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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05317923
비정상적인 기관 협착증 동안 기도 관리
2022년 9월 15일 업데이트: Demet Altun, Istanbul University
비정상적인 기관 협착증 동안의 기도 관리: 임상 타당성 시험
기관 협착증은 장기간 삽관 후 심각한 합병증입니다.
기도 관리의 과제에는 중요한 차이점이 있습니다.
이 연구는 Covid-19로 인해 기관 확장술을 받는 비정상적인 기관 협착증 환자의 마취 관리 경험으로 구성됩니다.
연구 개요
상세 설명
기관 협착증은 장기간 삽관 후 심각한 합병증입니다.
두 가지 유형의 기관 협착증; 성문 협착증과 성문하 협착증은 환기, 산소 공급, 삽관이 어렵다는 공통점이 있습니다.
그러나 기도 관리 문제에는 중요한 차이점이 있습니다. 성문 협착증의 기도 문제를 극복하려면 더 얇은 튜브로 충분할 수 있습니다.
그러나 성문하 기관 협착증에서는 더 가는 관이 협착 원위부로 전달되지 않을 수 있습니다.
결과적으로 기관에 근접하게 배치된 삽관 튜브로 적절한 환기 및 산소 공급이 제공되지 않을 수 있습니다.
이 연구는 Covid-19로 인해 기관 확장술을 받는 비정상적인 기관 협착증 환자의 마취 관리 경험으로 구성됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34093
- Istanbul University, Department of Anesthesiology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성문하 협착증으로 인해 선택적 후두 시술이 예정된 18세 이상의 ASA 1-2-3 환자가 본 연구에 포함될 것입니다.
제외 기준:
- 연구 참여에 동의하지 않은 환자.
- 울혈성 심부전(박출률 ≤ 35%)
- 응급 후두 절차.
- 18세 미만의 환자.
- ASA > 3인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비정상적인 기관 협착증 환자의 기도 관리 및 환기
기관 협착이 비정상적으로 배치된 환자의 흐름 제어 환기(FCV)
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내경 3 mm 미만의 삽관관을 이용한 흐름 조절 환기를 통한 성문하 기관 협착증 환자의 마취 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PCO2
기간: 삽관 직전 기준치, 유도 후 5분, 15분, 30분, 45분 수술 후, 발관 전부터 수술 완료까지 PCO2 값
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이산화탄소의 혈액 분압
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삽관 직전 기준치, 유도 후 5분, 15분, 30분, 45분 수술 후, 발관 전부터 수술 완료까지 PCO2 값
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PO2
기간: 삽관 직전 기준선, 유도 후 5분, 15분, 30분, 45분 수술 후, 발관 전부터 수술 완료까지 PO2 값
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산소의 혈액 분압
|
삽관 직전 기준선, 유도 후 5분, 15분, 30분, 45분 수술 후, 발관 전부터 수술 완료까지 PO2 값
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등CO2
기간: EtCO2 값 기준선 삽관 직전, 유도 후 5분, 15분, 30분, 45분 수술 후, 발관 전부터 수술 완료까지
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호기말 이산화탄소 측정
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EtCO2 값 기준선 삽관 직전, 유도 후 5분, 15분, 30분, 45분 수술 후, 발관 전부터 수술 완료까지
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Covid-19 Pnomonia로 인한 삽관 길이
기간: 수술 후 기간(최대 1년)
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ICU에서 삽관에서 발관까지의 시간
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수술 후 기간(최대 1년)
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sPO2
기간: 기준선, 유도 후 5분, 15분, 30분, 45분, 수술 완료를 통한 발관 전의 SPO2 값
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말초 산소 포화도
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기준선, 유도 후 5분, 15분, 30분, 45분, 수술 완료를 통한 발관 전의 SPO2 값
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Myers-Cotton 등급 척도(1/2/3)
기간: 수술 전에
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기관 협착증의 등급
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수술 전에
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VAS(Visual Analogue Scale) 점수(0~10점)
기간: 수술 중 수술 완료를 통해
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외과의사 만족도(VAS 0=최악의 시야, 10=최고의 시야)
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수술 중 수술 완료를 통해
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Istnabul University, Istanbul University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 14일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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