- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05335824
El efecto de las concentraciones de plaquetas autólogas en el tiempo de tratamiento de ortodoncia
Comparación entre el efecto del plasma rico en plaquetas (PRP) y la fibrina rica en plaquetas inyectable (I-PRF) en el movimiento dental ortodóncico
60 pacientes que necesitaban extracción terapéutica de los primeros premolares maxilares con posterior retracción de los caninos maxilares se dividieron aleatoriamente en tres grupos:
(1) grupo PRP: recibió inyecciones de PRP, (2) grupo I-PRF: recibió inyecciones de I-PRF, (3) grupo de control: tratamiento convencional sin inyecciones. Los TPA se utilizaron como unidad de anclaje. Se utilizaron resortes helicoidales para distalizar los caninos superiores en arcos de acero inoxidable de 0,019 x 0,025 pulgadas. Se realizaron impresiones de alginato y modelos dentales del arco maxilar en cinco momentos durante un período de seguimiento de 4 meses. La cantidad de movimiento canino, rotación canina y pérdida de anclaje se midieron en modelos digitales tridimensionales superpuestos en el área rugosa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Uno de los objetivos más importantes del tratamiento de ortodoncia es disminuir el tiempo de tratamiento logrando un movimiento dental más rápido principalmente en adultos. Los adultos tienen más densidad ósea y menos recambio óseo que la adolescencia, lo que puede estar relacionado con una posible reabsorción radicular, problemas periodontales y lesiones de manchas blancas.
Los enfoques para reducir el tiempo de tratamiento de ortodoncia incluyeron técnicas quirúrgicas y no quirúrgicas. Los enfoques no quirúrgicos, como la administración sistémica y local de sustancias químicas, la terapia con láser de bajo nivel, las vibraciones y la terapia de estimulación eléctrica pulsada, aún necesitan más estudios para determinar su seguridad y eficacia.
Los procedimientos quirúrgicos como la corticotomía, la corticisión y las microosteoperforaciones han
, en general altas tasas de éxito, pero se basan en incurrir en una lesión en los tejidos óseos. Este último se ha relacionado con el fenómeno de aceleración regional (RAP). Pero la naturaleza invasiva de estos procedimientos, los riesgos asociados de pérdida de hueso alveolar y recesión gingival, y la necesidad de ayuda de otro especialista limitan su aplicación rutinaria. Recientemente, ha crecido la posibilidad de usar preparaciones a base de plaquetas de la sangre del paciente para acelerar el movimiento dental ortodóncico, como el plasma rico en plaquetas (PRP) y la fibrina rica en plaquetas (PRF). PRF representa la segunda generación de materiales biológicos derivados de la sangre. Se obtiene mediante una centrifugación de la sangre del paciente sin añadir ningún aditivo al tubo. La variedad de factores de crecimiento en PRP y PRF puede tener la capacidad de estimular la activación de osteoblastos y osteoclastos juntos, lo que respalda la idea de que PRP podría afectar el movimiento dental de ortodoncia. calculadora de tamaño), en función de la tasa de retracción canina con una potencia de estudio del 90%.
Después de asegurar el cumplimiento del paciente con los términos y condiciones de este estudio, el propósito y los métodos del estudio se explicaron a los pacientes mediante la Hoja de información. En caso de aprobación para participar, se solicitó a los pacientes que firmaran el consentimiento informado. Se realizaron fotografías extra e intraorales, impresiones y exámenes clínicos.
La retracción canina se inició después de completar la fase de nivelación y alineación a través de resortes helicoidales cerrados de níquel-titanio aplicando 150 g de fuerza por lado al mismo tiempo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Damascus, República Árabe Siria
- University of Damascus
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos masculinos y femeninos
- 18-25 años
- Maloclusión Clase II División 1, tratada con extracción de los primeros premolares maxilares
- Dentición permanente completa
- Buena salud general y bucal
Criterio de exclusión:
- Maloclusión clase II esquelética extrema, resalte > 10 mm ANB > 7◦
- enfermedades y medicamentos que probablemente afecten la biología ósea
- mala higiene bucal
- tratamiento de ortodoncia previo
- de fumar
- trastornos de la coagulación, o ser tratado con anticoagulantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: El grupo de plasma rico en plaquetas (PRP):
Los pacientes de este grupo recibieron inyecciones de PRP inmediatamente antes de la retracción canina y después de 8 semanas del inicio de la retracción.
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Se extrajeron 20 ml de sangre venosa de cada paciente con el uso de tubos de PRP que contenían anticoagulante citrato dextrosa. Se utilizó la técnica de doble centrifugado para preparar el PRP. Las áreas de inyección se anestesiaron con lidocaína al 2% con epinefrina 1/80000 y se dejaron durante 10 minutos. Se inyectaron 15 unidades (0,15 ml) de PRP interaligamentally en las áreas media, distovestibular y distopalatina de la superficie distal de los caninos superiores (5 unidades en cada área) junto con inyecciones submucosas bucales y palatinas (100 unidades y 50 unidades). , respectivamente). |
Experimental: El grupo de fibrina rica en plaquetas inyectable (I-PRF)
Los pacientes de este grupo recibieron inyecciones de I-PRF inmediatamente antes de la retracción canina y después de 8 semanas del inicio de la retracción.
|
Se extrajeron veinte ml de sangre venosa de cada paciente de este grupo experimental. I-PRF se preparó con el uso de 20 ml de sangre extraída del paciente en tubos estériles secos sin anticoagulante (rápidamente antes de que comience la coagulación) siguiendo el protocolo de centrifugación que requiere un solo ciclo (700 RPM durante 3 minutos) Procedimientos de inyección, sitios, y el tiempo fueron similares al grupo PRP. |
Comparador activo: El grupo de control
Los pacientes de este grupo no recibieron ninguna inyección.
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Se utilizaron resortes de espiral cerrados de NiTi (American Orthodontics, Sheboygan, WI) para imponer una fuerza de 150 g desde el gancho de la banda del primer molar hasta el soporte del canino en cada lado en 0,019 x 0,025 pulgadas.
Las citas de seguimiento de los pacientes con arco de alambre SS se realizaron en intervalos de dos semanas; en cada visita, se comprobó la fuerza producida por la bobina y se reajustó cuando fue necesario para mantenerla en el nivel de 150 g y se examinaron los aparatos para detectar cualquier deformación o cambio de posición debido a la masticación.
La retracción canina continuó hasta lograr una relación canina Clase I.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la tasa de retracción canina
Periodo de tiempo: La estimación se realizó en cinco puntos de tiempo: el comienzo del movimiento dental (T0) y a las 4, 8, 12 y 16 semanas después de T0
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La cantidad de retracción canina por mes se calculó midiendo la distancia desde la punta de la cúspide del canino en el modelo de referencia hasta la punta de la cúspide del canino en el siguiente modelo superpuesto.
La cantidad de distancia retraída en milímetros se dividió por la duración de la retracción en meses para dar una estimación de la tasa de retracción.
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La estimación se realizó en cinco puntos de tiempo: el comienzo del movimiento dental (T0) y a las 4, 8, 12 y 16 semanas después de T0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la posición del primer molar superior (pérdida de anclaje)
Periodo de tiempo: T0: antes del inicio de la retracción canina; T1: después de 4 semanas de retracción; T2: después de 8 semanas de retracción; T3: después de 12 semanas; y T4: a las 16 semanas del inicio de la retracción
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La pérdida de anclaje se calculó en los modelos digitales superpuestos a partir de la fosa central mesial de un primer molar superior del modelo de referencia y la fosa central mesial del primer molar superior en el siguiente modelo superpuesto.
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T0: antes del inicio de la retracción canina; T1: después de 4 semanas de retracción; T2: después de 8 semanas de retracción; T3: después de 12 semanas; y T4: a las 16 semanas del inicio de la retracción
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Cambio en la rotación canina
Periodo de tiempo: T0: antes del inicio de la retracción canina; T1: después de 4 semanas de retracción; T2: después de 8 semanas de retracción; T3: después de 12 semanas; y T4: a las 16 semanas del inicio de la retracción
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La cantidad de rotación canina se midió en modelos digitales superpuestos.
Los puntos de contacto mesial y distal de los caninos se usaron para hacer una línea horizontal que formaría un ángulo con la línea similar en el siguiente modelo superpuesto, este ángulo se refería a la cantidad de rotación canina entre los dos modelos superpuestos.
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T0: antes del inicio de la retracción canina; T1: después de 4 semanas de retracción; T2: después de 8 semanas de retracción; T3: después de 12 semanas; y T4: a las 16 semanas del inicio de la retracción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ali Ammar, DDS, MSc, Department of orthodontics, Hama University, Syria
- Director de estudio: Rabab al-Sabbagh, DDS,MSc,PhD, Department of orthodontics, Hama University, Syria
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Zeitounlouian TS, Zeno KG, Brad BA, Haddad RA. Effect of injectable platelet-rich fibrin (i-PRF) in accelerating orthodontic tooth movement : A randomized split-mouth-controlled trial. J Orofac Orthop. 2021 Jul;82(4):268-277. doi: 10.1007/s00056-020-00275-x. Epub 2021 Jan 22.
- Dixon V, Read MJ, O'Brien KD, Worthington HV, Mandall NA. A randomized clinical trial to compare three methods of orthodontic space closure. J Orthod. 2002 Mar;29(1):31-6. doi: 10.1093/ortho/29.1.31.
- Rashid A, ElSharaby FA, Nassef EM, Mehanni S, Mostafa YA. Effect of platelet-rich plasma on orthodontic tooth movement in dogs. Orthod Craniofac Res. 2017 May;20(2):102-110. doi: 10.1111/ocr.12146.
- Tehranchi A, Behnia H, Pourdanesh F, Behnia P, Pinto N, Younessian F. The effect of autologous leukocyte platelet rich fibrin on the rate of orthodontic tooth movement: A prospective randomized clinical trial. Eur J Dent. 2018 Jul-Sep;12(3):350-357. doi: 10.4103/ejd.ejd_424_17.
- Reyes Pacheco AA, Collins JR, Contreras N, Lantigua A, Pithon MM, Tanaka OM. Distalization rate of maxillary canines in an alveolus filled with leukocyte-platelet-rich fibrin in adults: A randomized controlled clinical split-mouth trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2020 Aug;158(2):182-191. doi: 10.1016/j.ajodo.2020.03.020. Epub 2020 Jun 24.
- Ali Mahmood TM, Chawshli OF. The Effect of Submucosal Injection of Plasma-Rich Platelets on Blood Inflammatory Markers for Patients with Bimaxillary Protrusion Undergoing Orthodontic Treatment. Int J Inflam. 2019 Oct 1;2019:6715871. doi: 10.1155/2019/6715871. eCollection 2019.
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Otros números de identificación del estudio
- UHDS-Ortho-07-2022
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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