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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05340400
La prévalence et les facteurs de risque du syndrome du côlon irritable chez les adultes
La prévalence et les facteurs de risque du syndrome du côlon irritable chez les adultes : une étude transversale multicentrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
: Le syndrome du côlon irritable (IBS) est un trouble fonctionnel intestinal courant caractérisé par des douleurs ou des malaises abdominaux associés à la défécation ou à une altération des habitudes intestinales. Le SII peut être divisé en quatre sous-types selon le schéma intestinal prédominant : diarrhée prédominante (IBS-D), constipation prédominante (IBS-C) et à la fois diarrhée et constipation (IBS-M), et lorsqu'un schéma de selles ne peut pas être classés dans l'un des trois modèles ci-dessus (IBS-U).
Pour les cliniciens, le diagnostic du SII peut être difficile car les symptômes peuvent être variables dans le temps, et ce qui en fait un véritable défi est l'absence d'une norme de diagnostic de référence pour ce syndrome. C'est pourquoi des experts ont élaboré les critères de Rome en 2006, qui sont constamment révisés. La dernière mise à jour de ces critères a été publiée en 2016 sous le nom de Rome IV.
Malheureusement, des études ont indiqué des taux plus élevés de comorbidité psychologique, y compris les idées suicidaires et la dépression chez les patients atteints du SII, et une réduction significative de la qualité de vie liée à la santé, ce qui affecte négativement la productivité de l'individu dans la société. Des études épidémiologiques de ce syndrome ont indiqué une plus grande prévalence chez les femmes que chez les hommes, et les adolescents parmi les autres groupes d'âge.
Cependant, malgré ces tentatives des chercheurs pour déterminer les schémas de prévalence et les facteurs de risque de ce syndrome, nombre d'entre eux ne sont toujours pas suffisamment définis. Par conséquent, notre étude a permis de déterminer la prévalence et les facteurs de risque du syndrome du côlon irritable chez les adultes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aleppo, République arabe syrienne
- Ahmad Yamen Arnaout
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Aleppo, République arabe syrienne
- University of Aleppo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Volontaire pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Hyperthyroïdie mal contrôlée
- Hypothyroïdie mal contrôlée
- Hyperparathyroïdie mal contrôlée
- Maladie du foie
- Paralysie
- Maladies parasitaires (vers...)
- Maladie coeliaque
- Maladie inflammatoire de l'intestin (maladie de Crohn ou colite ulcéreuse)
- Intolérance au lactose
- Cancer ou tumeur du tube digestif
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients diagnostiqués avec le SCI
Les collaborateurs utiliseront les critères de Rome IV pour diagnostiquer le SII, puis répartiront les participants entre ceux avec et sans la maladie.
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Les collaborateurs utiliseront les critères de Rome IV pour diagnostiquer le SII par la présence de douleurs abdominales au moins une fois par semaine au cours des 3 derniers mois, en plus d'au moins deux des éléments suivants : douleurs abdominales liées à la défécation, modification de la fréquence des selles ou de leur forme .
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Patients non diagnostiqués avec le SCI
Les collaborateurs utiliseront les critères de Rome IV pour diagnostiquer le SII, puis répartiront les participants entre ceux avec et sans la maladie.
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Les collaborateurs utiliseront les critères de Rome IV pour diagnostiquer le SII par la présence de douleurs abdominales au moins une fois par semaine au cours des 3 derniers mois, en plus d'au moins deux des éléments suivants : douleurs abdominales liées à la défécation, modification de la fréquence des selles ou de leur forme .
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La prévalence du syndrome du côlon irritable
Délai: 30 jours
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Les collaborateurs poseront des questions d'entrevue à l'aide de ROME IV pour diagnostiquer le SII chez les adultes.
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'activité physique comme facteur de risque du SCI
Délai: 30 jours
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Les collaborateurs utiliseront le questionnaire de l'Organisation mondiale de la santé pour classer l'activité physique des participants en bonne et mauvaise activité physique.
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30 jours
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Échelle de stress perçu comme facteur de risque pour le SCI
Délai: 30 jours
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C'est la mesure la plus largement utilisée du stress global perçu et un prédicteur robuste de la santé et de la maladie.
Le score total est calculé sur la base des réponses à une série de questions basées sur le stress mensuel et l'état de santé du participant.
PSS est une mesure récapitulative de dix éléments (fourchette de 0 à 4 points pour chaque élément).
Il est classé en stress perçu faible (PSS 0-13), modéré (PSS 14-26) et élevé (PSS 27-40).
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30 jours
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La fatigue comme facteur de risque du SII
Délai: 30 jours
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La fatigue sera mesurée à l'aide de l'échelle de fatigue de Chalder (CFQ), un questionnaire auto-administré permettant de mesurer l'étendue et la gravité de la fatigue au sein de populations épidémiologiques cliniques et non cliniques.
Le CFQ est une mesure récapitulative de onze éléments (plage de 0 à 33)
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30 jours
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Les questions de régime et de poids comme facteur de risque du SCI
Délai: 30 jours
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Les collaborateurs utiliseront un questionnaire pour déterminer le régime alimentaire prédominant du participant, ses habitudes alimentaires et ses allergies
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30 jours
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Les habitudes comme facteur de risque du SCI
Délai: 30 jours
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Tabagisme, consommation d'alcool, consommation de caféine et rythme de sommeil.
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Longstreth GF, Thompson WG, Chey WD, Houghton LA, Mearin F, Spiller RC. Functional bowel disorders. Gastroenterology. 2006 Apr;130(5):1480-91. doi: 10.1053/j.gastro.2005.11.061. Erratum In: Gastroenterology. 2006 Aug;131(2):688.
- Mearin F, Lacy BE, Chang L, Chey WD, Lembo AJ, Simren M, Spiller R. Bowel Disorders. Gastroenterology. 2016 Feb 18:S0016-5085(16)00222-5. doi: 10.1053/j.gastro.2016.02.031. Online ahead of print.
- Drossman DA, Morris CB, Hu Y, Toner BB, Diamant N, Leserman J, Shetzline M, Dalton C, Bangdiwala SI. A prospective assessment of bowel habit in irritable bowel syndrome in women: defining an alternator. Gastroenterology. 2005 Mar;128(3):580-9. doi: 10.1053/j.gastro.2004.12.006.
- Palsson OS, Baggish JS, Turner MJ, Whitehead WE. IBS patients show frequent fluctuations between loose/watery and hard/lumpy stools: implications for treatment. Am J Gastroenterol. 2012 Feb;107(2):286-95. doi: 10.1038/ajg.2011.358. Epub 2011 Nov 8.
- Zamani M, Alizadeh-Tabari S, Zamani V. Systematic review with meta-analysis: the prevalence of anxiety and depression in patients with irritable bowel syndrome. Aliment Pharmacol Ther. 2019 Jul;50(2):132-143. doi: 10.1111/apt.15325. Epub 2019 Jun 3.
- Gralnek IM, Hays RD, Kilbourne A, Naliboff B, Mayer EA. The impact of irritable bowel syndrome on health-related quality of life. Gastroenterology. 2000 Sep;119(3):654-60. doi: 10.1053/gast.2000.16484.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PRIBS Study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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