成人肠易激综合征的患病率和危险因素
2022年6月11日 更新者：Ahmad Yamen Arnaout、University of Aleppo
成人肠易激综合征的患病率和危险因素：一项多中心横断面研究。
这是一项关于肠易激综合征患病率及其相关危险因素的多中心横断面研究。
罗马 IV 标准用于诊断 IBS。
问卷引导的访谈将应用于所有科目。
研究概览
详细说明
: 肠易激综合征 (IBS) 是一种常见的功能性肠病，其特征是腹痛或与排便相关的不适或排便习惯改变。 IBS 可根据主要排便方式分为四种亚型：腹泻为主型 (IBS-D)、便秘为主型 (IBS-C) 以及腹泻型和便秘型 (IBS-M)属于上述三种模式中的任何一种 (IBS-U)。
对于临床医生来说，IBS 的诊断可能具有挑战性，因为症状会随着时间的推移而变化，真正的挑战是缺乏针对该综合征的黄金诊断标准。 这就是专家们在 2006 年制定并不断修订的罗马标准的原因。 这些标准的最新更新于 2016 年作为罗马 IV 发布。
不幸的是，研究表明 IBS 患者的心理合并症（包括自杀意念和抑郁症）发生率较高，并且与健康相关的生活质量显着下降，这对个人在社会中的生产力产生了负面影响。 对该综合征的流行病学研究表明，女性患病率高于男性，青少年患病率高于其他年龄组。
然而，尽管研究人员进行了这些尝试以确定该综合征的流行模式和危险因素，但其中许多仍未得到充分定义。 因此，我们的研究旨在确定成人肠易激综合症的患病率和危险因素。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
5500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aleppo、阿拉伯叙利亚共和国
- Ahmad Yamen Arnaout
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Aleppo、阿拉伯叙利亚共和国
- University of Aleppo
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
社区样本。
描述
纳入标准：
- 自愿参加研究
排除标准：
- 控制不佳的甲亢
- 控制不佳的甲状腺功能减退症
- 控制不佳的甲状旁腺功能亢进症
- 肝病
- 麻痹
- 寄生虫病（蠕虫......）
- 乳糜泻
- 炎症性肠病（克罗恩病或溃疡性结肠炎）
- 乳糖不耐症
- 消化道癌症或肿瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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诊断为 IBS 的患者
合作者将使用罗马 IV 标准来诊断 IBS，然后将参与者分为患有和未患有疾病的人。
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合作者将使用罗马 IV 标准通过在过去 3 个月内每周至少出现一次腹痛来诊断 IBS，此外还有以下至少两项：与排便相关的腹痛、大便频率或形状的变化.
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未诊断为 IBS 的患者
合作者将使用罗马 IV 标准来诊断 IBS，然后将参与者分为患有和未患有疾病的人。
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合作者将使用罗马 IV 标准通过在过去 3 个月内每周至少出现一次腹痛来诊断 IBS，此外还有以下至少两项：与排便相关的腹痛、大便频率或形状的变化.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肠易激综合症的患病率
大体时间：30天
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合作者将使用 ROME IV 对成人 IBS 进行诊断。
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体力活动是 IBS 的危险因素
大体时间：30天
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合作者将使用世界卫生组织问卷将参与者的身体活动分为良好和不良的身体活动。
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30天
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感知压力量表作为 IBS 的危险因素
大体时间：30天
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它是使用最广泛的全球感知压力衡量标准，也是健康和疾病的有力预测指标。
总分是根据对基于每月压力和参与者健康状况的一系列问题的回答计算得出的。
PSS 是十个项目的汇总测量（每个项目的范围为 0-4 分）。
它分为低 (PSS 0-13)、中等 (PSS 14-26) 和高感知压力 (PSS 27-40)。
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30天
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疲劳是 IBS 的危险因素
大体时间：30天
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疲劳将使用 Chalder 疲劳量表 (CFQ) 进行测量，这是一种自我管理的问卷，用于测量临床和非临床流行病学人群中疲劳的程度和严重程度。
CFQ 是 11 个项目（范围 0-33）的汇总度量
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30天
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饮食和体重问题是 IBS 的危险因素
大体时间：30天
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合作者将使用问卷来确定参与者的主要饮食模式、喂养模式和过敏
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30天
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习惯是 IBS 的危险因素
大体时间：30天
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吸烟、饮酒、咖啡因摄入量和睡眠方式。
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Longstreth GF, Thompson WG, Chey WD, Houghton LA, Mearin F, Spiller RC. Functional bowel disorders. Gastroenterology. 2006 Apr;130(5):1480-91. doi: 10.1053/j.gastro.2005.11.061. Erratum In: Gastroenterology. 2006 Aug;131(2):688.
- Mearin F, Lacy BE, Chang L, Chey WD, Lembo AJ, Simren M, Spiller R. Bowel Disorders. Gastroenterology. 2016 Feb 18:S0016-5085(16)00222-5. doi: 10.1053/j.gastro.2016.02.031. Online ahead of print.
- Drossman DA, Morris CB, Hu Y, Toner BB, Diamant N, Leserman J, Shetzline M, Dalton C, Bangdiwala SI. A prospective assessment of bowel habit in irritable bowel syndrome in women: defining an alternator. Gastroenterology. 2005 Mar;128(3):580-9. doi: 10.1053/j.gastro.2004.12.006.
- Palsson OS, Baggish JS, Turner MJ, Whitehead WE. IBS patients show frequent fluctuations between loose/watery and hard/lumpy stools: implications for treatment. Am J Gastroenterol. 2012 Feb;107(2):286-95. doi: 10.1038/ajg.2011.358. Epub 2011 Nov 8.
- Zamani M, Alizadeh-Tabari S, Zamani V. Systematic review with meta-analysis: the prevalence of anxiety and depression in patients with irritable bowel syndrome. Aliment Pharmacol Ther. 2019 Jul;50(2):132-143. doi: 10.1111/apt.15325. Epub 2019 Jun 3.
- Gralnek IM, Hays RD, Kilbourne A, Naliboff B, Mayer EA. The impact of irritable bowel syndrome on health-related quality of life. Gastroenterology. 2000 Sep;119(3):654-60. doi: 10.1053/gast.2000.16484.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月25日
初级完成 (实际的)
2022年5月25日
研究完成 (实际的)
2022年6月10日
研究注册日期
首次提交
2022年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月15日
首次发布 (实际的)
2022年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月11日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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