- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05372731
Toborzási manőver a bronchoalveoláris mosás után ARDS-betegeknél
2022. október 27. frissítette: Ling Liu, Southeast University, China
A tüdőgyulladás okozta ARDS a kritikus állapotú betegek intenzív osztályra kerülésének egyik fő oka, és gyakori szövődmény az invazív gépi lélegeztetéssel kezelt betegeknél.
Ezeknél a betegeknél a bronchoalveolaris lavage (BAL) a fő diagnosztikai módszer, amely gyakran alveoláris összeomláshoz vezet, és súlyosbítja a hipoxémiát.
A klinikai gyakorlatban gyakran alkalmazzák a toborzási manővert (RM) közvetlenül a BAL után az ilyen helyzetek megelőzésére, de hiányoznak a BAL utáni RM-ről szóló adatok.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: ling liu, phD
- Telefonszám: 86-25-83272201
- E-mail: liulingdoctor@126.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: ling liu, phD
- Telefonszám: 86-25-83272201
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Invazív gépi lélegeztetésben szenvedő felnőtt betegek;
- Betegek, akiknél ARDS-t diagnosztizáltak a berlini definíció szerint
- Vannak javallatok a bronchoalveoláris mosásra
Kizárási kritériumok:
- Az EIT-eljárásokra ellenjavallatokkal rendelkező betegek;
- RM ellenjavallattal rendelkező betegek;
- Korábbi krónikus légúti megbetegedések (hosszú távú otthoni oxigénterápia krónikus légúti betegségek, például tüdőfibrózis vagy COPD esetén);
- Terhesség;
- A tájékozott beleegyezés aláírásának megtagadása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: RM a BAL után
betegek RM-en estek át a BAL után
|
RM a BAL után
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Nem RM a BAL után
betegek nem estek át RM-en a BAL után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a légzési térfogat aránya a BAL oldalon és a másik oldalon
Időkeret: akár 24 óráig
|
az elektromos impedancia tomográfiával monitorozott légzési térfogat eloszlása a BAL oldalról a másik oldalra
|
akár 24 óráig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
az artériás oxigén parciális nyomása (Pao2) a belélegzett oxigén hányadához (Fio2) viszonyítva
Időkeret: akár 24 óráig
|
az artériás oxigén parciális nyomása (Pao2) a belélegzett oxigén hányadához (Fio2) viszonyítva
|
akár 24 óráig
|
a légzőrendszer megfelelősége (a légzési térfogat és a vezetési nyomás aránya)
Időkeret: akár 24 óráig
|
a légzőrendszer megfelelőségét úgy számítottuk ki, hogy a kilégzési légzés térfogatát elosztottuk a hajtónyomással (a platónyomás mínusz a pozitív kilégzési végnyomás)
|
akár 24 óráig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: ling liu, phD, Zhongda Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2022. november 30.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2022. december 30.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2022. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. április 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 12.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. május 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. október 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 27.
Utolsó ellenőrzés
2022. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BAL20220420
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Akut respirációs distressz szindróma
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.MegszűntRespiratory Distress Syndrome (RDS)Egyesült Államok
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterIsmeretlenVérmérgezés | Akut tüdősérülés (ALI) | Acure Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Izrael
-
NICHD Neonatal Research NetworkNational Center for Research Resources (NCRR)MegszűntTüdőgyulladás | Vérmérgezés | Hipertónia, tüdőgyulladás | Csecsemő, a terhességi korhoz képest kicsi | Csecsemő, Koraszülött | Csecsemő, alacsony születési súlyú | Csecsemő, Újszülött | Respiratory Distress Syndrome (RDS)Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Toborzási manőver
-
University of CalgaryMég nincs toborzásVirtual Reality Epley Maneuver System (VREMS) a jóindulatú paroxizmális helyzeti szédülés kezeléséreBPPV | Szédülés, perifériás
-
University Hospital, LilleBefejezveHemodinamikai monitorozás | Fluid ChallengeFranciaország
-
Universität Duisburg-EssenWeinmann Geräte für Medizin GmbH + Co. KGBefejezveDuchenne izomsorvadás | Spinális izomsorvadás | Krónikus légzési elégtelenségNémetország
-
Eastern Hepatobiliary Surgery HospitalBefejezve
-
Eastern Hepatobiliary Surgery HospitalBefejezve
-
Eastern Hepatobiliary Surgery HospitalBefejezve