Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Náborový manévr po bronchoalveolární laváži u pacientů s ARDS

27. října 2022 aktualizováno: Ling Liu, Southeast University, China
ARDS způsobená pneumonií je jedním z hlavních důvodů přijetí na JIP u kriticky nemocných pacientů a také častou komplikací u pacientů přijatých na JIP s invazivní mechanickou ventilací. Bronchoalveolární laváž (BAL) je u těchto pacientů hlavní diagnostickou metodou, která často vede k alveolárnímu kolapsu a zhoršuje hypoxémii. V klinické praxi se náborový manévr (RM) často používá bezprostředně po BAL, aby se takové situaci zabránilo, ale chybí údaje o RM po BAL.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: ling liu, phD
  • Telefonní číslo: 86-25-83272201

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí pacienti s invazivní mechanickou ventilací;
  2. Pacienti, kteří diagnostikovali ARDS podle berlínské definice
  3. Existují indikace pro bronchoalveolární laváž

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s kontraindikacemi pro výkony EIT;
  2. Pacienti s kontraindikacemi pro RM;
  3. Předchozí chronická respirační onemocnění (dlouhodobá domácí oxygenoterapie u chronických respiračních onemocnění, jako je plicní fibróza nebo CHOPN);
  4. Těhotenství;
  5. Odmítnutí podepsat informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: RM po BAL
pacienti podstoupili RM po BAL
RM po BAL
NO_INTERVENTION: Non-RM po BAL
pacienti po BAL nepodstoupili RM

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
poměr dechového objemu na straně BAL a na druhé straně
Časové okno: až 24 hodin
distribuce dechového objemu monitorovaného elektrickou impedanční tomografií ze strany BAL na druhou stranu
až 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
poměr parciálního tlaku arteriálního kyslíku (Pao2) k podílu vdechovaného kyslíku (Fio2).
Časové okno: až 24 hodin
poměr parciálního tlaku arteriálního kyslíku (Pao2) k podílu vdechovaného kyslíku (Fio2).
až 24 hodin
poddajnost dýchacího systému (poměr dechového objemu k hnacímu tlaku)
Časové okno: až 24 hodin
poddajnost dýchacího systému byla vypočtena vydělením výdechového dechového objemu hnacím tlakem (tlak v plató mínus pozitivní tlak na konci výdechu)
až 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ling liu, phD, Zhongda Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

30. listopadu 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. prosince 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom akutní dechové tísně

  • Massachusetts General Hospital
    National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
    Nábor
    Poruchy krmení a příjmu potravy | Funkční dyspepsie | Dyspepsie | Porucha vyhýbání se/omezujícímu příjmu potravy | Regulace chuti k jídlu | Kognitivně behaviorální terapie | Postprandiální distress syndrom | Behaviorální medicína
    Spojené státy

Klinické studie na Náborový manévr

3
Předplatit