Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van autologe bloedplaatjesconcentraties op orthodontische behandeltijd

14 april 2022 bijgewerkt door: Damascus University

Vergelijking tussen het effect van bloedplaatjesrijk plasma (PRP) en injecteerbaar bloedplaatjesrijk fibrine (I-PRF) op orthodontische tandbeweging

60 patiënten hadden therapeutische extractie van de eerste premolaren van de bovenkaak nodig met daaropvolgende retractie van de hoektanden van de bovenkaak en werden willekeurig verdeeld over drie groepen:

(1) PRP-groep: kreeg PRP-injecties, (2) I-PRF-groep: kreeg I-PRF-injecties, (3) Controlegroep: conventionele behandeling zonder injecties. TPA's werden gebruikt als ankereenheid. Spiraalveren werden gebruikt om de bovenste hoektanden op 0,019 x 0,025-inch roestvrijstalen boogdraden te distaliseren. Alginaatafdrukken en tandafgietsels van de maxillaire boog werden op vijf tijdstippen gemaakt gedurende een follow-upperiode van 4 maanden. De hoeveelheid beweging van de hond, rotatie van de hond en verlies van verankering werden gemeten op driedimensionale digitale modellen die op het rugae-gebied waren geplaatst.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een van de belangrijkste doelen van een orthodontische behandeling is het verkorten van de behandeltijd door een snellere tandbeweging, vooral bij volwassenen. Volwassenen hebben meer botdichtheid en minder botvernieuwing dan adolescenten, wat in verband kan worden gebracht met mogelijke wortelresorptie, parodontale problemen en laesies met witte vlekken.

Benaderingen om orthodontische behandeltijd te verkorten omvatten chirurgische en niet-chirurgische technieken. Niet-chirurgische benaderingen zoals systemische en lokale toediening van chemische stoffen, low-level lasertherapie, trillingen en gepulseerde elektrische stimulatietherapie hebben nog meer studies nodig om hun veiligheid en effectiviteit te bepalen.

Chirurgische procedures zoals corticotomie, corticisie en micro-osteoperaties hebben

, over het algemeen hoge slagingspercentages, maar ze zijn afhankelijk van het oplopen van een verwonding aan botweefsel. Dit laatste is in verband gebracht met het fenomeen Regional Acceleratory (RAP). Maar de invasieve aard van deze procedures, de bijbehorende risico's van verlies van alveolair bot en tandvleesrecessie, en de hulp die nodig is van een andere specialist, beperken de routinematige toepassing ervan. Onlangs is de mogelijkheid toegenomen om preparaten op basis van bloedplaatjes uit het bloed van de patiënt te gebruiken om orthodontische tandbewegingen te versnellen, zoals bloedplaatjesrijk plasma (PRP) en bloedplaatjesrijk fibrine (PRF). PRF vertegenwoordigt de tweede generatie biologische materialen afkomstig van bloed. Het wordt verkregen door een centrifuge van het bloed van de patiënt zonder enige toevoegingen aan de buis. De verscheidenheid aan groeifactoren in PRP en PRF kan de activatie van osteoblasten en osteoclasten samen stimuleren, wat het idee ondersteunt dat PRP orthodontische tandbewegingen kan beïnvloeden. maatcalculator), afhankelijk van de snelheid van terugtrekken van de hond met een studiekracht van 90%.

Nadat was gecontroleerd of de patiënt de voorwaarden van deze studie naleefde, werden het doel en de methoden van de studie aan de patiënten uitgelegd met behulp van het informatieblad. In geval van goedkeuring om deel te nemen, werd de patiënten gevraagd om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen. Er werden extra & intra-orale foto's, afdrukken en klinische onderzoeken gemaakt.

Het terugtrekken van de hond werd gestart na voltooiing van de nivellerings- en uitlijningsfase via gesloten nikkel-titanium spiraalveren die tegelijkertijd 150 g kracht per zijde uitoefenden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. zowel mannelijke als vrouwelijke onderwerpen
  2. 18-25 jaar oud
  3. Klasse II Divisie 1 malocclusie, behandeld met extractie van de maxillaire eerste premolaren
  4. Volledig permanent gebit
  5. Goede algemene en mondgezondheid

Uitsluitingscriteria:

  1. extreme skeletale klasse II malocclusie, overjet > 10 mm ANB>7◦
  2. ziekten en medicijnen die waarschijnlijk de botbiologie zouden beïnvloeden
  3. slechte mondhygiëne
  4. eerdere orthodontische behandeling
  5. roken
  6. stollingsstoornissen, of behandeld worden met antistollingsmiddelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: De groep bloedplaatjesrijk plasma (PRP):
De patiënten in deze groep kregen PRP-injecties vlak voor het terugtrekken van de hond en 8 weken na het begin van het terugtrekken van de hond.
Ander: Het bloedplaatjesrijke plasma (PRP)

Bij elke patiënt werd 20 ml veneus bloed afgenomen met behulp van PRP-buisjes die antistollingsmiddel citraat-dextrose bevatten. De double-spin-techniek werd gebruikt om de PRP te bereiden. De injectiegebieden werden verdoofd met lidocaïne 2% met epinefrine 1/80000 en gedurende 10 minuten gelaten. 15 eenheden (0,15 ml) PRP werden interligamenteel geïnjecteerd in de middelste, distobuccale en distopalatale gebieden van het distale oppervlak van de bovenste hoektanden (5 eenheden in elk gebied) samen met submucosale injecties buccaal en palataal (100 eenheden en 50 eenheden).

, respectievelijk).
Experimenteel: De injecteerbare bloedplaatjesrijke fibrine (I-PRF) groep
De patiënten in deze groep kregen I-PRF-injecties vlak voor de retractie van de hond en na 8 weken na het begin van de retractie.
Ander: De injecteerbare bloedplaatjesrijke fibrine (I-PRF) groep

Bij elke patiënt in deze experimentele groep werd twintig ml veneus bloed afgenomen.

I-PRF werd bereid met behulp van 20 ml bloed dat van de patiënt werd afgenomen in droge steriele buisjes zonder antistollingsmiddel (kort voordat de coagulatie begint) door het centrifugeerprotocol te volgen vereist slechts één cyclus (700 RPM gedurende 3 minuten) Injectieprocedures, plaatsen, en tijd waren vergelijkbaar met de PRP-groep.
Actieve vergelijker: De controlegroep
De patiënten in deze groep kregen geen injecties
Apparaat: De controlegroep
NiTi-veren met gesloten spiraal (American Orthodontics, Sheboygan, WI) werden gebruikt om 150 g kracht uit te oefenen vanaf de eerste kiesbandhaak op de beugel van de hoektand aan elke kant op 0,019 * 0,025 inch SS-boogdraad De vervolgafspraken van patiënten waren met tussenpozen van twee weken; bij elk bezoek werd de door de spoel geproduceerde kracht gecontroleerd en indien nodig bijgesteld om deze op een niveau van 150 g te houden en werden de apparaten onderzocht op vervorming of verandering in de positie als gevolg van kauwen. Het terugtrekken van de hond ging door tot het bereiken van een hondenrelatie van klasse I.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in terugtrekkingssnelheid van honden
Tijdsspanne: De schatting vond plaats op vijf tijdstippen: het begin van tandbeweging (T0) en op 4, 8, 12 en 16 weken na T0
De mate van retractie van de hond per maand werd berekend door de afstand te meten van de hoekpunt van de hoektand in het basismodel tot de hoekpunt van de hoektand in het volgende gesuperponeerde model. De hoeveelheid teruggetrokken afstand in millimeters werd gedeeld door de duur van het terugtrekken in maanden om een ​​schatting te geven van de terugtrekkingssnelheid.
De schatting vond plaats op vijf tijdstippen: het begin van tandbeweging (T0) en op 4, 8, 12 en 16 weken na T0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de positie van de eerste molaar in de bovenkaak (verankeringsverlies)
Tijdsspanne: T0: vóór het begin van het terugtrekken van de hond; T1: na 4 weken intrekken; T2: na 8 weken intrekken; T3: na 12 weken; en T4: na 16 weken na aanvang van de intrekking
Verankeringsverlies werd berekend in de gesuperponeerde digitale modellen van de mesiale centrale fossa van een maxillaire eerste molaar van het basismodel de mesiale centrale fossa van maxillaire eerste molaar in het volgende gesuperponeerde model.
T0: vóór het begin van het terugtrekken van de hond; T1: na 4 weken intrekken; T2: na 8 weken intrekken; T3: na 12 weken; en T4: na 16 weken na aanvang van de intrekking
Verandering in rotatie van de hond
Tijdsspanne: T0: vóór het begin van het terugtrekken van de hond; T1: na 4 weken intrekken; T2: na 8 weken intrekken; T3: na 12 weken; en T4: na 16 weken na aanvang van de intrekking
De hoeveelheid rotatie van de hond werd gemeten in over elkaar geplaatste digitale modellen. Mesiale en distale contactpunten van de hoektanden werden gebruikt om een ​​horizontale lijn te maken die een hoek zou maken met de gelijkaardige lijn in het volgende gesuperponeerde model. Deze hoek verwees naar de hoeveelheid rotatie van de hoektanden tussen de twee gesuperponeerde modellen.
T0: vóór het begin van het terugtrekken van de hond; T1: na 4 weken intrekken; T2: na 8 weken intrekken; T3: na 12 weken; en T4: na 16 weken na aanvang van de intrekking

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Damascus University

Medewerkers

Hama University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ali Ammar, DDS, MSc, Department of orthodontics, Hama University, Syria
  • Studie directeur: Rabab al-Sabbagh, DDS,MSc,PhD, Department of orthodontics, Hama University, Syria

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UHDS-Ortho-07-2022

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Klasse II Divisie 1 Malocclusie

Klinische onderzoeken op Het bloedplaatjesrijke plasma (PRP)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren