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ARDS 患者支气管肺泡灌洗后的复张策略

2022年10月27日 更新者:Ling Liu、Southeast University, China
肺炎引起的ARDS是危重患者入住ICU的主要原因之一,也是有创机械通气入住ICU患者的常见并发症。 支气管肺泡灌洗(BAL)是这些患者的主要诊断方法,常导致肺泡塌陷并加重低氧血症。 在临床实践中,经常在 BAL 后立即使用肺复张(RM)来防止这种情况发生,但缺乏关于 BAL 后 RM 的数据。

研究概览

地位

尚未招聘

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:ling liu, phD
  • 电话号码:86-25-83272201

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 有创机械通气的成年患者;
  2. 根据柏林定义诊断为 ARDS 的患者
  3. 支气管肺泡灌洗有指征

排除标准:

  1. 有 EIT 手术禁忌症的患者;
  2. 有 RM 禁忌症的患者;
  3. 既往有慢性呼吸系统疾病史(肺纤维化或慢性阻塞性肺病等慢性呼吸系统疾病的长期家庭氧疗);
  4. 怀孕;
  5. 拒绝签署知情同意书

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:BAL 之后的 RM
患者在 BAL 后接受 RM
BAL 之后的 RM
NO_INTERVENTION:BAL 后非 RM
患者在 BAL 后未接受 RM

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
BAL一侧与另一侧潮气量之比
大体时间:长达 24 小时
从 BAL 侧到另一侧的电阻抗断层扫描监测的潮气量分布
长达 24 小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
动脉血氧分压 (Pao2) 与吸入氧分压 (Fio2) 之比
大体时间:长达 24 小时
动脉血氧分压 (Pao2) 与吸入氧分压 (Fio2) 之比
长达 24 小时
呼吸系统顺应性(潮气量与驱动压力之比)
大体时间:长达 24 小时
通过将呼气潮气量除以驱动压力(平台压减去呼气末正压)来计算呼吸系统顺应性
长达 24 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:ling liu, phD、Zhongda Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年11月30日

初级完成 (预期的)

2022年12月30日

研究完成 (预期的)

2022年12月30日

研究注册日期

首次提交

2022年4月20日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月12日

首次发布 (实际的)

2022年5月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年10月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年10月27日

最后验证

2022年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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