Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность и факторы риска синдрома раздраженного кишечника среди взрослых

11 июня 2022 г. обновлено: Ahmad Yamen Arnaout, University of Aleppo

Распространенность и факторы риска синдрома раздраженного кишечника среди взрослых: многоцентровое перекрестное исследование.

Это многоцентровое перекрестное исследование распространенности синдрома раздраженного кишечника и связанных с ним факторов риска. Римские критерии IV используются для диагностики СРК. Ко всем субъектам будет применяться интервью с использованием анкеты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

: Синдром раздраженного кишечника (СРК) — распространенное функциональное расстройство кишечника, характеризующееся болью в животе или дискомфортом, связанным с дефекацией или изменением характера стула. СРК можно разделить на четыре подтипа в соответствии с преобладающим характером стула: с преобладанием диареи (СРК-Д), с преобладанием запоров (СРК-З), и с диареей, и с запором (СРК-М), и когда характер стула не может быть определен. классифицируются по любой из трех вышеуказанных моделей (IBS-U).

Для клиницистов диагностика СРК может быть сложной задачей, поскольку симптомы могут меняться с течением времени, и что делает ее реальной проблемой, так это отсутствие золотого диагностического стандарта для этого синдрома. Именно поэтому специалисты разработали в 2006 году Римские критерии, которые постоянно пересматриваются. Последнее обновление этих критериев было опубликовано в 2016 году как Rome IV.

К сожалению, исследования показали более высокие показатели психологической коморбидности, включая суицидальные мысли и депрессию, среди пациентов с СРК, а также значительное снижение качества жизни, связанного со здоровьем, что негативно влияет на продуктивность личности в обществе. Эпидемиологические исследования этого синдрома указывают на большую распространенность среди женщин, чем среди мужчин, и подростков среди других возрастных групп.

Однако, несмотря на эти попытки исследователей определить закономерности распространенности и факторы риска этого синдрома, многие из них еще недостаточно определены. Таким образом, наше исследование пришло к определению распространенности и факторов риска синдрома раздраженного кишечника среди взрослых.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

5500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Образец сообщества.

Описание

Критерии включения:

  • Добровольно принять участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Плохо контролируемый гипертиреоз
  • Плохо контролируемый гипотиреоз
  • Плохо контролируемый гиперпаратиреоз
  • Болезнь печени
  • Паралич
  • Паразитарные заболевания (глисты...)
  • Целиакия
  • Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит)
  • Непереносимость лактозы
  • Рак или опухоль в пищеварительном тракте

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с диагнозом СРК
Соавторы будут использовать Римские критерии IV для диагностики СРК, а затем разделят участников на тех, у кого есть заболевание, и тех, у кого его нет.
Другой: РИМ IV Критерии
Соавторы будут использовать Римские критерии IV для диагностики СРК по наличию болей в животе не реже одного раза в неделю в течение последних 3 месяцев в дополнение по крайней мере к двум из следующих признаков: боль в животе, связанная с дефекацией, изменение частоты стула или его формы. .
Пациенты без диагноза СРК
Соавторы будут использовать Римские критерии IV для диагностики СРК, а затем разделят участников на тех, у кого есть заболевание, и тех, у кого его нет.
Другой: РИМ IV Критерии
Соавторы будут использовать Римские критерии IV для диагностики СРК по наличию болей в животе не реже одного раза в неделю в течение последних 3 месяцев в дополнение по крайней мере к двум из следующих признаков: боль в животе, связанная с дефекацией, изменение частоты стула или его формы. .

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность синдрома раздраженного кишечника
Временное ограничение: 30 дней
Соавторы составят вопросы для интервью, используя ROME IV для диагностики СРК среди взрослых.
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физическая активность как фактор риска СРК
Временное ограничение: 30 дней
Соавторы будут использовать вопросник Всемирной организации здравоохранения, чтобы классифицировать физическую активность участников на хорошую и плохую физическую активность.
30 дней
Шкала воспринимаемого стресса как фактор риска СРК
Временное ограничение: 30 дней
Это наиболее широко используемый показатель глобального воспринимаемого стресса и надежный предиктор здоровья и болезней. Общий балл рассчитывается на основе ответов на ряд вопросов, основанных на ежемесячном стрессе и состоянии здоровья участника. PSS — это суммарная оценка по десяти пунктам (от 0 до 4 баллов по каждому пункту). Он подразделяется на низкий (PSS 0-13), умеренный (PSS 14-26) и высокий воспринимаемый стресс (PSS 27-40).
30 дней
Усталость как фактор риска СРК
Временное ограничение: 30 дней
Усталость будет измеряться с использованием Шкалы усталости Чалдера (CFQ), анкеты для самостоятельного заполнения для измерения степени и тяжести усталости как в клинических, так и в неклинических эпидемиологических популяциях. CFQ — это суммарный показатель из одиннадцати пунктов (диапазон 0–33).
30 дней
Вопросы о диете и весе как фактор риска СРК
Временное ограничение: 30 дней
Соавторы будут использовать анкету, чтобы определить преобладающий режим питания участника, режим питания и аллергию.
30 дней
Привычки как фактор риска СРК
Временное ограничение: 30 дней
Курение, употребление алкоголя, потребление кофеина и режим сна.
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Aleppo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PRIBS Study

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Недоступно другим исследователям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования РИМ IV Критерии

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Vietnam

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться