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Manejo das Vias Aéreas Durante Estenose Traqueal Incomum

15 de setembro de 2022 atualizado por: Demet Altun, Istanbul University

Manejo das Vias Aéreas Durante Estenose Traqueal Incomum: Um Estudo de Viabilidade Clínica

A estenose traqueal é uma complicação grave após intubação prolongada. Existem diferenças importantes nos desafios do manejo das vias aéreas. Este estudo consiste em nossa experiência no manejo da anestesia em pacientes com colocação incomum de estenose traqueal devido ao Covid-19 submetidos a dilatação traqueal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A estenose traqueal é uma complicação grave após intubação prolongada. Dois tipos de estenose traqueal; As estenoses glóticas e subglóticas têm características comuns, pois são desafiadoras em termos de ventilação, oxigenação e intubação. No entanto, existem diferenças importantes nos desafios do manejo das vias aéreas. Um tubo mais fino pode ser suficiente para superar a dificuldade das vias aéreas nas estenoses glóticas. No entanto, na estenose traqueal subglótica, um tubo mais fino pode não ser conduzido para a distal da estenose. Como resultado, ventilação e oxigenação adequadas podem não ser fornecidas com um tubo de intubação colocado próximo à traquéia. Este estudo consiste em nossa experiência no manejo da anestesia em pacientes com colocação incomum de estenose traqueal devido ao Covid-19 submetidos a dilatação traqueal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru, 34093
        • Istanbul University, Department of Anesthesiology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes ASA 1-2-3 maiores de 18 anos agendados para procedimento eletivo de laringe devido a estenose subglótica serão incluídos em nosso estudo.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes que não concordaram em participar do estudo.
  2. Insuficiência cardíaca congestiva (fração de ejeção ≤ 35%)
  3. Procedimentos laríngeos de emergência.
  4. Pacientes menores de 18 anos.
  5. Pacientes com ASA > 3.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: manejo das vias aéreas e ventilação em pacientes com colocação incomum de estenose traqueal
Ventilação controlada por fluxo (FCV) em pacientes com colocação incomum de estenose traqueal
Outro: Ventilação controlada por fluxo
Manejo da anestesia em pacientes com estenose traqueal subglótica com ventilação controlada por fluxo usando um tubo de intubação com diâmetro interno menor que 3 mm

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PCO2
Prazo: Valor de PCO2 na linha de base imediatamente antes da entubação, peroperatório 5, 15, 30, 45 minutos após a indução e antes da extubação até a conclusão da cirurgia
pressão parcial sanguínea de dióxido de carbono
Valor de PCO2 na linha de base imediatamente antes da entubação, peroperatório 5, 15, 30, 45 minutos após a indução e antes da extubação até a conclusão da cirurgia
PO2
Prazo: Valor de PO2 na linha de base imediatamente antes da entubação, peroperatório 5, 15, 30, 45 minutos após a indução e antes da extubação até a conclusão da cirurgia
pressão arterial parcial de oxigênio
Valor de PO2 na linha de base imediatamente antes da entubação, peroperatório 5, 15, 30, 45 minutos após a indução e antes da extubação até a conclusão da cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
EtCO2
Prazo: Valor de EtCO2 na linha de base imediatamente antes da entubação, peroperatório 5, 15, 30, 45 minutos após a indução e antes da extubação até a conclusão da cirurgia
medição de dióxido de carbono expirado
Valor de EtCO2 na linha de base imediatamente antes da entubação, peroperatório 5, 15, 30, 45 minutos após a indução e antes da extubação até a conclusão da cirurgia
duração da intubação devido à Covid-19 Pnomonia
Prazo: pós-operatório (até 1 ano)
tempo de intubação a extubação na UTI
pós-operatório (até 1 ano)
sPO2
Prazo: Valor de SPO2 basal, peroperatório 5, 15, 30, 45 minutos após a indução e antes da extubação até o término da cirurgia
saturação periférica de oxigênio
Valor de SPO2 basal, peroperatório 5, 15, 30, 45 minutos após a indução e antes da extubação até o término da cirurgia
Escala de classificação Myers-Cotton (1/2/3)
Prazo: antes da cirurgia
O grau de estenose traqueal
antes da cirurgia
Pontuação VAS (Escala Visual Analógica) (entre 0 a 10 pontos)
Prazo: durante a cirurgia até a conclusão da cirurgia
satisfação dos cirurgiões (VAS 0=pior visualização, 10=melhor visualização)
durante a cirurgia até a conclusão da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Istanbul University

Investigadores

  • Investigador principal: Istnabul University, Istanbul University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

8 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2021/1958

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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