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Die Wirkung autologer Thrombozytenkonzentrationen auf die kieferorthopädische Behandlungszeit

14. April 2022 aktualisiert von: Damascus University

Vergleich zwischen der Wirkung von plättchenreichem Plasma (PRP) und injizierbarem plättchenreichem Fibrin (I-PRF) auf die kieferorthopädische Zahnbewegung

60 Patienten, bei denen eine therapeutische Extraktion der oberen ersten Prämolaren mit anschließender Retraktion der oberen Eckzähne erforderlich war, wurden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt:

(1) PRP-Gruppe: erhielt PRP-Injektionen, (2) I-PRF-Gruppe: erhielt I-PRF-Injektionen, (3) Kontrollgruppe: herkömmliche Behandlung ohne Injektionen. Als Ankereinheit wurden TPAs ​​verwendet. Schraubenfedern wurden verwendet, um die oberen Eckzähne auf rostfreien 0,019 x 0,025-Zoll-Bögen zu distalisieren. Alginate Abdrücke und Zahnabdrücke des Oberkieferbogens wurden zu fünf Zeitpunkten über einen 4-monatigen Nachbeobachtungszeitraum angefertigt. Das Ausmaß der Eckzahnbewegung, Eckzahnrotation und Verankerungsverlust wurde an dreidimensionalen digitalen Modellen gemessen, die über den Rugae-Bereich gelegt wurden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eines der wichtigsten Ziele der kieferorthopädischen Behandlung ist die Verkürzung der Behandlungszeit durch eine schnellere Zahnbewegung vor allem bei Erwachsenen. Erwachsene haben eine höhere Knochendichte und weniger Knochenumsatz als Jugendliche, was mit einer möglichen Wurzelresorption, Parodontalproblemen und White-Spot-Läsionen in Verbindung gebracht werden kann.

Zu den Ansätzen zur Verkürzung der kieferorthopädischen Behandlungszeit gehörten chirurgische und nicht-chirurgische Techniken. Nicht-chirurgische Ansätze wie die systemische und lokale Verabreichung chemischer Substanzen, Low-Level-Lasertherapie, Vibrationen und gepulste elektrische Stimulationstherapie bedürfen noch weiterer Studien, um ihre Sicherheit und Wirksamkeit zu bestimmen.

Chirurgische Verfahren wie Kortikotomie, Kortizision und Mikro-Osteoperforationen haben

, im Allgemeinen hohe Erfolgsraten, aber sie beruhen auf einer Verletzung des Knochengewebes. Letzteres wurde mit dem regionalen Beschleunigungsphänomen (RAP) in Verbindung gebracht. Aber die invasive Natur dieser Verfahren, die damit verbundenen Risiken des Verlusts von Alveolarknochen und Gingivarezession und die erforderliche Hilfe eines anderen Spezialisten schränken ihre routinemäßige Anwendung ein. In letzter Zeit ist die Möglichkeit gewachsen, plättchenbasierte Präparate aus dem Blut des Patienten zu verwenden, um die kieferorthopädische Zahnbewegung zu beschleunigen, wie plättchenreiches Plasma (PRP) und plättchenreiches Fibrin (PRF). PRF repräsentiert die zweite Generation biologischer Materialien, die aus Blut gewonnen werden. Es wird durch eine Zentrifuge aus dem Blut des Patienten gewonnen, ohne dem Röhrchen irgendwelche Zusätze hinzuzufügen. Die Vielfalt der Wachstumsfaktoren in PRP und PRF kann die Fähigkeit haben, die Aktivierung von Osteoblasten und Osteoklasten zusammen zu stimulieren, was die Idee stützt, dass PRP die kieferorthopädische Zahnbewegung beeinflussen könnte Größenrechner), abhängig von der Retraktionsrate des Eckzahns mit einer Lernstärke von 90 %.

Nachdem sichergestellt wurde, dass der Patient die Bedingungen dieser Studie einhält, wurden den Patienten der Zweck und die Methoden der Studie anhand des Informationsblatts erklärt. Im Falle einer Genehmigung zur Teilnahme wurden die Patienten gebeten, die Einverständniserklärung zu unterschreiben. Es wurden extra- und intraorale Fotos, Abdrücke und klinische Untersuchungen gemacht.

Die Eckzahnretraktion wurde nach Abschluss der Nivellierungs- und Ausrichtungsphase über geschlossene Nickel-Titan-Spiralfedern eingeleitet, wobei gleichzeitig 150 g Kraft pro Seite aufgebracht wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. sowohl männliche als auch weibliche Probanden
  2. 18-25 Jahre alt
  3. Klasse-II-Division-1-Malokklusion, behandelt mit Extraktion der oberen ersten Prämolaren
  4. Vollständiges bleibendes Gebiss
  5. Gute allgemeine und orale Gesundheit

Ausschlusskriterien:

  1. extreme skelettale Klasse-II-Malokklusion, Overjet > 10 mm ANB>7◦
  2. Krankheiten und Medikamente, die wahrscheinlich die Knochenbiologie beeinflussen
  3. schlechte Mundhygiene
  4. frühere kieferorthopädische Behandlung
  5. Rauchen
  6. Blutgerinnungsstörungen oder Behandlung mit Antikoagulanzien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Die Gruppe mit plättchenreichem Plasma (PRP):
Die Patienten in dieser Gruppe erhielten PRP-Injektionen unmittelbar vor der Hunderetraktion und nach 8 Wochen nach Beginn der Retraktion

Zwanzig ml venöses Blut wurden jedem Patienten unter Verwendung von PRP-Röhrchen entnommen, die gerinnungshemmende Citratdextrose enthielten. Zur Herstellung des PRP wurde die Double-Spin-Technik verwendet. Die Injektionsbereiche wurden mit Lidocain 2% mit Epinephrin 1/80000 anästhesiert und für 10 Minuten belassen. 15 Einheiten (0,15 ml) PRP wurden interligamentär in die mittleren, distobukkalen und distopalatalen Bereiche der distalen Oberfläche der oberen Eckzähne (5 Einheiten in jedem Bereich) zusammen mit submukösen Injektionen bukkal und palatinal (100 Einheiten und 50 Einheiten) injiziert

, bzw).

Experimental: Die injizierbare plättchenreiche Fibrin (I-PRF)-Gruppe
Die Patienten in dieser Gruppe erhielten I-PRF-Injektionen unmittelbar vor dem Zurückziehen des Hundes und nach 8 Wochen nach dem Einsetzen des Zurückziehens

20 ml venöses Blut wurden jedem Patienten in dieser Versuchsgruppe entnommen.

I-PRF wurde unter Verwendung von 20 ml Blut hergestellt, das dem Patienten in trockenen, sterilen Röhrchen ohne Antikoagulans (kurz vor Beginn der Gerinnung) entnommen wurde, indem das Zentrifugationsprotokoll befolgt wurde, erfordert nur einen Zyklus (700 U/min für 3 Minuten). und Zeit waren ähnlich wie bei der PRP-Gruppe.

Aktiver Komparator: Die Kontrollgruppe
Die Patienten dieser Gruppe erhielten keine Injektionen
NiTi-Federn mit geschlossener Spirale (American Orthodontics, Sheboygan, WI) wurden verwendet, um eine Kraft von 150 g vom ersten Molarenbandhaken auf die Klammer des Eckzahns auf jeder Seite auf 0,019 × 0,025 Zoll auszuüben SS-Bogen Die Nachsorgetermine der Patienten erfolgten in zweiwöchigen Abständen; Bei jedem Besuch wurde die von der Spule erzeugte Kraft überprüft und bei Bedarf nachjustiert, um sie auf 150-g-Niveau zu halten, und die Geräte wurden auf Verformungen oder Positionsänderungen durch das Kauen untersucht. Das Zurückziehen des Hundes wurde fortgesetzt, bis eine Hundebeziehung der Klasse I erreicht wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Retraktionsrate des Hundes
Zeitfenster: Die Schätzung erfolgte zu fünf Zeitpunkten: Beginn der Zahnbewegung (T0) und 4, 8, 12 und 16 Wochen nach T0
Das Ausmaß der Eckzahnretraktion pro Monat wurde berechnet, indem der Abstand von der Eckzahnspitze im Basislinienmodell zur Eckzahnspitze im nächsten überlagerten Modell gemessen wurde. Der zurückgezogene Abstand in Millimetern wurde durch die Dauer des Zurückziehens in Monaten dividiert, um eine Abschätzung der Rückzugsrate zu erhalten.
Die Schätzung erfolgte zu fünf Zeitpunkten: Beginn der Zahnbewegung (T0) und 4, 8, 12 und 16 Wochen nach T0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Position des ersten Molaren im Oberkiefer (Verankerungsverlust)
Zeitfenster: T0: vor Beginn der Eckzahnretraktion; T1: nach 4 Wochen Retraktion; T2: nach 8 Wochen Retraktion; T3: nach 12 Wochen; und T4: nach 16 Wochen nach Retraktionsbeginn
Der Verankerungsverlust wurde in den überlagerten digitalen Modellen aus der mesialen zentralen Fossa eines oberen ersten Molaren des Basismodells und der mesialen zentralen Fossa des oberen ersten Molaren im nächsten überlagerten Modell berechnet.
T0: vor Beginn der Eckzahnretraktion; T1: nach 4 Wochen Retraktion; T2: nach 8 Wochen Retraktion; T3: nach 12 Wochen; und T4: nach 16 Wochen nach Retraktionsbeginn
Änderung der Eckzahnrotation
Zeitfenster: T0: vor Beginn der Eckzahnretraktion; T1: nach 4 Wochen Retraktion; T2: nach 8 Wochen Retraktion; T3: nach 12 Wochen; und T4: nach 16 Wochen nach Retraktionsbeginn
Das Ausmaß der Eckzahnrotation wurde in überlagerten digitalen Modellen gemessen. Mesiale und distale Kontaktpunkte der Eckzähne wurden verwendet, um eine horizontale Linie zu bilden, die mit der ähnlichen Linie im nächsten überlagerten Modell einen Winkel bilden würde, wobei dieser Winkel sich auf das Ausmaß der Eckzahnrotation zwischen den beiden überlagerten Modellen bezieht.
T0: vor Beginn der Eckzahnretraktion; T1: nach 4 Wochen Retraktion; T2: nach 8 Wochen Retraktion; T3: nach 12 Wochen; und T4: nach 16 Wochen nach Retraktionsbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Ali Ammar, DDS, MSc, Department of orthodontics, Hama University, Syria
  • Studienleiter: Rabab al-Sabbagh, DDS,MSc,PhD, Department of orthodontics, Hama University, Syria

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Mai 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UHDS-Ortho-07-2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Malokklusion der Klasse II, Division 1

Klinische Studien zur Das plättchenreiche Plasma (PRP)

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