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La prevalenza e i fattori di rischio della sindrome dell'intestino irritabile tra gli adulti

11 giugno 2022 aggiornato da: Ahmad Yamen Arnaout, University of Aleppo

La prevalenza e i fattori di rischio della sindrome dell'intestino irritabile tra gli adulti: uno studio trasversale multicentrico.

Si tratta di uno studio trasversale multicentrico sulla prevalenza della sindrome dell'intestino irritabile e sui fattori di rischio ad essa associati. I criteri di Roma IV vengono utilizzati per la diagnosi di IBS. A tutti i soggetti verrà applicata un'intervista guidata da un questionario.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

: La sindrome dell'intestino irritabile (IBS) è un disturbo intestinale funzionale comune caratterizzato da dolore o disagio addominale associato alla defecazione o ad un'abitudine intestinale alterata. L'IBS può essere suddivisa in quattro sottotipi in base al modello intestinale predominante: diarrea predominante (IBS-D), costipazione predominante (IBS-C) e sia diarrea che costipazione (IBS-M), e quando non è possibile identificare un modello di feci classificati in uno dei tre modelli di cui sopra (IBS-U).

Per i medici, la diagnosi di IBS può essere difficile perché i sintomi possono variare nel tempo e ciò che la rende una vera sfida è l'assenza di un gold standard diagnostico per questa sindrome. Ecco perché gli esperti hanno sviluppato i criteri di Roma nel 2006, che vengono costantemente rivisti. L'ultimo aggiornamento di questi criteri è stato pubblicato nel 2016 come Roma IV.

Sfortunatamente, gli studi hanno indicato tassi più elevati di comorbilità psicologica tra cui ideazione suicidaria e depressione tra i pazienti con IBS e una significativa riduzione della qualità della vita correlata alla salute, che influisce negativamente sulla produttività dell'individuo nella società. Studi epidemiologici di questa sindrome hanno indicato una maggiore prevalenza tra le donne rispetto agli uomini e gli adolescenti tra gli altri gruppi di età.

Tuttavia, nonostante questi tentativi da parte dei ricercatori di determinare i modelli di prevalenza e i fattori di rischio per questa sindrome, molti di essi non sono ancora sufficientemente definiti. Quindi, il nostro studio è arrivato a determinare la prevalenza e i fattori di rischio della sindrome dell'intestino irritabile tra gli adulti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

5500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Aleppo, Repubblica Araba Siriana
        • Ahmad Yamen Arnaout
      • Aleppo, Repubblica Araba Siriana
        • University of Aleppo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Campione comunitario.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontariato per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Ipertiroidismo mal controllato
  • Ipotiroidismo mal controllato
  • Iperparatiroidismo scarsamente controllato
  • Malattia del fegato
  • Paralisi
  • Malattie parassitarie (vermi ...)
  • Celiachia
  • Malattia infiammatoria intestinale (morbo di Crohn o colite ulcerosa)
  • Intolleranza al lattosio
  • Cancro o tumore nel tratto digestivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con diagnosi di IBS
I collaboratori utilizzeranno i criteri di Roma IV per la diagnosi di IBS, quindi divideranno i partecipanti in quelli con e senza la malattia.
I collaboratori utilizzeranno i criteri di Roma IV per la diagnosi di IBS in base alla presenza del dolore addominale almeno una volta alla settimana negli ultimi 3 mesi, oltre ad almeno due dei seguenti: dolore addominale correlato alla defecazione, cambiamento nella frequenza delle feci o forma .
Pazienti senza diagnosi di IBS
I collaboratori utilizzeranno i criteri di Roma IV per la diagnosi di IBS, quindi divideranno i partecipanti in quelli con e senza la malattia.
I collaboratori utilizzeranno i criteri di Roma IV per la diagnosi di IBS in base alla presenza del dolore addominale almeno una volta alla settimana negli ultimi 3 mesi, oltre ad almeno due dei seguenti: dolore addominale correlato alla defecazione, cambiamento nella frequenza delle feci o forma .

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La prevalenza della sindrome dell'intestino irritabile
Lasso di tempo: 30 giorni
I collaboratori faranno domande di intervista utilizzando ROME IV per diagnosticare l'IBS tra gli adulti.
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'attività fisica come fattore di rischio per IBS
Lasso di tempo: 30 giorni
I collaboratori utilizzeranno il questionario dell'Organizzazione mondiale della sanità per classificare l'attività fisica dei partecipanti in attività fisica buona e scarsa.
30 giorni
Scala dello stress percepito come fattore di rischio per IBS
Lasso di tempo: 30 giorni
È la misura più utilizzata dello stress globale percepito e un solido predittore di salute e malattia. Il punteggio totale viene calcolato sulla base delle risposte a una serie di domande basate sullo stress mensile e sullo stato di salute del partecipante. PSS è una misura riassuntiva di dieci elementi (range 0-4 punti per ogni elemento). È classificato in basso (PSS 0-13), moderato (PSS 14-26) e alto stress percepito (PSS 27-40).
30 giorni
La fatica come fattore di rischio per IBS
Lasso di tempo: 30 giorni
L'affaticamento sarà misurato utilizzando la Chalder Fatigue Scale (CFQ), un questionario autosomministrato per misurare l'entità e la gravità dell'affaticamento all'interno di popolazioni sia cliniche che non cliniche, epidemiologiche. CFQ è una misura riassuntiva di undici elementi (intervallo 0-33)
30 giorni
Domande sulla dieta e sul peso come fattore di rischio per l'IBS
Lasso di tempo: 30 giorni
I collaboratori utilizzeranno un questionario per determinare il modello dietetico predominante del partecipante, i modelli di alimentazione e le allergie
30 giorni
Le abitudini come fattore di rischio per IBS
Lasso di tempo: 30 giorni
Fumare, bere alcolici, assunzione di caffeina e ritmo del sonno.
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

25 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

10 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Non disponibile per altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ROMA IV Criteri

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