Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интраоперационная проточная цитометрия при колоректальном раке

18 февраля 2022 г. обновлено: CHRISTINA BALI, University Hospital, Ioannina

Обнаружение раковых клеток и краев опухоли во время хирургии колоректального рака с помощью интраоперационной проточной цитометрии

Это исследование было разработано для изучения эффективности проточной цитометрии для точного определения между нормальными и раковыми клетками в эпителии толстой кишки у людей с диагнозом колоректальный рак.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Образцы ткани из нормального и ракового эпителия толстой кишки собирают во время операции после стандартной колэктомии и анализируют вслепую с помощью проточной цитометрии, которая менее чем за 10 минут сообщает о происхождении образца на основе оценки ДНК и опухолевого индекса.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

106

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Греция
    • Epirus
      • Ioannina, Epirus, Греция, 45500
        • University Hospital of Ioannina

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с диагнозом колоректальный рак, которым проводится стандартная колэктомия и/или неоадъювантная терапия в соответствии с действующими рекомендациями.

Описание

Критерии включения:

подтвержденный биопсией колоректальный рак подписанное информированное согласие на участие

Критерий исключения:

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
нормальный колоректальный эпителий
Образцы ткани из нормального колоректального эпителия берутся во время колэктомии у каждого больного колоректальным раком.
Диагностический тест: проточной цитометрии
оценка интраоперационной проточной цитометрии при выявлении раковых клеток в колоректальном эпителии
рак толстой кишки эпителий
Образцы ткани колоректального рака берутся во время колэктомии у каждого больного колоректальным раком.
Диагностический тест: проточной цитометрии
оценка интраоперационной проточной цитометрии при выявлении раковых клеток в колоректальном эпителии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность интраоперационной проточной цитометрии для идентификации раковых клеток при колоректальном раке.
Временное ограничение: 2017-2021
Образцы ракового и нормального эпителия толстой кишки проспективно собирают во время операции и оценивают с помощью интраоперационной проточной цитометрии. После сравнительного анализа содержания ДНК и фенотипического анализа анализ кривой рабочих характеристик приемника (ROC) используется для оценки эффективности интраоперационной проточной цитометрии для различения нормальной и раковой ткани. Оптимальное пороговое значение определяется для описания состояния опухолевой ткани, что обеспечивает максимальную чувствительность и специфичность и, следовательно, оптимальную точность.
2017-2021

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Ioannina

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 27190/26-10-2017

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования проточной цитометрии

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jordan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться