- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05372731
Náborový manévr po bronchoalveolární laváži u pacientů s ARDS
27. října 2022 aktualizováno: Ling Liu, Southeast University, China
ARDS způsobená pneumonií je jedním z hlavních důvodů přijetí na JIP u kriticky nemocných pacientů a také častou komplikací u pacientů přijatých na JIP s invazivní mechanickou ventilací.
Bronchoalveolární laváž (BAL) je u těchto pacientů hlavní diagnostickou metodou, která často vede k alveolárnímu kolapsu a zhoršuje hypoxémii.
V klinické praxi se náborový manévr (RM) často používá bezprostředně po BAL, aby se takové situaci zabránilo, ale chybí údaje o RM po BAL.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: ling liu, phD
- Telefonní číslo: 86-25-83272201
- E-mail: liulingdoctor@126.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: ling liu, phD
- Telefonní číslo: 86-25-83272201
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti s invazivní mechanickou ventilací;
- Pacienti, kteří diagnostikovali ARDS podle berlínské definice
- Existují indikace pro bronchoalveolární laváž
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s kontraindikacemi pro výkony EIT;
- Pacienti s kontraindikacemi pro RM;
- Předchozí chronická respirační onemocnění (dlouhodobá domácí oxygenoterapie u chronických respiračních onemocnění, jako je plicní fibróza nebo CHOPN);
- Těhotenství;
- Odmítnutí podepsat informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: RM po BAL
pacienti podstoupili RM po BAL
|
RM po BAL
|
NO_INTERVENTION: Non-RM po BAL
pacienti po BAL nepodstoupili RM
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
poměr dechového objemu na straně BAL a na druhé straně
Časové okno: až 24 hodin
|
distribuce dechového objemu monitorovaného elektrickou impedanční tomografií ze strany BAL na druhou stranu
|
až 24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
poměr parciálního tlaku arteriálního kyslíku (Pao2) k podílu vdechovaného kyslíku (Fio2).
Časové okno: až 24 hodin
|
poměr parciálního tlaku arteriálního kyslíku (Pao2) k podílu vdechovaného kyslíku (Fio2).
|
až 24 hodin
|
poddajnost dýchacího systému (poměr dechového objemu k hnacímu tlaku)
Časové okno: až 24 hodin
|
poddajnost dýchacího systému byla vypočtena vydělením výdechového dechového objemu hnacím tlakem (tlak v plató mínus pozitivní tlak na konci výdechu)
|
až 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: ling liu, phD, Zhongda Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
30. listopadu 2022
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
30. prosince 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
30. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. května 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
13. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
28. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BAL20220420
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom akutní dechové tísně
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)NáborPoruchy krmení a příjmu potravy | Funkční dyspepsie | Dyspepsie | Porucha vyhýbání se/omezujícímu příjmu potravy | Regulace chuti k jídlu | Kognitivně behaviorální terapie | Postprandiální distress syndrom | Behaviorální medicínaSpojené státy
Klinické studie na Náborový manévr
-
University of PennsylvaniaDokončenoHypertenzeSpojené státy
-
University Hospital, LilleDokončenoHemodynamické monitorování | Fluidní výzvaFrancie
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)DokončenoKognitivní dysfunkce | Demence | Alzheimerova nemoc | Nemoc Lewyho tělíska | Frontotemporální demenceSpojené státy
-
University of Massachusetts, WorcesterPatient-Centered Outcomes Research Institute; Northwestern University; University...DokončenoOdvykání kouřeníSpojené státy