Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intraoperativ flowcytometri i tykktarmskreft

18. februar 2022 oppdatert av: CHRISTINA BALI, University Hospital, Ioannina

Påvisning av kreftceller og tumormarginer under kolorektal kreftkirurgi ved intraoperativ flowcytometri

Denne studien ble designet for å undersøke effekten av flowcytometri for nøyaktig å identifisere mellom normale og kreftceller i tykktarmsepitel hos mennesker diagnostisert med tykktarmskreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vevsprøver fra normalt og cancerøst tykktarmsepitel samles intraoperativt etter standard kolektomi og analyseres blindt ved flowcytometri, som rapporterer, på mindre enn 10 minutter, om opprinnelsen til prøven basert på estimering av DNA og tumorindeks.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

106

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hellas
    • Epirus
      • Ioannina, Epirus, Hellas, 45500
        • University Hospital of Ioannina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter diagnostisert med tykktarmskreft og behandles med standard kolektomi eller/og neoadjuvant terapi i henhold til gjeldende retningslinjer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

biopsi påvist kolorektal kreft signert informert samtykke for deltakelse

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
normalt kolorektal epitel
Vevsprøver fra normalt kolorektalepitel tas under kolektomi hos hver kolorektal kreftpasient
Diagnostisk test: flowcytometri
evaluering av intraoperativ flowcytometri ved påvisning av kreftceller i kolorektale epitel
kreft kolorektal epitel
Vevsprøver fra tykktarmskreft samles inn under kolektomi hos hver pasient med tykktarmskreft
Diagnostisk test: flowcytometri
evaluering av intraoperativ flowcytometri ved påvisning av kreftceller i kolorektale epitel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet av intraoperativ flowcytometri for kreftcelleidentifikasjon i tykktarmskreft.
Tidsramme: 2017–2021
Prøver fra kreft og normalt tykktarmsepitel tas prospektivt intraoperativt og vurderes med intraoperativ flowcytometri. Etter sammenlignende DNA-innhold og fenotypisk analyse, brukes kurveanalysen for mottakerdriftskarakteristikken (ROC) for å evaluere ytelsen til intraoperativ strømningscytometri for å skille mellom normalt og kreftvev. Den optimale grenseverdien bestemmes for å avgrense statusen til tumorvev, noe som resulterer i høyeste sensitivitet og spesifisitet og dermed optimal nøyaktighet.
2017–2021

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Ioannina

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

25. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

2. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 27190/26-10-2017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

Kliniske studier på flowcytometri

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere