Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intraoperatív áramlási citometria vastag- és végbélrákban

2022. február 18. frissítette: CHRISTINA BALI, University Hospital, Ioannina

A rákos sejtek és a daganatok határainak kimutatása vastag- és végbélrák műtét során intraoperatív áramlási citometriával

Ezt a tanulmányt az áramlási citometria hatékonyságának vizsgálatára tervezték a vastagbél epitéliumában lévő normál és rákos sejtek közötti pontos azonosítás érdekében vastagbélrákkal diagnosztizált emberekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A normál és rákos vastagbélhámból származó szövetmintákat intraoperatívan gyűjtik a standard kolektómia után, és vakon elemzik áramlási citometriával, amely kevesebb, mint 10 percen belül jelenti a minta eredetét a DNS és a tumorindex becslése alapján.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

106

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Görögország
    • Epirus
      • Ioannina, Epirus, Görögország, 45500
        • University Hospital of Ioannina

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

vastag- és végbélrákkal diagnosztizált betegek, akiket a jelenlegi irányelvek szerint standard colectomia vagy/vagy neoadjuváns terápiával kezelnek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

biopsziával igazolt vastagbélrák aláírta a részvételhez való tájékozott beleegyezést

Kizárási kritériumok:

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
normál colorectalis epithelium
A normál kolorektális epitéliumból származó szövetmintákat gyűjtenek a kolektómia során minden vastagbélrákos betegnél
Diagnosztikai vizsgálat: áramlási citometria
intraoperatív áramlási citometria értékelése a rákos sejtek kimutatásában a vastag- és végbélhámban
rák colorectalis epithelium
A vastagbélrákból származó szövetmintákat gyűjtik a kolektómia során minden vastagbélrákos betegnél
Diagnosztikai vizsgálat: áramlási citometria
intraoperatív áramlási citometria értékelése a rákos sejtek kimutatásában a vastag- és végbélhámban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intraoperatív áramlási citometria pontossága a rákos sejtek azonosítására vastag- és végbélrákban.
Időkeret: 2017-2021
A rákból és a normál vastagbélhámból származó mintákat prospektív módon intraoperatívan gyűjtik, és intraoperatív áramlási citometriával értékelik. A DNS-tartalom összehasonlítását és a fenotípusos elemzést követően a vevő működési jellemzői (ROC) görbe analízist használják az intraoperatív áramlási citometria teljesítményének értékelésére a normál és a rákos szövetek megkülönböztetésére. Az optimális küszöbértéket a tumorszövet állapotának körülhatárolása érdekében határozzák meg, ami a legnagyobb érzékenységet és specificitást, és ezáltal az optimális pontosságot eredményezi.
2017-2021

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Ioannina

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. november 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 18.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 18.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 27190/26-10-2017

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Colorectalis rák

Klinikai vizsgálatok a áramlási citometria

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Togo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel