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El efecto de las concentraciones de plaquetas autólogas en el tiempo de tratamiento de ortodoncia

14 de abril de 2022 actualizado por: Damascus University

Comparación entre el efecto del plasma rico en plaquetas (PRP) y la fibrina rica en plaquetas inyectable (I-PRF) en el movimiento dental ortodóncico

60 pacientes que necesitaban extracción terapéutica de los primeros premolares maxilares con posterior retracción de los caninos maxilares se dividieron aleatoriamente en tres grupos:

(1) grupo PRP: recibió inyecciones de PRP, (2) grupo I-PRF: recibió inyecciones de I-PRF, (3) grupo de control: tratamiento convencional sin inyecciones. Los TPA se utilizaron como unidad de anclaje. Se utilizaron resortes helicoidales para distalizar los caninos superiores en arcos de acero inoxidable de 0,019 x 0,025 pulgadas. Se realizaron impresiones de alginato y modelos dentales del arco maxilar en cinco momentos durante un período de seguimiento de 4 meses. La cantidad de movimiento canino, rotación canina y pérdida de anclaje se midieron en modelos digitales tridimensionales superpuestos en el área rugosa.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Uno de los objetivos más importantes del tratamiento de ortodoncia es disminuir el tiempo de tratamiento logrando un movimiento dental más rápido principalmente en adultos. Los adultos tienen más densidad ósea y menos recambio óseo que la adolescencia, lo que puede estar relacionado con una posible reabsorción radicular, problemas periodontales y lesiones de manchas blancas.

Los enfoques para reducir el tiempo de tratamiento de ortodoncia incluyeron técnicas quirúrgicas y no quirúrgicas. Los enfoques no quirúrgicos, como la administración sistémica y local de sustancias químicas, la terapia con láser de bajo nivel, las vibraciones y la terapia de estimulación eléctrica pulsada, aún necesitan más estudios para determinar su seguridad y eficacia.

Los procedimientos quirúrgicos como la corticotomía, la corticisión y las microosteoperforaciones han

, en general altas tasas de éxito, pero se basan en incurrir en una lesión en los tejidos óseos. Este último se ha relacionado con el fenómeno de aceleración regional (RAP). Pero la naturaleza invasiva de estos procedimientos, los riesgos asociados de pérdida de hueso alveolar y recesión gingival, y la necesidad de ayuda de otro especialista limitan su aplicación rutinaria. Recientemente, ha crecido la posibilidad de usar preparaciones a base de plaquetas de la sangre del paciente para acelerar el movimiento dental ortodóncico, como el plasma rico en plaquetas (PRP) y la fibrina rica en plaquetas (PRF). PRF representa la segunda generación de materiales biológicos derivados de la sangre. Se obtiene mediante una centrifugación de la sangre del paciente sin añadir ningún aditivo al tubo. La variedad de factores de crecimiento en PRP y PRF puede tener la capacidad de estimular la activación de osteoblastos y osteoclastos juntos, lo que respalda la idea de que PRP podría afectar el movimiento dental de ortodoncia. calculadora de tamaño), en función de la tasa de retracción canina con una potencia de estudio del 90%.

Después de asegurar el cumplimiento del paciente con los términos y condiciones de este estudio, el propósito y los métodos del estudio se explicaron a los pacientes mediante la Hoja de información. En caso de aprobación para participar, se solicitó a los pacientes que firmaran el consentimiento informado. Se realizaron fotografías extra e intraorales, impresiones y exámenes clínicos.

La retracción canina se inició después de completar la fase de nivelación y alineación a través de resortes helicoidales cerrados de níquel-titanio aplicando 150 g de fuerza por lado al mismo tiempo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 25 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. sujetos masculinos y femeninos
  2. 18-25 años
  3. Maloclusión Clase II División 1, tratada con extracción de los primeros premolares maxilares
  4. Dentición permanente completa
  5. Buena salud general y bucal

Criterio de exclusión:

  1. Maloclusión clase II esquelética extrema, resalte > 10 mm ANB > 7◦
  2. enfermedades y medicamentos que probablemente afecten la biología ósea
  3. mala higiene bucal
  4. tratamiento de ortodoncia previo
  5. de fumar
  6. trastornos de la coagulación, o ser tratado con anticoagulantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: El grupo de plasma rico en plaquetas (PRP):
Los pacientes de este grupo recibieron inyecciones de PRP inmediatamente antes de la retracción canina y después de 8 semanas del inicio de la retracción.

Se extrajeron 20 ml de sangre venosa de cada paciente con el uso de tubos de PRP que contenían anticoagulante citrato dextrosa. Se utilizó la técnica de doble centrifugado para preparar el PRP. Las áreas de inyección se anestesiaron con lidocaína al 2% con epinefrina 1/80000 y se dejaron durante 10 minutos. Se inyectaron 15 unidades (0,15 ml) de PRP interaligamentally en las áreas media, distovestibular y distopalatina de la superficie distal de los caninos superiores (5 unidades en cada área) junto con inyecciones submucosas bucales y palatinas (100 unidades y 50 unidades).

, respectivamente).

Experimental: El grupo de fibrina rica en plaquetas inyectable (I-PRF)
Los pacientes de este grupo recibieron inyecciones de I-PRF inmediatamente antes de la retracción canina y después de 8 semanas del inicio de la retracción.

Se extrajeron veinte ml de sangre venosa de cada paciente de este grupo experimental.

I-PRF se preparó con el uso de 20 ml de sangre extraída del paciente en tubos estériles secos sin anticoagulante (rápidamente antes de que comience la coagulación) siguiendo el protocolo de centrifugación que requiere un solo ciclo (700 RPM durante 3 minutos) Procedimientos de inyección, sitios, y el tiempo fueron similares al grupo PRP.

Comparador activo: El grupo de control
Los pacientes de este grupo no recibieron ninguna inyección.
Se utilizaron resortes de espiral cerrados de NiTi (American Orthodontics, Sheboygan, WI) para imponer una fuerza de 150 g desde el gancho de la banda del primer molar hasta el soporte del canino en cada lado en 0,019 x 0,025 pulgadas. Las citas de seguimiento de los pacientes con arco de alambre SS se realizaron en intervalos de dos semanas; en cada visita, se comprobó la fuerza producida por la bobina y se reajustó cuando fue necesario para mantenerla en el nivel de 150 g y se examinaron los aparatos para detectar cualquier deformación o cambio de posición debido a la masticación. La retracción canina continuó hasta lograr una relación canina Clase I.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la tasa de retracción canina
Periodo de tiempo: La estimación se realizó en cinco puntos de tiempo: el comienzo del movimiento dental (T0) y a las 4, 8, 12 y 16 semanas después de T0
La cantidad de retracción canina por mes se calculó midiendo la distancia desde la punta de la cúspide del canino en el modelo de referencia hasta la punta de la cúspide del canino en el siguiente modelo superpuesto. La cantidad de distancia retraída en milímetros se dividió por la duración de la retracción en meses para dar una estimación de la tasa de retracción.
La estimación se realizó en cinco puntos de tiempo: el comienzo del movimiento dental (T0) y a las 4, 8, 12 y 16 semanas después de T0

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la posición del primer molar superior (pérdida de anclaje)
Periodo de tiempo: T0: antes del inicio de la retracción canina; T1: después de 4 semanas de retracción; T2: después de 8 semanas de retracción; T3: después de 12 semanas; y T4: a las 16 semanas del inicio de la retracción
La pérdida de anclaje se calculó en los modelos digitales superpuestos a partir de la fosa central mesial de un primer molar superior del modelo de referencia y la fosa central mesial del primer molar superior en el siguiente modelo superpuesto.
T0: antes del inicio de la retracción canina; T1: después de 4 semanas de retracción; T2: después de 8 semanas de retracción; T3: después de 12 semanas; y T4: a las 16 semanas del inicio de la retracción
Cambio en la rotación canina
Periodo de tiempo: T0: antes del inicio de la retracción canina; T1: después de 4 semanas de retracción; T2: después de 8 semanas de retracción; T3: después de 12 semanas; y T4: a las 16 semanas del inicio de la retracción
La cantidad de rotación canina se midió en modelos digitales superpuestos. Los puntos de contacto mesial y distal de los caninos se usaron para hacer una línea horizontal que formaría un ángulo con la línea similar en el siguiente modelo superpuesto, este ángulo se refería a la cantidad de rotación canina entre los dos modelos superpuestos.
T0: antes del inicio de la retracción canina; T1: después de 4 semanas de retracción; T2: después de 8 semanas de retracción; T3: después de 12 semanas; y T4: a las 16 semanas del inicio de la retracción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Ali Ammar, DDS, MSc, Department of orthodontics, Hama University, Syria
  • Director de estudio: Rabab al-Sabbagh, DDS,MSc,PhD, Department of orthodontics, Hama University, Syria

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de febrero de 2019

Finalización primaria (Actual)

12 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

25 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

19 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UHDS-Ortho-07-2022

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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