结直肠癌术中流式细胞术
2022年2月18日 更新者：CHRISTINA BALI、University Hospital, Ioannina
术中流式细胞术检测结直肠癌手术中的癌细胞和肿瘤边缘
本研究旨在研究流式细胞术在诊断为结直肠癌的人的结肠上皮细胞中准确识别正常细胞和癌细胞的功效。
研究概览
详细说明
在标准结肠切除术后术中收集来自正常和癌性结肠上皮的组织样本，并通过流式细胞术进行盲法分析，流式细胞术在不到 10 分钟的时间内根据 DNA 和肿瘤指数的估计报告样本来源。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
106
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Epirus
-
Ioannina、Epirus、希腊、45500
- University Hospital of Ioannina
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
被诊断患有结直肠癌并根据现行指南接受标准结肠切除术或/和新辅助治疗的患者。
描述
纳入标准：
活检证实结直肠癌签署知情同意书参与
排除标准：
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
正常结直肠上皮
在每位结直肠癌患者的结肠切除术中收集来自正常结直肠上皮的组织样本
|
术中流式细胞术检测结直肠上皮癌细胞的评价
|
|
癌结直肠上皮
在每位结直肠癌患者的结肠切除术中收集来自结直肠癌的组织样本
|
术中流式细胞术检测结直肠上皮癌细胞的评价
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术中流式细胞术对结直肠癌癌细胞鉴定的准确性。
大体时间：2017-2021
|
来自癌症和正常结肠上皮的样本在术中前瞻性地收集，并使用术中流式细胞仪进行评估。
在比较 DNA 含量和表型分析后，接受者操作特征 (ROC) 曲线分析用于评估术中流式细胞术区分正常组织和癌组织的性能。
确定最佳截止值以描绘肿瘤组织的状态，从而获得最高的灵敏度和特异性，从而获得最佳的准确性。
|
2017-2021
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月26日
初级完成 (实际的)
2021年9月30日
研究完成 (实际的)
2021年11月25日
研究注册日期
首次提交
2022年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月18日
首次发布 (实际的)
2022年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月18日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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