成人における過敏性腸症候群の有病率と危険因子
2022年6月11日 更新者：Ahmad Yamen Arnaout、University of Aleppo
成人における過敏性腸症候群の有病率と危険因子：多施設横断研究。
これは、過敏性腸症候群の有病率とそれに関連する危険因子に関する多施設横断研究です。
Rome IV 基準は、IBS の診断に使用されます。
すべての科目にアンケートによるインタビューを適用します。
調査の概要
詳細な説明
: 過敏性腸症候群 (IBS) は、排便や排便習慣の変化に伴う腹痛や不快感を特徴とする一般的な機能性腸障害です。 IBS は、優勢な腸のパターンに従って 4 つのサブタイプに分けることができます: 下痢優勢 (IBS-D)、便秘優勢 (IBS-C)、下痢と便秘の両方 (IBS-M)。上記の 3 つのパターンのいずれかに分類されます (IBS-U)。
臨床医にとって、IBS の診断は困難な場合があります。これは、症状が時間の経過とともに変化する可能性があるためです。実際の課題となるのは、この症候群の診断基準がないことです。 そのため、専門家は 2006 年にローマ基準を開発し、常に改訂されています。 これらの基準の最新の更新版は、2016 年に Rome IV として公開されました。
残念なことに、研究では、IBS患者の自殺念慮やうつ病などの心理的合併症の割合が高く、健康関連の生活の質が大幅に低下し、社会における個人の生産性に悪影響を与えることが示されています. この症候群の疫学的研究は、男性よりも女性、および他の年齢層の中でも青年期の有病率が高いことを示しています。
しかし、この症候群の有病率パターンと危険因子を決定しようとする研究者によるこれらの試みにもかかわらず、それらの多くはまだ十分に定義されていません. したがって、私たちの研究は、成人の過敏性腸症候群の有病率と危険因子を決定することになりました.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
5500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aleppo、シリア・アラブ共和国
- Ahmad Yamen Arnaout
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Aleppo、シリア・アラブ共和国
- University of Aleppo
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
コミュニティのサンプル。
説明
包含基準:
- 研究への参加を志願する
除外基準:
- コントロール不良の甲状腺機能亢進症
- コントロール不良の甲状腺機能低下症
- コントロール不良の副甲状腺機能亢進症
- 肝疾患
- 麻痺
- 寄生虫症（ワーム...）
- セリアック病
- 炎症性腸疾患（クローン病または潰瘍性大腸炎）
- 乳糖不耐症
- 消化管のがんまたは腫瘍
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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IBSと診断された患者
共同研究者は、ローマ IV 基準を使用して IBS を診断し、参加者を疾患のある人とない人に分けます。
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共同研究者は、IBS を診断するためにローマ IV 基準を使用します。これは、過去 3 か月間に少なくとも週 1 回の腹痛の存在に加えて、次のうち少なくとも 2 つに加えて: 排便に関連する腹痛、排便頻度の変化、または形状.
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IBSと診断されていない患者
共同研究者は、ローマ IV 基準を使用して IBS を診断し、参加者を疾患のある人とない人に分けます。
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共同研究者は、IBS を診断するためにローマ IV 基準を使用します。これは、過去 3 か月間に少なくとも週 1 回の腹痛の存在に加えて、次のうち少なくとも 2 つに加えて: 排便に関連する腹痛、排便頻度の変化、または形状.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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過敏性腸症候群の有病率
時間枠：30日
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協力者は、ROME IV を使用してインタビューの質問を行い、成人の IBS を診断します。
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IBSの危険因子としての身体活動
時間枠：30日
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協力者は、世界保健機関のアンケートを使用して、参加者の身体活動を良い身体活動と悪い身体活動に分類します。
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30日
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IBSの危険因子としての知覚ストレススケール
時間枠：30日
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これは、世界的に認識されているストレスの最も広く使用されている尺度であり、健康と病気の強力な予測因子です。
総合スコアは、毎月のストレスに基づく一連の質問への回答と、参加者の健康状態に基づいて計算されます。
PSS は、10 項目の要約測定値です (各項目の範囲は 0 ～ 4 ポイント)。
低 (PSS 0-13)、中程度 (PSS 14-26)、高知覚ストレス (PSS 27-40) に分類されます。
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30日
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IBSの危険因子としての疲労
時間枠：30日
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疲労は、Chalder Fatigue Scale (CFQ) を使用して測定されます。これは、臨床および非臨床の疫学的集団の両方で疲労の程度と重症度を測定するための自記式アンケートです。
CFQ は、11 の項目 (範囲 0 ～ 33) の要約測定値です。
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30日
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IBSの危険因子としての食事と体重の問題
時間枠：30日
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協力者はアンケートを使用して、参加者の主な食事パターン、摂食パターン、アレルギーを判断します
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30日
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IBSの危険因子としての習慣
時間枠：30日
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喫煙、飲酒、カフェイン摂取、睡眠パターン。
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Longstreth GF, Thompson WG, Chey WD, Houghton LA, Mearin F, Spiller RC. Functional bowel disorders. Gastroenterology. 2006 Apr;130(5):1480-91. doi: 10.1053/j.gastro.2005.11.061. Erratum In: Gastroenterology. 2006 Aug;131(2):688.
- Mearin F, Lacy BE, Chang L, Chey WD, Lembo AJ, Simren M, Spiller R. Bowel Disorders. Gastroenterology. 2016 Feb 18:S0016-5085(16)00222-5. doi: 10.1053/j.gastro.2016.02.031. Online ahead of print.
- Drossman DA, Morris CB, Hu Y, Toner BB, Diamant N, Leserman J, Shetzline M, Dalton C, Bangdiwala SI. A prospective assessment of bowel habit in irritable bowel syndrome in women: defining an alternator. Gastroenterology. 2005 Mar;128(3):580-9. doi: 10.1053/j.gastro.2004.12.006.
- Palsson OS, Baggish JS, Turner MJ, Whitehead WE. IBS patients show frequent fluctuations between loose/watery and hard/lumpy stools: implications for treatment. Am J Gastroenterol. 2012 Feb;107(2):286-95. doi: 10.1038/ajg.2011.358. Epub 2011 Nov 8.
- Zamani M, Alizadeh-Tabari S, Zamani V. Systematic review with meta-analysis: the prevalence of anxiety and depression in patients with irritable bowel syndrome. Aliment Pharmacol Ther. 2019 Jul;50(2):132-143. doi: 10.1111/apt.15325. Epub 2019 Jun 3.
- Gralnek IM, Hays RD, Kilbourne A, Naliboff B, Mayer EA. The impact of irritable bowel syndrome on health-related quality of life. Gastroenterology. 2000 Sep;119(3):654-60. doi: 10.1053/gast.2000.16484.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月25日
一次修了 (実際)
2022年5月25日
研究の完了 (実際)
2022年6月10日
試験登録日
最初に提出
2022年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月15日
最初の投稿 (実際)
2022年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月11日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
過敏性腸症候群の臨床試験
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Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者募集ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件アメリカ, オーストラリア
ローマ IV 基準の臨床試験
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Asir John SamuelMaharishi Markendeswar University (Deemed to be University)募集