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La prevalencia y los factores de riesgo del síndrome del intestino irritable entre los adultos

11 de junio de 2022 actualizado por: Ahmad Yamen Arnaout, University of Aleppo

La prevalencia y los factores de riesgo del síndrome del intestino irritable en adultos: un estudio transversal multicéntrico.

Se trata de un estudio transversal multicéntrico sobre la prevalencia del Síndrome de Intestino Irritable y los factores de riesgo asociados al mismo. Los criterios de Roma IV se utilizan para diagnosticar el SII. A todos los sujetos se les aplicará una entrevista guiada por cuestionario.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

: El Síndrome del Intestino Irritable (SII) es un trastorno intestinal funcional común caracterizado por dolor abdominal o molestias asociadas con la defecación o alteración del hábito intestinal. El SII se puede dividir en cuatro subtipos según el patrón intestinal predominante: diarrea predominante (SII-D), estreñimiento predominante (SII-C) y tanto diarrea como estreñimiento (SII-M), y cuando no se puede determinar un patrón de heces. clasificados bajo cualquiera de los tres patrones anteriores (IBS-U).

Para los médicos, el diagnóstico del SII puede ser un desafío porque los síntomas pueden variar con el tiempo, y lo que lo convierte en un verdadero desafío es la ausencia de un estándar de diagnóstico de oro para este síndrome. Es por eso que los expertos desarrollaron los criterios de Roma en 2006, que se revisan constantemente. La última actualización de estos criterios se publicó en 2016 como Roma IV.

Desafortunadamente, los estudios han indicado tasas más altas de comorbilidad psicológica, incluida la ideación suicida y la depresión entre los pacientes con SII, y una reducción significativa en la calidad de vida relacionada con la salud, lo que afecta negativamente la productividad del individuo en la sociedad. Los estudios epidemiológicos de este síndrome han indicado una mayor prevalencia entre mujeres que entre hombres y adolescentes entre otros grupos de edad.

Sin embargo, a pesar de estos intentos de los investigadores por determinar los patrones de prevalencia y los factores de riesgo de este síndrome, muchos de ellos aún no están suficientemente definidos. Por lo tanto, nuestro estudio vino a determinar la prevalencia y los factores de riesgo del Síndrome del Intestino Irritable entre los adultos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

5500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aleppo, República Árabe Siria
        • Ahmad Yamen Arnaout
      • Aleppo, República Árabe Siria
        • University of Aleppo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Muestra comunitaria.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntario para participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Hipertiroidismo mal controlado
  • Hipotiroidismo mal controlado
  • Hiperparatiroidismo mal controlado
  • Enfermedad del higado
  • Parálisis
  • Enfermedades parasitarias (lombrices...)
  • Enfermedad celíaca
  • Enfermedad inflamatoria intestinal (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa)
  • Intolerancia a la lactosa
  • Cáncer o tumor en el tracto digestivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes diagnosticados con SII
Los colaboradores utilizarán los criterios de Roma IV para diagnosticar el SII y luego dividirán a los participantes en aquellos con y sin la enfermedad.
Los colaboradores utilizarán los criterios de Roma IV para el diagnóstico del SII por la presencia de dolor abdominal al menos una vez por semana en los últimos 3 meses, además de al menos dos de los siguientes: dolor abdominal relacionado con la defecación, cambio en la frecuencia o forma de las deposiciones .
Pacientes no diagnosticados de SII
Los colaboradores utilizarán los criterios de Roma IV para diagnosticar el SII y luego dividirán a los participantes en aquellos con y sin la enfermedad.
Los colaboradores utilizarán los criterios de Roma IV para el diagnóstico del SII por la presencia de dolor abdominal al menos una vez por semana en los últimos 3 meses, además de al menos dos de los siguientes: dolor abdominal relacionado con la defecación, cambio en la frecuencia o forma de las deposiciones .

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La prevalencia del síndrome del intestino irritable
Periodo de tiempo: 30 dias
Los colaboradores realizarán una entrevista de preguntas utilizando ROME IV para diagnosticar el SII en adultos.
30 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La actividad física como factor de riesgo para el SII
Periodo de tiempo: 30 dias
Los colaboradores utilizarán el cuestionario de la Organización Mundial de la Salud para clasificar la actividad física de los participantes en buena y mala actividad física.
30 dias
Escala de Estrés Percibido como factor de riesgo para SII
Periodo de tiempo: 30 dias
Es la medida de estrés percibido global más utilizada y un predictor robusto de salud y enfermedad. La puntuación total se calcula a partir de las respuestas a una serie de preguntas basadas en el estrés mensual y el estado de salud del participante. PSS es una medida de resumen de diez elementos (rango 0-4 puntos para cada elemento). Se clasifica en estrés percibido bajo (PSS 0-13), moderado (PSS 14-26) y alto (PSS 27-40).
30 dias
La fatiga como factor de riesgo para el SII
Periodo de tiempo: 30 dias
La fatiga se medirá utilizando la Escala de fatiga de Chalder (CFQ), un cuestionario autoadministrado para medir el alcance y la gravedad de la fatiga en poblaciones epidemiológicas clínicas y no clínicas. CFQ es una medida de resumen de once elementos (rango 0-33)
30 dias
Preguntas sobre la dieta y el peso como factor de riesgo para el SII
Periodo de tiempo: 30 dias
Los colaboradores utilizarán un cuestionario para determinar el patrón dietético predominante del participante, patrones de alimentación y alergias.
30 dias
Los hábitos como factor de riesgo para el SII
Periodo de tiempo: 30 dias
Tabaquismo, consumo de alcohol, consumo de cafeína y patrón de sueño.
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

25 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

10 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

22 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

No disponible para otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre ROMA IV Criterios

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