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La prévalence et les facteurs de risque du syndrome du côlon irritable chez les adultes

11 juin 2022 mis à jour par: Ahmad Yamen Arnaout, University of Aleppo

La prévalence et les facteurs de risque du syndrome du côlon irritable chez les adultes : une étude transversale multicentrique.

Il s'agit d'une étude transversale multicentrique sur la prévalence du syndrome du côlon irritable et les facteurs de risque qui y sont associés. Les critères de Rome IV sont utilisés pour diagnostiquer le SII. Un entretien guidé par questionnaire sera appliqué à tous les sujets.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

: Le syndrome du côlon irritable (IBS) est un trouble fonctionnel intestinal courant caractérisé par des douleurs ou des malaises abdominaux associés à la défécation ou à une altération des habitudes intestinales. Le SII peut être divisé en quatre sous-types selon le schéma intestinal prédominant : diarrhée prédominante (IBS-D), constipation prédominante (IBS-C) et à la fois diarrhée et constipation (IBS-M), et lorsqu'un schéma de selles ne peut pas être classés dans l'un des trois modèles ci-dessus (IBS-U).

Pour les cliniciens, le diagnostic du SII peut être difficile car les symptômes peuvent être variables dans le temps, et ce qui en fait un véritable défi est l'absence d'une norme de diagnostic de référence pour ce syndrome. C'est pourquoi des experts ont élaboré les critères de Rome en 2006, qui sont constamment révisés. La dernière mise à jour de ces critères a été publiée en 2016 sous le nom de Rome IV.

Malheureusement, des études ont indiqué des taux plus élevés de comorbidité psychologique, y compris les idées suicidaires et la dépression chez les patients atteints du SII, et une réduction significative de la qualité de vie liée à la santé, ce qui affecte négativement la productivité de l'individu dans la société. Des études épidémiologiques de ce syndrome ont indiqué une plus grande prévalence chez les femmes que chez les hommes, et les adolescents parmi les autres groupes d'âge.

Cependant, malgré ces tentatives des chercheurs pour déterminer les schémas de prévalence et les facteurs de risque de ce syndrome, nombre d'entre eux ne sont toujours pas suffisamment définis. Par conséquent, notre étude a permis de déterminer la prévalence et les facteurs de risque du syndrome du côlon irritable chez les adultes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

5500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Aleppo, République arabe syrienne
        • Ahmad Yamen Arnaout
      • Aleppo, République arabe syrienne
        • University of Aleppo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Échantillon communautaire.

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaire pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Hyperthyroïdie mal contrôlée
  • Hypothyroïdie mal contrôlée
  • Hyperparathyroïdie mal contrôlée
  • Maladie du foie
  • Paralysie
  • Maladies parasitaires (vers...)
  • Maladie coeliaque
  • Maladie inflammatoire de l'intestin (maladie de Crohn ou colite ulcéreuse)
  • Intolérance au lactose
  • Cancer ou tumeur du tube digestif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients diagnostiqués avec le SCI
Les collaborateurs utiliseront les critères de Rome IV pour diagnostiquer le SII, puis répartiront les participants entre ceux avec et sans la maladie.
Les collaborateurs utiliseront les critères de Rome IV pour diagnostiquer le SII par la présence de douleurs abdominales au moins une fois par semaine au cours des 3 derniers mois, en plus d'au moins deux des éléments suivants : douleurs abdominales liées à la défécation, modification de la fréquence des selles ou de leur forme .
Patients non diagnostiqués avec le SCI
Les collaborateurs utiliseront les critères de Rome IV pour diagnostiquer le SII, puis répartiront les participants entre ceux avec et sans la maladie.
Les collaborateurs utiliseront les critères de Rome IV pour diagnostiquer le SII par la présence de douleurs abdominales au moins une fois par semaine au cours des 3 derniers mois, en plus d'au moins deux des éléments suivants : douleurs abdominales liées à la défécation, modification de la fréquence des selles ou de leur forme .

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La prévalence du syndrome du côlon irritable
Délai: 30 jours
Les collaborateurs poseront des questions d'entrevue à l'aide de ROME IV pour diagnostiquer le SII chez les adultes.
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'activité physique comme facteur de risque du SCI
Délai: 30 jours
Les collaborateurs utiliseront le questionnaire de l'Organisation mondiale de la santé pour classer l'activité physique des participants en bonne et mauvaise activité physique.
30 jours
Échelle de stress perçu comme facteur de risque pour le SCI
Délai: 30 jours
C'est la mesure la plus largement utilisée du stress global perçu et un prédicteur robuste de la santé et de la maladie. Le score total est calculé sur la base des réponses à une série de questions basées sur le stress mensuel et l'état de santé du participant. PSS est une mesure récapitulative de dix éléments (fourchette de 0 à 4 points pour chaque élément). Il est classé en stress perçu faible (PSS 0-13), modéré (PSS 14-26) et élevé (PSS 27-40).
30 jours
La fatigue comme facteur de risque du SII
Délai: 30 jours
La fatigue sera mesurée à l'aide de l'échelle de fatigue de Chalder (CFQ), un questionnaire auto-administré permettant de mesurer l'étendue et la gravité de la fatigue au sein de populations épidémiologiques cliniques et non cliniques. Le CFQ est une mesure récapitulative de onze éléments (plage de 0 à 33)
30 jours
Les questions de régime et de poids comme facteur de risque du SCI
Délai: 30 jours
Les collaborateurs utiliseront un questionnaire pour déterminer le régime alimentaire prédominant du participant, ses habitudes alimentaires et ses allergies
30 jours
Les habitudes comme facteur de risque du SCI
Délai: 30 jours
Tabagisme, consommation d'alcool, consommation de caféine et rythme de sommeil.
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

25 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

10 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2022

Première publication (Réel)

22 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Non disponible pour les autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Critères de ROME IV

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