A prevalência e os fatores de risco da síndrome do intestino irritável entre adultos
11 de junho de 2022 atualizado por: Ahmad Yamen Arnaout, University of Aleppo
A prevalência e os fatores de risco da síndrome do intestino irritável entre adultos: um estudo transversal multicêntrico.
Trata-se de um estudo transversal multicêntrico sobre a prevalência da Síndrome do Cólon Irritável e os fatores de risco a ela associados.
Os critérios de Roma IV são usados para diagnosticar a SII.
Uma entrevista guiada por questionário será aplicada a todos os sujeitos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
: A Síndrome do Cólon Irritável (SII) é um distúrbio intestinal funcional comum caracterizado por dor ou desconforto abdominal associado à defecação ou alteração do hábito intestinal. A SII pode ser dividida em quatro subtipos de acordo com o padrão intestinal predominante: diarreia predominante (IBS-D), constipação predominante (IBS-C) e diarreia e constipação (IBS-M). categorizados sob qualquer um dos três padrões acima (IBS-U).
Para os médicos, o diagnóstico de SII pode ser um desafio porque os sintomas podem variar ao longo do tempo, e o que o torna um verdadeiro desafio é a ausência de um padrão ouro de diagnóstico para esta síndrome. É por isso que os especialistas desenvolveram os critérios de Roma em 2006, que são constantemente revisados. A atualização mais recente desses critérios foi publicada em 2016 como Roma IV.
Infelizmente, estudos indicaram taxas mais altas de comorbidade psicológica, incluindo ideação suicida e depressão entre pacientes com SII, e uma redução significativa na qualidade de vida relacionada à saúde, o que afeta negativamente a produtividade do indivíduo na sociedade. Estudos epidemiológicos dessa síndrome têm indicado maior prevalência entre mulheres do que homens, e adolescentes entre outras faixas etárias.
No entanto, apesar das tentativas dos pesquisadores em determinar os padrões de prevalência e fatores de risco para essa síndrome, muitos deles ainda não estão suficientemente definidos. Assim, nosso estudo veio determinar a prevalência e os fatores de risco da Síndrome do Cólon Irritável em adultos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
5500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aleppo, República Árabe da Síria
- Ahmad Yamen Arnaout
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Aleppo, República Árabe da Síria
- University of Aleppo
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Amostra comunitária.
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntário para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Hipertireoidismo mal controlado
- Hipotireoidismo mal controlado
- Hiperparatireoidismo mal controlado
- Doença hepática
- Paralisia
- Doenças parasitárias (vermes...)
- Doença celíaca
- Doença inflamatória intestinal (doença de Crohn ou colite ulcerosa)
- Intolerância a lactose
- Câncer ou tumor no trato digestivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes diagnosticados com SII
Os colaboradores usarão os critérios de Roma IV para diagnosticar a SII e, em seguida, dividirão os participantes entre aqueles com e sem a doença.
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Os colaboradores usarão os critérios de Roma IV para diagnosticar SII pela presença de dor abdominal pelo menos uma vez por semana nos últimos 3 meses, além de pelo menos dois dos seguintes: dor abdominal relacionada à defecação, alteração na frequência ou forma das fezes .
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Pacientes não diagnosticados com SII
Os colaboradores usarão os critérios de Roma IV para diagnosticar a SII e, em seguida, dividirão os participantes entre aqueles com e sem a doença.
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Os colaboradores usarão os critérios de Roma IV para diagnosticar SII pela presença de dor abdominal pelo menos uma vez por semana nos últimos 3 meses, além de pelo menos dois dos seguintes: dor abdominal relacionada à defecação, alteração na frequência ou forma das fezes .
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência da Síndrome do Intestino Irritável
Prazo: 30 dias
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Os colaboradores farão uma entrevista com perguntas usando o ROME IV para diagnosticar a SII em adultos.
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade física como fator de risco para SII
Prazo: 30 dias
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Os colaboradores usarão o questionário da Organização Mundial da Saúde para classificar a atividade física dos participantes em boa e ruim.
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30 dias
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Escala de estresse percebido como fator de risco para SII
Prazo: 30 dias
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É a medida mais amplamente utilizada do estresse percebido global e um preditor robusto de saúde e doença.
A pontuação total é calculada com base nas respostas a uma série de perguntas baseadas no estresse mensal e no estado de saúde do participante.
PSS é uma medida resumida de dez itens (variando de 0 a 4 pontos para cada item).
É classificado em baixo (PSS 0-13), moderado (PSS 14-26) e alto estresse percebido (PSS 27-40).
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30 dias
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Fadiga como fator de risco para SII
Prazo: 30 dias
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A fadiga será medida usando a Escala de Fadiga de Chalder (CFQ), um questionário auto-administrado para medir a extensão e a gravidade da fadiga em populações epidemiológicas clínicas e não clínicas.
CFQ é uma medida resumida de onze itens (intervalo 0-33)
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30 dias
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Perguntas sobre dieta e peso como fator de risco para SII
Prazo: 30 dias
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Os colaboradores usarão um questionário para determinar o padrão alimentar predominante do participante, padrões de alimentação e alergias
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30 dias
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Hábitos como fator de risco para SII
Prazo: 30 dias
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Fumar, beber álcool, ingestão de cafeína e padrão de sono.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Longstreth GF, Thompson WG, Chey WD, Houghton LA, Mearin F, Spiller RC. Functional bowel disorders. Gastroenterology. 2006 Apr;130(5):1480-91. doi: 10.1053/j.gastro.2005.11.061. Erratum In: Gastroenterology. 2006 Aug;131(2):688.
- Mearin F, Lacy BE, Chang L, Chey WD, Lembo AJ, Simren M, Spiller R. Bowel Disorders. Gastroenterology. 2016 Feb 18:S0016-5085(16)00222-5. doi: 10.1053/j.gastro.2016.02.031. Online ahead of print.
- Drossman DA, Morris CB, Hu Y, Toner BB, Diamant N, Leserman J, Shetzline M, Dalton C, Bangdiwala SI. A prospective assessment of bowel habit in irritable bowel syndrome in women: defining an alternator. Gastroenterology. 2005 Mar;128(3):580-9. doi: 10.1053/j.gastro.2004.12.006.
- Palsson OS, Baggish JS, Turner MJ, Whitehead WE. IBS patients show frequent fluctuations between loose/watery and hard/lumpy stools: implications for treatment. Am J Gastroenterol. 2012 Feb;107(2):286-95. doi: 10.1038/ajg.2011.358. Epub 2011 Nov 8.
- Zamani M, Alizadeh-Tabari S, Zamani V. Systematic review with meta-analysis: the prevalence of anxiety and depression in patients with irritable bowel syndrome. Aliment Pharmacol Ther. 2019 Jul;50(2):132-143. doi: 10.1111/apt.15325. Epub 2019 Jun 3.
- Gralnek IM, Hays RD, Kilbourne A, Naliboff B, Mayer EA. The impact of irritable bowel syndrome on health-related quality of life. Gastroenterology. 2000 Sep;119(3):654-60. doi: 10.1053/gast.2000.16484.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
25 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
10 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
22 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRIBS Study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Não disponível para outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Critérios de ROMA IV
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Healthgen Biotechnology Corp.ConcluídoAscite HepáticaEstados Unidos
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Eli Lilly and CompanyConcluídoPsoríaseEstados Unidos
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Eli Lilly and CompanyConcluídoDoença de AlzheimerEstados Unidos, Japão
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Prometheus Biosciences, Inc., a subsidiary of Merck...Altasciences Company Inc.ConcluídoSaudávelEstados Unidos
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Flame BiosciencesRetiradoCâncer de intestino | Tumor Sólido | Câncer de Pâncreas
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GlaxoSmithKlineConcluídoInfecções BacterianasEstados Unidos
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Asir John SamuelMaharishi Markendeswar University (Deemed to be University)RecrutamentoSíndrome Coronariana AgudaÍndia
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C. R. BardConcluídoComplicação do Acesso VascularEstados Unidos