Maniobra de reclutamiento tras lavado broncoalveolar en pacientes con SDRA
27 de octubre de 2022 actualizado por: Ling Liu, Southeast University, China
El SDRA causado por neumonía es uno de los principales motivos de ingreso en UCI en pacientes críticos, y también una complicación común en pacientes ingresados en UCI con ventilación mecánica invasiva.
El lavado broncoalveolar (BAL) es el principal método de diagnóstico para estos pacientes, que a menudo conduce al colapso alveolar y exacerba la hipoxemia.
En la práctica clínica, la maniobra de reclutamiento (MR) se usa a menudo inmediatamente después del BAL para prevenir tal situación, pero faltan datos sobre la MR después del BAL.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: ling liu, phD
- Número de teléfono: 86-25-83272201
- Correo electrónico: liulingdoctor@126.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: ling liu, phD
- Número de teléfono: 86-25-83272201
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos con ventilación mecánica invasiva;
- Pacientes diagnosticados de SDRA según la definición de Berlín
- Hay indicaciones para el lavado broncoalveolar
Criterio de exclusión:
- Pacientes con contraindicaciones para procedimientos de TIE;
- Pacientes con contraindicaciones para RM;
- Enfermedades respiratorias crónicas previas (oxigenoterapia domiciliaria a largo plazo para enfermedades respiratorias crónicas como fibrosis pulmonar o EPOC);
- El embarazo;
- Negativa a firmar el consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: RM después de BAL
los pacientes se sometieron a RM después del BAL
|
RM después de BAL
|
|
SIN INTERVENCIÓN: No RM después de BAL
los pacientes no se sometieron a RM después del BAL
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
la relación entre el volumen corriente en el lado BAL y el otro lado
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
|
distribución del volumen corriente monitoreado por tomografía de impedancia eléctrica desde el lado BAL al otro lado
|
hasta 24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
relación entre la presión parcial de oxígeno arterial (Pao2) y la fracción de oxígeno inspirado (Fio2)
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
|
relación entre la presión parcial de oxígeno arterial (Pao2) y la fracción de oxígeno inspirado (Fio2)
|
hasta 24 horas
|
|
Cumplimiento del sistema respiratorio (la relación entre el volumen corriente y la presión de conducción)
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
|
La distensibilidad del sistema respiratorio se calculó dividiendo el volumen corriente espiratorio por la presión impulsora (presión de meseta menos presión positiva al final de la espiración)
|
hasta 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ling liu, phD, Zhongda Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
30 de noviembre de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
13 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
28 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BAL20220420
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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