Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zarządzanie drogami oddechowymi podczas nietypowego zwężenia tchawicy

15 września 2022 zaktualizowane przez: Demet Altun, Istanbul University

Zarządzanie drogami oddechowymi podczas nietypowego zwężenia tchawicy: kliniczna próba wykonalności

Zwężenie tchawicy jest poważnym powikłaniem po długotrwałej intubacji. Istnieją istotne różnice w wyzwaniach związanych z zarządzaniem drogami oddechowymi. Niniejsze badanie obejmuje nasze doświadczenie w zarządzaniu znieczuleniem u pacjentów z nietypowym umiejscowieniem zwężenia tchawicy z powodu Covid-19 w trakcie rozszerzania tchawicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zwężenie tchawicy jest poważnym powikłaniem po długotrwałej intubacji. Dwa rodzaje zwężenia tchawicy; Zwężenia głośni i podgłośni mają wspólne cechy, ponieważ stanowią wyzwanie pod względem wentylacji, utlenowania i intubacji. Istnieją jednak istotne różnice w wyzwaniach związanych z udrażnianiem dróg oddechowych. Cieńsza rurka może wystarczyć do przezwyciężenia trudności w drogach oddechowych w zwężeniu głośni. Jednak w podgłośniowym zwężeniu tchawicy cieńsza rurka może nie zostać przeniesiona do dystalnej części zwężenia. W rezultacie odpowiednia wentylacja i natlenienie mogą nie być zapewnione przez rurkę intubacyjną umieszczoną proksymalnie do tchawicy. Niniejsze badanie obejmuje nasze doświadczenie w zarządzaniu znieczuleniem u pacjentów z nietypowym umiejscowieniem zwężenia tchawicy z powodu Covid-19 w trakcie rozszerzania tchawicy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34093
        • Istanbul University, Department of Anesthesiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Badaniem objęto ASA 1-2-3 pacjentów w wieku powyżej 18 lat, u których zaplanowano planowy zabieg laryngologiczny z powodu zwężenia podgłośniowego.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci, którzy nie wyrazili zgody na udział w badaniu.
  2. Zastoinowa niewydolność serca (frakcja wyrzutowa ≤ 35%)
  3. Awaryjne procedury laryngologiczne.
  4. Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
  5. Pacjenci z ASA > 3.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: udrażnianie dróg oddechowych i wentylacja u pacjentów z nietypowym umiejscowieniem zwężenia tchawicy
Wentylacja kontrolowana przepływem (FCV) u pacjentów z nietypowym umiejscowieniem zwężenia tchawicy
Inny: Wentylacja sterowana przepływem
Postępowanie w znieczuleniu u pacjentów ze zwężeniem tchawicy podgłośniowej z wentylacją sterowaną przepływem z użyciem rurki intubacyjnej o średnicy wewnętrznej poniżej 3 mm

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PCO2
Ramy czasowe: Wartość PCO2 wyjściowo tuż przed entubacją, okołooperacyjnie 5, 15, 30, 45 minut po indukcji i przed ekstubacją do zakończenia zabiegu
ciśnienie parcjalne dwutlenku węgla we krwi
Wartość PCO2 wyjściowo tuż przed entubacją, okołooperacyjnie 5, 15, 30, 45 minut po indukcji i przed ekstubacją do zakończenia zabiegu
PO2
Ramy czasowe: Wartość PO2 wyjściowo tuż przed entubacją, okołooperacyjnie 5, 15, 30, 45 minut po indukcji i przed ekstubacją do zakończenia operacji
ciśnienie parcjalne tlenu we krwi
Wartość PO2 wyjściowo tuż przed entubacją, okołooperacyjnie 5, 15, 30, 45 minut po indukcji i przed ekstubacją do zakończenia operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
EtCO2
Ramy czasowe: Wartość EtCO2 na początku badania tuż przed entubacją, okołooperacyjnie 5, 15, 30, 45 minut po indukcji oraz przed ekstubacją do zakończenia operacji
pomiar końcowo-wydechowego stężenia dwutlenku węgla
Wartość EtCO2 na początku badania tuż przed entubacją, okołooperacyjnie 5, 15, 30, 45 minut po indukcji oraz przed ekstubacją do zakończenia operacji
długość intubacji z powodu Covid-19 Pnomonia
Ramy czasowe: okres pooperacyjny (do 1 roku)
czas od intubacji do ekstubacji na OIT
okres pooperacyjny (do 1 roku)
sPO2
Ramy czasowe: Wartość SPO2 wyjściowo, okołooperacyjnie 5, 15, 30, 45 minut po indukcji i przed ekstubacją do zakończenia operacji
obwodowe nasycenie tlenem
Wartość SPO2 wyjściowo, okołooperacyjnie 5, 15, 30, 45 minut po indukcji i przed ekstubacją do zakończenia operacji
Skala ocen Myers-Cotton (1/2/3)
Ramy czasowe: przed operacją
Stopień zwężenia tchawicy
przed operacją
Wynik VAS (Visual Analogue Scale) (od 0 do 10 punktów)
Ramy czasowe: podczas operacji do zakończenia operacji
satysfakcja chirurgów (VAS 0=najgorszy widok, 10=najlepszy widok)
podczas operacji do zakończenia operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University

Śledczy

  • Główny śledczy: Istnabul University, Istanbul University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021/1958

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wentylacja sterowana przepływem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj