Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние концентрации аутологичных тромбоцитов на время ортодонтического лечения

14 апреля 2022 г. обновлено: Damascus University

Сравнение влияния обогащенной тромбоцитами плазмы (PRP) и инъекционного фибрина, обогащенного тромбоцитами (I-PRF), на ортодонтическое движение зубов

60 пациентов, нуждавшихся в терапевтическом удалении первых премоляров верхней челюсти с последующей ретракцией верхних клыков, были рандомизированно разделены на три группы:

(1) группа PRP: получили инъекции PRP, (2) группа I-PRF: получили инъекции I-PRF, (3) контрольная группа: обычное лечение без инъекций. В качестве якоря использовались ТПА. Спиральные пружины использовались для дистализации верхних клыков на дугах из нержавеющей стали размером 0,019 x 0,025 дюйма. Альгинатные слепки и слепки зубов верхней челюсти были сняты в пятикратном интервале в течение 4-месячного периода наблюдения. Количество движений клыков, вращение клыков и потерю фиксации измеряли на трехмерных цифровых моделях, наложенных на область складок.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Одной из важнейших целей ортодонтического лечения является сокращение времени лечения за счет достижения более быстрого перемещения зубов, особенно у взрослых. Взрослые имеют большую плотность костной ткани и меньший обмен костной ткани, чем в подростковом возрасте, что может быть связано с потенциальной резорбцией корней, пародонтальными проблемами и поражением белых пятен.

Подходы к сокращению времени ортодонтического лечения включали хирургические и нехирургические методы. Нехирургические подходы, такие как системное и местное введение химических веществ, низкоинтенсивная лазерная терапия, вибрация и терапия импульсной электростимуляцией, все еще нуждаются в дополнительных исследованиях для определения их безопасности и эффективности.

Хирургические процедуры, такие как кортикотомия, кортицизия и микроостеоперфорации,

, в целом высокие показатели успеха, но они основаны на повреждении костных тканей. Последнее было связано с явлением регионального ускорения (RAP). Но инвазивный характер этих процедур, связанные с ними риски потери альвеолярной кости и рецессии десны, а также необходимость помощи другого специалиста ограничивают их рутинное применение. В последнее время появилась возможность использования препаратов на основе тромбоцитов из крови пациента для ускорения ортодонтического перемещения зубов, таких как обогащенная тромбоцитами плазма (PRP) и обогащенный тромбоцитами фибрин (PRF). PRF представляет собой второе поколение биологических материалов, полученных из крови. Его получают путем центрифугирования крови пациента без добавления каких-либо добавок в пробирку. Разнообразие факторов роста в PRP и PRF может стимулировать активацию остеобластов и остеокластов вместе, что подтверждает идею о том, что PRP может влиять на ортодонтическое перемещение зубов. Выборка исследования состояла из 60 пациентов и была рассчитана с использованием калькулятор размера), в зависимости от скорости ретракции клыка при мощности исследования 90%.

После обеспечения соблюдения пациентом условий данного исследования, цель и методы исследования были разъяснены пациентам с помощью Информационного листа. В случае одобрения участия пациентов просили подписать информированное согласие. Были сделаны экстра- и интраоральные фотографии, слепки и клинические исследования.

Ретракция клыка была начата после завершения этапа выравнивания и выравнивания с помощью закрытых никель-титановых спиральных пружин, прилагающих одновременно усилие 150 г с каждой стороны.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 25 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. как мужские, так и женские предметы
  2. 18-25 лет
  3. Аномалия прикуса класса II, раздел 1, лечится удалением первых премоляров верхней челюсти.
  4. Полный постоянный прикус
  5. Хорошее общее состояние и здоровье полости рта

Критерий исключения:

  1. экстремальная скелетная аномалия прикуса II класса, перекрытие > 10 мм ANB> 7◦
  2. заболевания и лекарства, которые могут повлиять на биологию кости
  3. плохая гигиена полости рта
  4. предыдущее ортодонтическое лечение
  5. курение
  6. нарушения свертывания крови или лечение антикоагулянтами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа обогащенной тромбоцитами плазмы (PRP):
Пациенты этой группы получали инъекции PRP непосредственно перед ретракцией клыков и через 8 недель после начала ретракции.
Другой: Богатая тромбоцитами плазма (PRP)

У каждого пациента было взято по 20 мл венозной крови с использованием пробирок PRP, содержащих антикоагулянт цитрат декстрозу. Для приготовления PRP использовали технику двойного вращения. Места инъекций анестезировали лидокаином 2% с адреналином 1/80000 и оставляли на 10 минут. 15 ЕД (0,15 мл) PRP вводили интерлигаментарно в среднюю, дистощечную и дистопалатальную области дистальной поверхности верхних клыков (по 5 ЕД в каждую область) вместе с подслизистыми инъекциями щечно и небно (100 ЕД и 50 ЕД).

, соответственно).
Экспериментальный: Группа инъекционного богатого тромбоцитами фибрина (I-PRF)
Пациенты этой группы получали инъекции I-PRF непосредственно перед ретракцией клыков и через 8 недель после начала ретракции.
Другой: Группа инъекционного богатого тромбоцитами фибрина (I-PRF)

У каждого пациента этой экспериментальной группы было взято по 20 мл венозной крови.

I-PRF готовили с использованием 20 мл крови, взятой у пациента в сухие стерильные пробирки без антикоагулянта (немедленно до начала свертывания) по протоколу центрифугирования требуется только один цикл (700 об/мин в течение 3 минут) Процедуры введения, места, и время были аналогичны группе PRP.
Активный компаратор: Контрольная группа
Пациенты этой группы не получали никаких инъекций.
Устройство: Контрольная группа
Никель-титановые замкнутые пружины (American Orthodontics, Шебойган, Висконсин) использовались для приложения усилия 150 г от крючка первого моляра к брекету клыка с каждой стороны на 0,019*0,025 дюйма. Дуга SS. Последующие визиты пациентов проводились с двухнедельными интервалами; при каждом посещении проверяли силу, создаваемую катушкой, и при необходимости корректировали ее, чтобы поддерживать ее на уровне 150 г, а приспособления проверяли на предмет деформации или изменения положения из-за жевания. Ретракция клыков продолжалась до достижения клыков I класса.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение скорости ретракции клыка
Временное ограничение: Оценка проводилась в пяти временных точках: в начале движения зубов (Т0) и через 4, 8, 12 и 16 недель после Т0.
Величина ретракции клыка в месяц рассчитывалась путем измерения расстояния от вершины бугорка клыка в исходной модели до вершины бугорка клыка в следующей наложенной модели. Величина удаляемого расстояния в миллиметрах была разделена на продолжительность сокращения в месяцах, чтобы дать оценку скорости сокращения.
Оценка проводилась в пяти временных точках: в начале движения зубов (Т0) и через 4, 8, 12 и 16 недель после Т0.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение положения первого моляра верхней челюсти (потеря анкеровки)
Временное ограничение: Т0: до начала ретракции клыка; T1: через 4 недели ретракции; T2: после 8 недель ретракции; Т3: через 12 недель; и Т4: через 16 недель после начала ретракции.
Потеря опоры рассчитывалась в наложенных цифровых моделях от мезиальной центральной ямки первого моляра верхней челюсти базовой модели до мезиальной центральной ямки первого моляра верхней челюсти следующей наложенной модели.
Т0: до начала ретракции клыка; T1: через 4 недели ретракции; T2: после 8 недель ретракции; Т3: через 12 недель; и Т4: через 16 недель после начала ретракции.
Изменение вращения клыков
Временное ограничение: Т0: до начала ретракции клыка; T1: через 4 недели ретракции; T2: после 8 недель ретракции; Т3: через 12 недель; и Т4: через 16 недель после начала ретракции.
Величина вращения клыков измерялась в наложенных цифровых моделях. Мезиальные и дистальные точки контакта клыков использовались для проведения горизонтальной линии, которая образовывала бы угол с аналогичной линией в следующей наложенной модели, этот угол относился к степени вращения клыков между двумя наложенными моделями.
Т0: до начала ретракции клыка; T1: через 4 недели ретракции; T2: после 8 недель ретракции; Т3: через 12 недель; и Т4: через 16 недель после начала ретракции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Damascus University

Соавторы

Hama University

Следователи

  • Главный следователь: Ali Ammar, DDS, MSc, Department of orthodontics, Hama University, Syria
  • Директор по исследованиям: Rabab al-Sabbagh, DDS,MSc,PhD, Department of orthodontics, Hama University, Syria

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 мая 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UHDS-Ortho-07-2022

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Класс II Раздел 1 Неправильный прикус

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bangladesh

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться