Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv koncentrace autologních krevních destiček na dobu ortodontické léčby

14. dubna 2022 aktualizováno: Damascus University

Srovnání mezi účinkem plazmy bohaté na krevní destičky (PRP) a injekčního fibrinu bohatého na krevní destičky (I-PRF) na ortodontický pohyb zubů

60 pacientů potřebovalo terapeutickou extrakci prvních čelistních premolárů s následnou retrakci čelistních špičáků bylo náhodně rozděleno do tří skupin:

(1) Skupina PRP: Přijímané injekce PRP, (2) Skupina I-PRF: Přijímané injekce I-PRF, (3) Kontrolní skupina: konvenční léčba bez injekcí. Jako kotevní jednotka byly použity TPA. K distalizaci horních špičáků na nerezových obloukových drátech 0,019 x 0,025 palce byly použity spirálové pružiny. Alginátové otisky a zubní odlitky maxilárního oblouku byly provedeny v pěti bodech během 4měsíčního období sledování. Množství pohybu špičáku, rotace špičáku a ztráta ukotvení byly měřeny na trojrozměrných digitálních modelech superponovaných na oblast rugae.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedním z nejdůležitějších cílů ortodontické léčby je zkrátit dobu léčby dosažením rychlejšího pohybu zubů především u dospělých. Dospělí mají větší hustotu kostí a menší kostní obrat než dospívání, což může souviset s potenciální resorpcí kořenů, periodontálními problémy a lézemi bílých skvrn.

Přístupy ke zkrácení doby ortodontické léčby zahrnovaly chirurgické a nechirurgické techniky. Nechirurgické přístupy, jako je systémové a lokální podávání chemických látek, nízkoúrovňová laserová terapie, vibrace a pulzní elektrická stimulační terapie, stále potřebují více studií, aby se zjistila jejich bezpečnost a účinnost.

Chirurgické výkony, jako je kortikotomie, kortize a mikroosteoperforace

, obecně vysoká úspěšnost, ale spoléhají na způsobení poranění kostních tkání. Ten byl spojen s regionálním akceleračním fenoménem (RAP). Ale invazivní povaha těchto postupů, související rizika ztráty alveolární kosti a recese dásní a potřebná pomoc od jiného specialisty omezují jeho rutinní použití. V poslední době se rozšířila možnost použití preparátů na bázi krevních destiček z pacientovy krve k urychlení ortodontického pohybu zubů, jako je plazma bohatá na krevní destičky (PRP) a fibrin bohatý na krevní destičky (PRF). PRF představuje druhou generaci biologických materiálů pocházejících z krve. Získává se odstředivkou z pacientovy krve bez přidávání jakýchkoliv přísad do zkumavky. Různorodost růstových faktorů v PRP a PRF může mít schopnost stimulovat aktivaci osteoblastů a osteoklastů společně, což podporuje myšlenku, že PRP by mohl ovlivnit ortodontický pohyb zubů. Studovaný vzorek sestával z 60 pacientů a byl vypočítán pomocí (vzorek G-power kalkulačka velikosti), v závislosti na rychlosti zatažení psa se studijní silou 90 %.

Poté, co bylo zajištěno, že pacient dodržuje podmínky této studie, byl pacientům vysvětlen účel a metody studie pomocí Informačního listu. V případě souhlasu s účastí byli pacienti požádáni, aby podepsali informovaný souhlas. Byly zhotoveny extra a intraorální fotografie, otisky a klinická vyšetření.

Retrakce špičáku byla zahájena po dokončení fáze vyrovnání a vyrovnání pomocí uzavřených nikl-titanových spirálových pružin, které současně vyvíjejí sílu 150 g na stranu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. jak mužské, tak ženské subjekty
  2. 18-25 let
  3. Malokluze 1. třídy třídy II, léčená extrakcí prvních čelistních premolárů
  4. Plný trvalý chrup
  5. Dobrý celkový stav a zdraví ústní dutiny

Kritéria vyloučení:

  1. extrémní malokluze skeletu třídy II, přepad > 10 mm ANB>7◦
  2. onemocnění a léky, které pravděpodobně ovlivní biologii kostí
  3. špatná ústní hygiena
  4. předchozí ortodontická léčba
  5. kouření
  6. poruchy koagulace nebo léčba antikoagulancii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina plazmy bohaté na krevní destičky (PRP):
Pacienti v této skupině dostávali injekce PRP bezprostředně před retrakci špičáku a po 8 týdnech od začátku retrakce
Jiný: Plazma bohatá na krevní destičky (PRP)

Každému pacientovi bylo odebráno 20 ml žilní krve pomocí PRP zkumavek, které obsahují antikoagulační citrát dextrózu. K přípravě PRP byla použita technika double-spin. Oblasti injekce byly anestetizovány lidokainem 2% s epinefrinem 1/80 000 a ponechány 10 minut. 15 jednotek (0,15 ml) PRP bylo injikováno interaligamentálně do střední, distobukální a distopalatální oblasti distálního povrchu horních špičáků (5 jednotek v každé oblasti) spolu se submukózními injekcemi bukálně a palatinálně (100 jednotek a 50 jednotek

, respektive).
Experimentální: Skupina injekčního fibrinu bohatého na krevní destičky (I-PRF).
Pacienti v této skupině dostávali injekce I-PRF bezprostředně před retrakci špičáku a po 8 týdnech od začátku retrakce
Jiný: Skupina injekčního fibrinu bohatého na krevní destičky (I-PRF).

Každému pacientovi v této experimentální skupině bylo odebráno 20 ml žilní krve.

I-PRF byl připraven s použitím 20 ml krve odebrané pacientovi do suchých sterilních zkumavek bez antikoagulantu (rychle před zahájením koagulace) podle centrifugačního protokolu vyžaduje pouze jeden cyklus (700 RPM po dobu 3 minut) Injekční postupy, místa, a doba byla podobná skupině PRP.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Pacienti v této skupině nedostali žádné injekce
Přístroj: Kontrolní skupina
Uzavřené spirálové pružiny NiTi (American Orthodontics, Sheboygan, WI) byly použity k vyvinutí síly 150 g od prvního háčku molárního pásku na držák špičáku na každé straně na 0,019*0,025 palce SS archwire Sledování pacientů bylo dvoutýdenní; při každé návštěvě byla zkontrolována síla vytvářená cívkou a v případě potřeby znovu upravena, aby se udržela na úrovni 150 g, a přístroje byly zkoumány na jakoukoli deformaci nebo změnu polohy v důsledku žvýkání. Retrakce špičáků pokračovala, dokud nebylo dosaženo psího vztahu I. třídy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rychlosti zatahování psa
Časové okno: Odhad se uskutečnil v pěti časových bodech: začátek pohybu zubů (T0) a 4, 8, 12 a 16 týdnů po T0
Míra retrakce špičáku za měsíc byla vypočtena měřením vzdálenosti od špičky špičáku v základním modelu ke špičce špičky u dalšího superponovaného modelu. Velikost zatažené vzdálenosti v milimetrech byla rozdělena na dobu trvání zatažení v měsících, aby se získal odhad míry zatažení.
Odhad se uskutečnil v pěti časových bodech: začátek pohybu zubů (T0) a 4, 8, 12 a 16 týdnů po T0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna polohy prvního moláru maxilární (ztráta ukotvení)
Časové okno: T0: před začátkem retrakce špičáku; T1: po 4 týdnech retrakce; T2: po 8 týdnech retrakce; T3: po 12 týdnech; a T4: po 16 týdnech od začátku retrakce
Ztráta ukotvení byla vypočtena v superponovaných digitálních modelech z meziální centrální jamky prvního maxilárního moláru základního modelu meziální centrální jamky prvního maxilárního moláru v dalším superponovaném modelu.
T0: před začátkem retrakce špičáku; T1: po 4 týdnech retrakce; T2: po 8 týdnech retrakce; T3: po 12 týdnech; a T4: po 16 týdnech od začátku retrakce
Změna rotace špičáků
Časové okno: T0: před začátkem retrakce špičáku; T1: po 4 týdnech retrakce; T2: po 8 týdnech retrakce; T3: po 12 týdnech; a T4: po 16 týdnech od začátku retrakce
Velikost rotace špičáku byla měřena v superponovaných digitálních modelech. Meziální a distální kontaktní body špičáků byly použity k vytvoření vodorovné čáry, která by svírala úhel s podobnou čárou v dalším superponovaném modelu, tento úhel odkazoval na velikost rotace špičáků mezi dvěma superponovanými modely.
T0: před začátkem retrakce špičáku; T1: po 4 týdnech retrakce; T2: po 8 týdnech retrakce; T3: po 12 týdnech; a T4: po 16 týdnech od začátku retrakce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Damascus University

Spolupracovníci

Hama University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ali Ammar, DDS, MSc, Department of orthodontics, Hama University, Syria
  • Ředitel studie: Rabab al-Sabbagh, DDS,MSc,PhD, Department of orthodontics, Hama University, Syria

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

12. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

25. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UHDS-Ortho-07-2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Třída II divize 1 Malocclusion

Klinické studie na Plazma bohatá na krevní destičky (PRP)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit