljesítményt biztosítana.