- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05372731
Rekryteringsmanöver efter bronkoalveolär sköljning hos ARDS-patienter
27 oktober 2022 uppdaterad av: Ling Liu, Southeast University, China
ARDS orsakad av lunginflammation är en av huvudorsakerna till intensivvårdsinläggning hos kritiskt sjuka patienter, och även en vanlig komplikation hos patienter inlagda på intensivvårdsavdelning med invasiv mekanisk ventilation.
Bronchoalveolar lavage (BAL) är den huvudsakliga diagnostiska metoden för dessa patienter, vilket ofta leder till alveolär kollaps och förvärrar hypoxemi.
I klinisk praxis används ofta rekryteringsmanöver (RM) direkt efter BAL för att förhindra en sådan situation, men det saknas data om RM efter BAL.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: ling liu, phD
- Telefonnummer: 86-25-83272201
- E-post: liulingdoctor@126.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: ling liu, phD
- Telefonnummer: 86-25-83272201
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter med invasiv mekanisk ventilation;
- Patienter som diagnostiserats med ARDS enligt Berlin-definitionen
- Det finns indikationer för bronkoalveolär sköljning
Exklusions kriterier:
- Patienter med kontraindikationer för EIT-procedurer;
- Patienter med kontraindikationer för RM;
- Tidigare kroniska luftvägssjukdomar (långvarig syrgasbehandling i hemmet för kroniska luftvägssjukdomar såsom lungfibros eller KOL);
- Graviditet;
- Vägran att underteckna informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: RM efter BAL
patienter genomgick RM efter BAL
|
RM efter BAL
|
NO_INTERVENTION: Icke-RM efter BAL
patienter genomgick inte RM efter BAL
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
förhållandet mellan tidalvolymen på BAL-sidan och den andra sidan
Tidsram: upp till 24 timmar
|
fördelning av tidalvolym övervakad med elektrisk impedanstomografi från BAL-sidan till andra sidan
|
upp till 24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
partialtrycket av arteriellt syre (Pao2) till andelen av inandat syre (Fio2) förhållandet
Tidsram: upp till 24 timmar
|
partialtrycket av arteriellt syre (Pao2) till andelen av inandat syre (Fio2) förhållandet
|
upp till 24 timmar
|
andningssystemets överensstämmelse (tidalvolymen till körtrycksförhållandet)
Tidsram: upp till 24 timmar
|
andningssystemets efterlevnad beräknades genom att dividera utandningstidalvolymen med drivtrycket (platåtryck minus positivt slutexpiratoriskt tryck)
|
upp till 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: ling liu, phD, Zhongda Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
30 november 2022
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
30 december 2022
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
30 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2022
Första postat (FAKTISK)
13 maj 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
28 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BAL20220420
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akut respiratoriskt distress-syndrom
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuAcute Respiratory Distress Syndrome ARDS
-
Michael A. MatthayThe University of Texas Health Science Center, Houston; United States Department... och andra samarbetspartnersAvslutadRespiratory Distress Syndrome, vuxenFörenta staterna
-
Faron Pharmaceuticals LtdSeventh Framework ProgrammeAvslutadRespiratory Distress Syndrome, vuxenSpanien, Storbritannien, Frankrike, Italien, Finland, Tjeckien, Belgien, Tyskland
-
Peking University Third HospitalBeijing Friendship Hospital; Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical... och andra samarbetspartnersAvslutadAcute Respiratory Distress Syndrome, ARDS
-
Canadian Critical Care Trials GroupCanadian Institutes of Health Research (CIHR); McMaster University; University...AvslutadAcute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Chile, Kanada, Förenta staterna, Indien, Saudiarabien
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...Children's Hospital of Chongqing Medical University; Chongqing Medical... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuAkut respiratoriskt distress-syndrom | Respiratory Distress Syndrome, Akut
-
Queen's University, BelfastInnovate UK; Northern Ireland Clinical Trials UnitAktiv, inte rekryterandeAcute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Storbritannien, Irland
-
University Hospital TuebingenAvslutad
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadRespiratory Distress Syndrome, vuxenFörenta staterna
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadRespiratory Distress Syndrome, vuxenFörenta staterna
Kliniska prövningar på Rekryteringsmanöver
-
University Hospital, Clermont-FerrandAvslutadAkut respiratoriskt distress-syndromFrankrike
-
University Hospital, LilleAvslutadHemodynamisk övervakning | Fluid ChallengeFrankrike