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Atemwegsmanagement bei ungewöhnlicher Trachealstenose

15. September 2022 aktualisiert von: Demet Altun, Istanbul University

Atemwegsmanagement bei ungewöhnlicher Trachealstenose: Eine klinische Machbarkeitsstudie

Eine Trachealstenose ist eine schwerwiegende Komplikation nach längerer Intubation. Es gibt wichtige Unterschiede bei den Herausforderungen des Atemwegsmanagements. Diese Studie basiert auf unserer Erfahrung im Anästhesiemanagement bei Patienten mit ungewöhnlicher Platzierung einer Trachealstenose aufgrund von Covid-19, die sich einer Trachealdilatation unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine Trachealstenose ist eine schwerwiegende Komplikation nach längerer Intubation. Zwei Arten von Trachealstenosen; Glottische und subglottische Stenosen haben gemeinsam, dass sie hinsichtlich Beatmung, Sauerstoffversorgung und Intubation eine Herausforderung darstellen. Es gibt jedoch wichtige Unterschiede bei den Herausforderungen des Atemwegsmanagements. Ein dünnerer Schlauch kann ausreichen, um die Atemwegsschwierigkeiten bei Glottisstenosen zu überwinden. Bei einer subglottischen Trachealstenose darf jedoch kein dünnerer Schlauch bis zum distalen Ende der Stenose geführt werden. Daher kann es sein, dass eine ausreichende Belüftung und Sauerstoffversorgung mit einem Intubationsschlauch, der proximal zur Luftröhre platziert wird, nicht gewährleistet ist. Diese Studie basiert auf unserer Erfahrung im Anästhesiemanagement bei Patienten mit ungewöhnlicher Platzierung einer Trachealstenose aufgrund von Covid-19, die sich einer Trachealdilatation unterziehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34093
        • Istanbul University, Department of Anesthesiology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA 1-2-3-Patienten über 18 Jahren, bei denen aufgrund einer subglottischen Stenose ein elektiver Kehlkopfeingriff geplant ist, werden in unsere Studie einbezogen.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die einer Teilnahme an der Studie nicht zugestimmt haben.
  2. Herzinsuffizienz (Auswurffraktion ≤ 35 %)
  3. Notfalleingriffe am Kehlkopf.
  4. Patienten unter 18 Jahren.
  5. Patienten mit ASS > 3.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Atemwegsmanagement und Beatmung bei Patienten mit ungewöhnlicher Platzierung einer Trachealstenose
Flusskontrollierte Beatmung (FCV) bei Patienten mit ungewöhnlicher Platzierung einer Trachealstenose
Sonstiges: Durchflusskontrollierte Belüftung
Anästhesiemanagement bei Patienten mit subglottischer Trachealstenose mit flusskontrollierter Beatmung unter Verwendung eines Intubationsschlauchs mit einem Innendurchmesser von weniger als 3 mm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PCO2
Zeitfenster: PCO2-Wert zu Studienbeginn kurz vor der Entubation, peroperativ 5, 15, 30, 45 Minuten nach der Einleitung und vor der Extubation bis zum Abschluss der Operation
Blutpartialdruck von Kohlendioxid
PCO2-Wert zu Studienbeginn kurz vor der Entubation, peroperativ 5, 15, 30, 45 Minuten nach der Einleitung und vor der Extubation bis zum Abschluss der Operation
PO2
Zeitfenster: PO2-Wert zu Studienbeginn kurz vor der Entubation, peroperativ 5, 15, 30, 45 Minuten nach der Induktion und vor der Extubation bis zum Abschluss der Operation
Sauerstoffpartialdruck im Blut
PO2-Wert zu Studienbeginn kurz vor der Entubation, peroperativ 5, 15, 30, 45 Minuten nach der Induktion und vor der Extubation bis zum Abschluss der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EtCO2
Zeitfenster: EtCO2-Wert zu Studienbeginn kurz vor der Entubation, peroperativ 5, 15, 30, 45 Minuten nach der Induktion und vor der Extubation bis zum Abschluss der Operation
Kohlendioxidmessung am Ende der Gezeiten
EtCO2-Wert zu Studienbeginn kurz vor der Entubation, peroperativ 5, 15, 30, 45 Minuten nach der Induktion und vor der Extubation bis zum Abschluss der Operation
Dauer der Intubation aufgrund einer Covid-19-Pnomonie
Zeitfenster: postoperative Phase (bis zu 1 Jahr)
Zeit von der Intubation bis zur Extubation auf der Intensivstation
postoperative Phase (bis zu 1 Jahr)
sPO2
Zeitfenster: SPO2-Wert zu Studienbeginn, peroperativ 5, 15, 30, 45 Minuten nach der Induktion und vor der Extubation bis zum Abschluss der Operation
periphere Sauerstoffsättigung
SPO2-Wert zu Studienbeginn, peroperativ 5, 15, 30, 45 Minuten nach der Induktion und vor der Extubation bis zum Abschluss der Operation
Myers-Cotton-Bewertungsskala (1/2/3)
Zeitfenster: vor der Operation
Der Grad der Trachealstenose
vor der Operation
VAS-Score (Visual Analogue Scale) (zwischen 0 und 10 Punkten)
Zeitfenster: während der Operation bis zum Abschluss der Operation
Zufriedenheit der Chirurgen (VAS 0 = die schlechteste Ansicht, 10 = die beste Ansicht)
während der Operation bis zum Abschluss der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University

Ermittler

  • Hauptermittler: Istnabul University, Istanbul University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021/1958

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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