自体血小板浓度对正畸治疗时间的影响
富血小板血浆(PRP)与可注射富血小板纤维蛋白(I-PRF)对正畸牙移动影响的比较
60 名需要治疗性拔除上颌第一前磨牙并随后拔除上颌尖牙的患者随机分为三组:
(1) PRP 组:接受 PRP 注射,(2) I-PRF 组:接受 I-PRF 注射,(3) 对照组:常规治疗,不注射。 TPA 用作锚定单元。 螺旋弹簧用于在 0.019 x 0.025 英寸不锈钢弓丝上远移上尖牙。 在 4 个月的随访期内,在五个时间点完成了上颌弓的藻酸盐印模和牙科模型。 在皱纹区域叠加的三维数字模型上测量尖牙移动量、尖牙旋转量和锚固损失。
研究概览
详细说明
正畸治疗最重要的目标之一是通过主要在成人中实现更快的牙齿移动来减少治疗时间。 与青春期相比,成年人的骨密度更高,骨转换更少,这可能与潜在的牙根吸收、牙周问题和白斑病变有关。
减少正畸治疗时间的方法包括手术和非手术技术。 非手术方法,如化学物质的全身和局部给药、低强度激光疗法、振动和脉冲电刺激疗法,仍需要更多的研究来确定它们的安全性和有效性。
皮质切开术、皮质切开术和微骨穿孔等外科手术具有
,一般来说成功率很高,但它们依赖于对骨组织造成伤害。 后者与区域加速现象 (RAP) 有关。 但这些手术的侵入性、牙槽骨丢失和牙龈退缩的相关风险以及需要另一位专家的帮助限制了其常规应用。 最近,使用来自患者血液的基于血小板的制剂来加速正畸牙齿移动的可能性越来越大,例如富含血小板的血浆 (PRP) 和富含血小板的纤维蛋白 (PRF)。 PRF代表第二代血液来源的生物材料。 它是通过对患者血液进行离心分离而获得的,没有向试管中添加任何添加剂。 PRP 和 PRF 中的多种生长因子可能具有刺激成骨细胞和破骨细胞一起激活的能力,这支持了 PRP 可以影响正畸牙齿移动的观点。研究样本由 60 名患者组成,使用(G-power 样本)计算尺寸计算器),取决于尖牙回缩率,学习能力为 90%。
在确保患者遵守本研究的条款和条件后,使用信息表向患者解释研究的目的和方法。 在批准参加的情况下,患者被要求签署知情同意书。 进行了口外和口内照片、印模和临床检查。
在完成调平和对齐阶段后,通过封闭的镍钛螺旋弹簧在每侧同时施加 150 g 的力,开始犬齿收缩。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Damascus、阿拉伯叙利亚共和国
- University of Damascus
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 男性和女性受试者
- 18-25岁
- Class II Division 1 咬合不正,拔除上颌第一前磨牙
- 全恒牙列
- 良好的全身和口腔健康
排除标准:
- 极度骨性 II 类错牙合,覆盖 > 10 mm ANB>7°
- 可能影响骨骼生物学的疾病和药物
- 口腔卫生差
- 既往正畸治疗
- 抽烟
- 凝血障碍,或正在接受抗凝血剂治疗
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:富血小板血浆 (PRP) 组:
该组患者在尖牙回缩之前和开始回缩 8 周后接受 PRP 注射
|
使用含有抗凝柠檬酸葡萄糖的 PRP 管从每位患者身上抽取 20 毫升静脉血。 双离心技术用于制备 PRP。 注射区域用含有 1/80000 肾上腺素的 2% 利多卡因麻醉并静置 10 分钟。 在上犬齿远端表面的中间、远颊和远腭区域(每个区域 5 单位)在韧带间注射 15 单位(0. 15 mL)的 PRP,同时在颊侧和腭侧粘膜下注射(100 单位和 50 单位) , 分别)。 |
实验性的:可注射富血小板纤维蛋白 (I-PRF) 组
该组患者在尖牙回缩之前和开始回缩 8 周后立即接受 I-PRF 注射
|
从该实验组中的每位患者抽取 20 毫升静脉血。 I-PRF 是使用从患者身上抽取的 20 ml 血液在没有抗凝剂的干燥无菌管中制备的(在凝血开始前快速),遵循离心协议,仅需要一个周期(700 RPM,持续 3 分钟) 注射程序、部位、和时间与PRP组相似。 |
有源比较器:对照组
本组患者未接受任何注射
|
NiTi 闭合螺旋弹簧(American Orthodontics,Sheboygan,WI)用于在 0.019 * 0.025-in 上从第一磨牙带钩向每侧尖牙托槽施加 150 g 的力
SS archwire 患者的随访预约间隔为两周;每次就诊时,检查线圈产生的力,并在需要时重新调整,以将其保持在 150 克的水平,并检查矫治器是否因咀嚼而发生任何变形或位置变化。
犬齿收缩一直持续到达到 I 级犬齿关系。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
尖牙回缩率的变化
大体时间:估计发生在五个时间点:牙齿移动开始 (T0) 以及 T0 后第 4、8、12 和 16 周
|
通过测量从基线模型中的尖牙尖端到下一个叠加模型中的尖牙尖端的距离来计算每月的尖牙回缩量。
以毫米为单位的缩回距离除以以月为单位的缩回持续时间,以估算缩回率。
|
估计发生在五个时间点:牙齿移动开始 (T0) 以及 T0 后第 4、8、12 和 16 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
上颌第一磨牙位置改变(支抗丧失)
大体时间:T0:尖牙回缩开始前; T1:撤回 4 周后; T2:撤回 8 周后; T3:12周后;和 T4:撤回开始后 16 周后
|
从基线模型的上颌第一磨牙的近中中央窝到下一个叠加模型中的上颌第一磨牙的近中中央窝,在叠加数字模型中计算锚固损失。
|
T0:尖牙回缩开始前; T1:撤回 4 周后; T2:撤回 8 周后; T3:12周后;和 T4:撤回开始后 16 周后
|
尖牙旋转的变化
大体时间:T0:尖牙回缩开始前; T1:撤回 4 周后; T2:撤回 8 周后; T3:12周后;和 T4:撤回开始后 16 周后
|
在叠加数字模型中测量尖牙旋转量。
尖牙的近中和远侧接触点用于制作一条水平线,该水平线与下一个叠加模型中的相似线形成角度,该角度指的是两个叠加模型之间的尖牙旋转量。
|
T0:尖牙回缩开始前; T1:撤回 4 周后; T2:撤回 8 周后; T3:12周后;和 T4:撤回开始后 16 周后
|
合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Ali Ammar, DDS, MSc、Department of orthodontics, Hama University, Syria
- 研究主任:Rabab al-Sabbagh, DDS,MSc,PhD、Department of orthodontics, Hama University, Syria
出版物和有用的链接
一般刊物
- Zeitounlouian TS, Zeno KG, Brad BA, Haddad RA. Effect of injectable platelet-rich fibrin (i-PRF) in accelerating orthodontic tooth movement : A randomized split-mouth-controlled trial. J Orofac Orthop. 2021 Jul;82(4):268-277. doi: 10.1007/s00056-020-00275-x. Epub 2021 Jan 22.
- Dixon V, Read MJ, O'Brien KD, Worthington HV, Mandall NA. A randomized clinical trial to compare three methods of orthodontic space closure. J Orthod. 2002 Mar;29(1):31-6. doi: 10.1093/ortho/29.1.31.
- Rashid A, ElSharaby FA, Nassef EM, Mehanni S, Mostafa YA. Effect of platelet-rich plasma on orthodontic tooth movement in dogs. Orthod Craniofac Res. 2017 May;20(2):102-110. doi: 10.1111/ocr.12146.
- Tehranchi A, Behnia H, Pourdanesh F, Behnia P, Pinto N, Younessian F. The effect of autologous leukocyte platelet rich fibrin on the rate of orthodontic tooth movement: A prospective randomized clinical trial. Eur J Dent. 2018 Jul-Sep;12(3):350-357. doi: 10.4103/ejd.ejd_424_17.
- Reyes Pacheco AA, Collins JR, Contreras N, Lantigua A, Pithon MM, Tanaka OM. Distalization rate of maxillary canines in an alveolus filled with leukocyte-platelet-rich fibrin in adults: A randomized controlled clinical split-mouth trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2020 Aug;158(2):182-191. doi: 10.1016/j.ajodo.2020.03.020. Epub 2020 Jun 24.
- Ali Mahmood TM, Chawshli OF. The Effect of Submucosal Injection of Plasma-Rich Platelets on Blood Inflammatory Markers for Patients with Bimaxillary Protrusion Undergoing Orthodontic Treatment. Int J Inflam. 2019 Oct 1;2019:6715871. doi: 10.1155/2019/6715871. eCollection 2019.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
II 类 1 类咬合不正的临床试验
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandITI International Team for Implantology, Switzerland招聘中
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak未知Angle Class II, Division 1 Malocclusion印度
-
University of ManchesterNational Health Service, United Kingdom终止