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Citometria de Fluxo Intraoperatória no Câncer Colorretal

18 de fevereiro de 2022 atualizado por: CHRISTINA BALI, University Hospital, Ioannina

Detecção de células cancerígenas e margens tumorais durante cirurgia de câncer colorretal por citometria de fluxo intraoperatória

Este estudo foi desenhado para investigar a eficácia da citometria de fluxo para identificar com precisão entre células normais e cancerígenas no epitélio do cólon em humanos diagnosticados com câncer colorretal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Amostras de tecido de epitélio de cólon normal e canceroso são coletadas no intraoperatório após colectomia padrão e analisadas cegamente por citometria de fluxo, que relata, em menos de 10 minutos, a origem da amostra com base na estimativa de DNA e índice tumoral.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

106

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Grécia
    • Epirus
      • Ioannina, Epirus, Grécia, 45500
        • University Hospital of Ioannina

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes diagnosticados com câncer colorretal e sendo tratados por colectomia padrão ou/e terapia neoadjuvante de acordo com as diretrizes atuais.

Descrição

Critério de inclusão:

câncer colorretal comprovado por biópsia assinou consentimento informado para participação

Critério de exclusão:

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
epitélio colorretal normal
Amostras de tecido do epitélio colorretal normal são coletadas durante a colectomia em todos os pacientes com câncer colorretal
Teste de diagnostico: citometria de fluxo
avaliação da citometria de fluxo intraoperatória na detecção de células cancerígenas no epitélio colorretal
epitélio câncer colorretal
Amostras de tecido de câncer colorretal são coletadas durante a colectomia em todos os pacientes com câncer colorretal
Teste de diagnostico: citometria de fluxo
avaliação da citometria de fluxo intraoperatória na detecção de células cancerígenas no epitélio colorretal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão da Citometria de Fluxo intraoperatória para identificação de células cancerígenas no câncer colorretal.
Prazo: 2017-2021
Amostras de câncer e epitélio normal do cólon são coletadas prospectivamente no intraoperatório e avaliadas com Citometria de Fluxo intraoperatória. Após o conteúdo comparativo de DNA e a análise fenotípica, a análise da curva característica de operação do receptor (ROC) é usada para avaliar o desempenho da citometria de fluxo intraoperatória para distinguir entre tecido normal e canceroso. O valor de corte ideal é determinado para delinear o estado do tecido tumoral, resultando na maior sensibilidade e especificidade e, portanto, na precisão ideal.
2017-2021

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Ioannina

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

25 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

2 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 27190/26-10-2017

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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