异常气管狭窄期间的气道管理
2022年9月15日 更新者：Demet Altun、Istanbul University
异常气管狭窄期间的气道管理：临床可行性试验
气管狭窄是长时间插管后的严重并发症。
气道管理的挑战存在重要差异。
本研究包括我们对因 Covid-19 气管扩张术导致气管狭窄位置异常的患者的麻醉管理经验。
研究概览
详细说明
气管狭窄是长时间插管后的严重并发症。
两种类型的气管狭窄；声门和声门下狭窄的共同特征是它们在通气、氧合和插管方面具有挑战性。
然而，气道管理的挑战存在重要差异。更细的管子可能足以克服声门狭窄的气道困难。
然而，在声门下气管狭窄中，较细的管子可能无法输送到狭窄的远端。
因此，将插管置于气管附近可能无法提供足够的通气和氧合。
本研究包括我们对因 Covid-19 气管扩张术导致气管狭窄位置异常的患者的麻醉管理经验。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡、34093
- Istanbul University, Department of Anesthesiology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 我们的研究将包括因声门下狭窄而计划进行选择性喉手术的 18 岁以上的 ASA 1-2-3 患者。
排除标准：
- 不同意参加研究的患者。
- 充血性心力衰竭（射血分数≤35%）
- 紧急喉部手术。
- 18岁以下患者。
- ASA > 3 的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：异常气管狭窄患者的气道管理和通气
异常气管狭窄患者的流量控制通气 (FCV)
|
内径小于3mm插管流量控制通气声门下气管狭窄患者的麻醉管理
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PCO2
大体时间：插管前基线、诱导后围手术期 5、15、30、45 分钟以及拔管前至手术完成时的 PCO2 值
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血二氧化碳分压
|
插管前基线、诱导后围手术期 5、15、30、45 分钟以及拔管前至手术完成时的 PCO2 值
|
|
PO2
大体时间：插管前基线、诱导后围手术期 5、15、30、45 分钟和拔管前直至手术完成的 PO2 值
|
血氧分压
|
插管前基线、诱导后围手术期 5、15、30、45 分钟和拔管前直至手术完成的 PO2 值
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
二氧化碳
大体时间：插管前基线、诱导后 5、15、30、45 分钟以及拔管前至手术完成时的 EtCO2 值
|
呼气末二氧化碳测量
|
插管前基线、诱导后 5、15、30、45 分钟以及拔管前至手术完成时的 EtCO2 值
|
|
Covid-19 Pnomonia 导致的插管时间
大体时间：术后期（最长 1 年）
|
ICU插管到拔管时间
|
术后期（最长 1 年）
|
|
血氧饱和度
大体时间：基线、围手术期诱导后 5、15、30、45 分钟和拔管前直至手术完成时的 SPO2 值
|
外周血氧饱和度
|
基线、围手术期诱导后 5、15、30、45 分钟和拔管前直至手术完成时的 SPO2 值
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|
Myers-Cotton 分级量表 (1/2/3)
大体时间：手术前
|
气管狭窄分级
|
手术前
|
|
VAS（视觉模拟量表）评分（0 到 10 分之间）
大体时间：手术期间到手术完成
|
外科医生的满意度（VAS 0=最差的视野，10=最好的视野）
|
手术期间到手术完成
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Istnabul University、Istanbul University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月14日
初级完成 (实际的)
2022年6月30日
研究完成 (实际的)
2022年9月1日
研究注册日期
首次提交
2022年3月14日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月31日
首次发布 (实际的)
2022年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月15日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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